静脉滴注维生素C注射液致新的/严重不良反应回顾性分析

曹建英，惠培业，冯占芹，王 潇，宋玉环，李 佳，张维芬（.潍坊医学院妇幼保健院，山东 潍坊 60；.潍坊市药品不良反应监测中心，山东 潍坊 606；.潍坊医学院药学院，山东 潍坊 605）

维生素C注射液主要成分为维生素C，辅料中含有碳酸氢钠，焦亚硫酸钠，盐酸半胱氨酸。多数生产厂家添加的辅料还包括依地酸二钠，该药用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜的辅助治疗、慢性铁中毒的治疗、特发性高铁血红蛋白症以及某些情况下机体对维生素C需要量增加时的补充。维生素C注射液为国家基本药物，临床应用广泛且安全性较高。近年来，山东省某地区药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测数据库收到该药致新的/严重ADR数量增多，对其导致的过敏性休克等新的严重ADR应重点关注，并进行监测与风险分析，从中提取有价值的警戒信号，从而有效地预防严重ADR发生，促进临床安全用药[1]。

1 资料与方法

1.1 资料来源

数据来源于2018 – 2019年山东省某地区ADR监测数据库，根据WHO-UMC的不良反应因果判定[2]标准，提取关联性评价结果为“肯定”、“很可能”的维生素C注射液致ADR报告。

1.2 方法

采用回顾性研究方法，对患者年龄、用药剂量、ADR发生情况（发生时间、主要临床表现和预后）等信息使用Excel处理，采用SPSS 21.0软件进行统计学分析，数据资料使用χ2检验，P< 0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

以“维生素C”为检索条目，发现单用维生素C注射液导致的ADR 295例，其中119例ADR未在药品说明书中述及，属于新的ADR（临床表现185例次）；新的严重ADR 29例（临床表现74例次）。

2.1 患者基本信息

依据文献[3]设计年龄分布。……