星点设计-效应面法优化黄肝微丸的制备工艺*

雷亚亚，王紫燕，何艳萍，高 婷，陈 晶

宁夏医科大学总医院制剂中心，银川 750004

黄肝煎液为本院特色制剂之一，具有清热、利湿、退黄等功效，临床主要用于治疗急性黄疸性肝炎。本研究结合减压浓缩、喷雾干燥及挤出滚圆工艺，将传统的黄肝煎液制备成中药微丸，并以微丸的粉体学性质及得率为指标，在单因素筛选基础上采用星点设计-响应面法来优化微丸制备工艺，制得载药量高、成型性较好的黄肝微丸[1]。

1 仪器与材料

R-1050 旋转蒸发仪（郑州长城科工贸有限公司）；MS-200 热熔喷雾制粒机（深圳信宜特科技有限公司）；WL350 离心式制丸机（温州制药设备厂）。

茵陈（批号1807052）、当归（批号1808058）、黄芩（批号1809129）、黄柏（批号1807060）、龙胆（批号1807029）、郁金（批号1808009）等中药材均由宁夏明德中药饮片公司提供。

微晶纤维素PH101（上海昌为医药辅料技术有限公司，批号P110821425）；硬脂酸镁（山东聊城阿华制药股份有限公司，批号160415）；微粉硅胶（安徽山河药用辅料股份有限公司，批号101223）；滑石粉、乙醇等均为药用级。

2 方法与结果

2.1 干膏粉制备

将处方量的中药材置于提取罐中浸泡1 h，水提取2 次，第1 次1.5 h，第2 次1 h。合并提取液，过滤，减压浓缩至相对密度为1.05（60 ℃）。喷雾干燥参数：进风温度160 ℃、出口温度250 ℃，风机转速1450 r·min-1，进液速度2.9 r·min-1，雾化压力0.3 Mpa。

2.2 微丸的制备[2]

分别称取处方量药物干粉和辅料，过100 目筛，混合均匀后加入适量的润湿剂不断捏合，制成软材。将软材放入制丸机内，经筛网（孔径0.8 mm）挤成光滑致密的条状物，然后置于滚圆装置中滚制成丸；干燥，筛分，选取20～30 目间的微丸进行分析评价。……