HPLC法测定蒙成药塔斯音-10中胡椒碱的含量

刘晶晶 李玉华

【摘 要】 目的：建立蒙成药塔斯音-10中胡椒碱含量测定的方法。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法，色谱柱为InertSustain AQ C18（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-水（77∶ 23），流速为1.0 mL·min-1，检测波长343 nm，柱温30 ℃，进样量为10 μL。结果：胡椒碱在0.0103～0.2580 μg范围内呈良好的线性关系，相关系数r=0.9993，平均回收率为99.86%，RSD为0.76%。结论：该方法准确稳定，重复性好，专属性强，可用于蒙成药塔斯音-10的质量控制。

【关键词】 塔斯音-10;高效液相色谱（HPLC）法;胡椒碱;含量测定

【中图分类号】R284.1   【文献标志码】 A    【文章编号】1007-8517（2021）11-0037-04

Abstract：Objective To establish the high performance liquid chromatography （HPLC） method for the determination of Piperine in Mongolian Tasiyin-10.Methods The HPLC was carried out with InertSustain AQ-C18（250 mm×4.6 mm，5 μm），using methanol-water （77∶ 23） as a mobile phase at a flow rate of 1.0 mL/min.The detection wavelength was 343 nm and the column temperature was 30 ℃.Rseults The linear of Piperine was in the range of 0.0103～0.2580 μg （r=0.9993） . The average recovery was 99.86% （RSD=0.76%）.Conclusion This method is accurate，stable，reproducible and specific，which can be used for the quality control of Tasiyin-10.

Keywords：Tasiyin-10;HPLC;Piperine;Content Determination

塔斯音-10由荜拨、雕粪炭、寒水石（煅）、万年灰（制）、铁线透骨草、全石榴、干姜、光明盐、苏格木勒、肉桂等10味药组成[1]，主治胃火衰弱、胃寒食积、消化不良等[2]。荜茇为胡椒科植物荜茇Piper longum L. 的干燥近成熟果穗，作为中、蒙药常用药材，近些年来药理研究发现荜拨中所含胡椒碱Piperine具有抗氧化、抗炎杀菌、抗肿瘤、镇静、抗焦虑、抗胃溃疡、降血脂、抗动脉粥样硬化等多种药理作用[3-4]。作为临床常用的蒙药医院制剂，目前为止，塔斯音-10质量控制方面的标准严重缺失，只有简单的外观性状和检查项目[2]。建立塔斯音-10主要药效成份胡椒碱含量测定的方法，能有效控制该成药的内在质量，为该成药质量标准的提升提供参考。

1 仪器及试药

1.1 仪器 Shimadzu LC-20AT高效液相色谱仪，Shimadzu LC-2030C液相色谱仪，InertSustain AQ-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）。92SM-202A型电子天平，XS3DU电子天平，KQ5200DE超声波清洗机。

1.2 试药 对照品胡椒碱（批号：110775—201706，98.9%）由中国食品药品检定研究院所提供;样品塔斯音-10来源：1号样品（批号：20190909）由通辽市蒙医整骨医院提供;2号样品（批号：20181221）由库伦旗蒙医院制剂室提供;3号样品（批号：20190223）由内蒙古民族大学附属医院蒙药制剂室提供。……