医用纯镁骨植入后降解产物的体内代谢及重要脏器分布的定量评价

陆 华 俞懿强 隋佰延 刘 昕 孙 皎

（上海交通大学医学院附属第九人民医院 口腔医学院口腔材料科，国家口腔疾病临床医学研究中心，上海市口腔医学重点实验室，上海市口腔医学研究所，上海生物材料研究测试中心，上海 200011）

近年来，医用纯镁作为新一代的“智能绿色材料”，成为可降解医用植入材料领域的焦点。相比传统的不锈钢和钛基材料，它不仅具有与人体骨组织匹配的力学性能（力学强度和弹性模量），而且表现出良好的生物相容性和成骨活性[1-3]。高纯镁（99.99 wt.%）抗腐蚀性优于大多数的镁合金[4]，还能有效避免毒性元素释放的风险问题，P Han等报道医用高纯镁在体内外具有良好的成骨活性[5]。然而，作为生物可降解的骨植入材料，由于不需二次手术拆除，医用纯镁会在体内存在相当长的时间。在这期间，它的主要降解产物镁离子是否会引起血镁和尿镁含量的变化，从而影响肝肾功能等尚未见系统研究。本文选择医用纯镁，研究纯镁骨植入后的主要降解产物在体内的代谢及其在重要脏器中的蓄积和定量分布情况，为其临床应用提供重要的安全性方面的评价数据。

1 材料和方法

1.1 主要材料

医用纯镁：直径2 mm，长度6 mm的柱状植入棒，由上海交通大学材料科学与工程学院提供；对照材料：直径2 mm，长度6 mm的柱状HDPE植入棒，由日本Hatano研究所提供。

1.2 主要仪器设备

全自动生化分析仪（Hitachi 7600， Japan）；电感耦合等离子质谱仪（ICP-MS 7700，安捷伦，美国）。

1.3 实验动物

健康、成年新西兰大白兔24只，购自上海松江松联实验动物场，体重2.2～2.5 kg。……