LC-MS/MS 法测定人血浆中的非洛地平浓度

2021-07-13 02:51:48洪富美
药学与临床研究 2021年3期
关键词:血浆分析

许 珩,洪富美,*,赵 莉

1 徐州医科大学,徐州 221004;2 徐州立新佳正医药科技有限公司,徐州 221100

非洛地平(felodipine)是一种对血管具有高选择性的二氢吡啶类钙离子拮抗剂,主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙离子的内流,选择性扩张小动脉,又因其对静脉平滑肌和肾上腺素血管张力调节无影响,故不引起体位性低血压;适用于各型高血压、缺血性心脏病及心力衰竭的治疗[1,2]。临床应用广泛;但非洛地平会引起严重性低血压和心动过缓,故对老年患者采取治疗药物监测,尤为重要。

由于非洛地平给药剂量小,血药浓度低且遇光不稳定,常规测定方法难以满足人体药动学研究的需要。在现有文献中,大多采用液液萃取法或固相萃取法。余鹏[2]等采用乙醚-正己烷(1∶1,v∶v)对血浆样本进行萃取,毒性较大,血浆使用量多,步骤繁琐,成本高昂;吴正宇[3]等使用固相萃取板对血浆样本进行萃取,但检测缺点并未改观。

本研究采用高效液相色谱-质谱法测定人血浆中非洛地平浓度,生物样本前处理简单快捷、回收率较好、无明显基质效应、分析时间较短仅为3.5 min,有利于制备大量样本并进行高通量分析,从而缩短研究时间,节约成本,提高经济效益,适用于非洛地平的临床血药浓度检测及生物等效性实验。

1 仪器与药品、试剂

1.1 仪器

ExionLCTM 高效液相色谱,TRIPLE QUADTM6500+三重四级杆串联质谱仪(均美国AB SCIEX公司);MSA6.6S-0CE-DM 百万分之一天平(德国Sartorius 公司)。

1.2 药品与试剂

非洛地平对照品(纯度:99.6%,批号:100717-201403,中国食品药品检定研究院,校正因子:0.99600);……

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