HPLC-QAMS 法同时测定芪冬颐心颗粒中7 种成分的含量*

刘 华，乔春凤，陈海燕

1 郑州颐和医院 药学部，郑州 450047；2 广西卫生职业技术学院 药学系，南宁 530023

芪冬颐心颗粒由黄芪、麦冬、茯苓、人参、地黄、烫龟板、淫羊藿、煅紫石英、桂枝、金银花、丹参、郁金和炒枳壳等13 味中药材加工而成，现收载于《中国药典（2015 年版一部）》，主要用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦等症候的治疗，亦可用于病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述症候的治疗[1]。中成药复方制剂是多成分的集合体，通过多个成分间相互协同作用达到临床的治疗效果，近年来，多指标成分质量控制模式已逐步应用于中药及其制剂中。芪冬颐心颗粒现行单成分质量控制方法[1]难以全面评价其产品质量，尚未见对芪冬颐心颗粒所含成分进行定量研究的文献报道，因此选取淫羊藿苷为内参物，采用高效液相色谱一测多评法对芪冬颐心颗粒中主要成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、朝藿定A、淫羊藿苷、宝藿苷I、去氢土莫酸和茯苓酸的含量进行同时测定，建立芪冬颐心颗粒多指标成分质量控制模式，为全面有效地控制产品整体质量提供实验数据支持。

1 仪器与药品

Agilent 1290 型高效液相色谱仪（美国Agilent 公司）；Waters e2695 型高效液相色谱仪（美国Waters 公司）；XP105 型电子天平（瑞士Mettler Toledo 公司）。

芪冬颐心颗粒（规格：每袋装5 g，批号：190201、190302、190304）来源于沈阳东新药业有限公司；毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品（批号：111920-201606，纯度：97.6%）和宝藿苷I 对照品（批号：111852-201603，纯度：99.9%）均来源于中国食品药品检定研究院；芒柄花素对照品（批号：PRF8091225，纯度：99.9%）来源于成都普瑞法科技开发有限公司；……