HPLC 法同时测定六味安消片中大黄素、大黄酚及没食子酸的含量

郭新强，姜军华

1.江西省樟树市药品检验所，江西 樟树 331200；2.江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西 南昌 330029

六味安消片在六味安消胶囊基础上改剂型而来［1］，是由土木香、大黄、山柰、寒水石（煅）、诃子、碱花6 味药加工而成的复方制剂，方中土木香健脾和胃、行气止痛，为君药；大黄攻积导滞，且能活血化瘀，辅助君药行气导滞止痛，为臣药；诃子涩肠止泻，以防泻下太过伤正，与山柰、寒水石（煅）、碱花共为佐药，诸药相合，共奏和胃健脾，消积导滞，活血止痛之功。六味安消片在临床用于治疗慢性胃肠炎，便秘等［2-3］。该制剂标准为：国家食品药品监督管理局药品标准YBZ12202006-2009Z。现行标准含量测定方法过于复杂，且只控制了大黄一味药的含量，故本研究采用HPLC 法同时测定六味安消片中没食子酸、大黄素及大黄酚的含量测定，能同时控制诃子和大黄的含量，可为六味安消片的质量控制提供参考。

1 材料与方法

1.1 仪器

岛津LC-20AD 高效液相色谱仪，岛津Lab Solutions 工作站，PDA 检测器；色谱柱：ACE Excel 5 C18-AR 柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；KQ-500E型超声清洗器；ML204 型电子天平（梅特勒）；德国赛多利斯Secura 125-1CN 分析天平（十万分之一）。

没食子酸（批号：110831-201906）、大黄素（批号：110756-201913）和大黄酚（批号：110796-201922），含量分别为 91.5 %、96.0%和 99.4%，均购自中国食品药品检验研究院。六味安消片为薄膜衣片，规格为0.51 g/片，为江西博士达药业有限责任公司生产，批号分别为：171102、171103、171106、171201、171205、171209；阴性样品：取缺诃子、大黄的其余各药材，按处方量及工艺自制阴性；……