西达本胺联合化疗治疗外周T 细胞淋巴瘤的疗效研究

赖文普 郑润辉 覃鹏飞 王春燕 黄振倩 刘丹 汪雅涯 李海明 彭思达 谭获 罗晓丹

PTCL 是一组起源于成熟T/NK 细胞的血液肿瘤,具有高度异质性。根据2016 年WHO 造血与淋巴组织肿瘤分型,PTCL 可分为至少26 种病理亚型［1］。目前除间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)外,余PTCL 病理亚型暂无明确的一线治疗方案,临床上多以CHOP/CHOP 样化疗方案作为初治方案,但预后及疗效较差,5 年总生存率仅为25%～35%［2］。组蛋白去乙酰化酶抑制剂(histone deacetylase inhibitor,HDACi)可通过表观遗传调控等机制作用,抑制组蛋白去乙酰化酶的活性,调控基因的表达及调节组蛋白去乙酰化水平,发挥抗肿瘤作用［3,4］。西达本胺是我国自主研发的新型口服选择性HDACi,本研究对比西达本胺与常规化疗治疗初发PTCL 患者的疗效及不良反应。

1 资料与方法

1.1 一般资料 根据2016 年WHO 造血与淋巴组织肿瘤诊断及分类标准［1］,选取2014～2019 年在广州医科大学附属第一医院血液科经病理形态学和免疫组织化学确诊的PTCL 患者31 例,排除年龄<15 岁、诊断为ALK+ALCL 及资料不全的患者。病理亚型：PTCL-非特指型10 例,结外NK/T 细胞淋巴瘤12 例,血管免疫母性T 细胞淋巴瘤6 例,成人T 细胞淋巴瘤3 例。将患者根据初始治疗方案不同分为实验组(16 组)和参照组(15 例)。

1.2 方法 参照组患者采用常规化疗治疗,化疗方案以CHOP/CHOP 样方案为主。

实验组患者采用西达本胺联合化疗治疗,西达本胺用法：第1～12 天,10 mg/d 口服,21 d 为1 个周期；西达本胺维持治疗用法：第1～12 天,10 mg/d 口服,28 d 为1 个周期［5］。随访截止日期2020 年5 月31 日。

1.3 观察指标及判定标准 对比两组临床疗效、生存期及不良反应发生情况。每2 个疗程根据国际淋巴瘤疗效判定标准［6］进行疗效评价,包括完全缓解、部分缓解、疾病稳定及疾病进展,总有效率=完全缓解率+部分缓解率。总生存期为疾病确诊日期至死亡或随访截止日期,无进展生存期为疾病确诊日期至疾病进展或复发。……