多酶片联合酪酸梭菌活菌胶囊治疗功能性消化不良的临床效果

李素娟

(商丘市睢阳区中心医院 消化内科，河南 商丘 476100)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)主要指胃及十二指肠功能紊乱所致的非器质性消化道疾病，可使患者出现恶心、腹胀等症状，该病治愈难度较大，可反复发作，影响患者日常生活[1]。积极寻找科学、有效的治疗措施，有助于改善FD患者生活质量。临床常采用多酶片治疗FD，可补充胃肠道消化酶，增强其消化功能，改善临床症状[2]。但单纯使用该药临床疗效仍不慎理想。酪酸梭菌活菌胶囊具有促进肠道菌群平衡、修复肠黏膜的作用，可胃肠道消化、吸收能力[3]。考虑上述两种药物联合治疗FD患者可进一步提高临床疗效。鉴于此，本研究旨在探讨多酶片联合酪酸梭菌活菌胶囊治疗FD的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究方案经医院医学伦理委员会审核批准。选取2018年1月至2020年12月于商丘市睢阳区中心医院接受治疗的86例FD患者为研究对象，依据随机数表法分为对照组(43 例)与观察组(43 例)。纳入标准：(1)符合FD相关诊断标准[4]；(2)近1周未使用相关药物治疗；(3)签署知情同意书。排除标准：(1)经胃镜、实验室检查、腹部超声等检查结果显示存在消化道器质性病变；(2)合并肠易激综合征；(3)存在用药禁忌；(4)合并慢性胃炎、慢性肠炎等其他消化道疾病。对照组中男22 例，女21 例；年龄36～58 岁，平均(45.19±3.61)岁；体质量指数19～26 kg·m-2，平均(22.58±1.09)kg·m-2；病程4～13个月，平均病程(8.89±2.05)个月；合并症高血压9 例，糖尿病4 例；有吸烟史13例，饮酒史15例。观察组中男24例，女19例；年龄35～56 岁，平均(44.96±3.72)岁；体质量指数19～27 kg·m-2，平均体质量指数(22.62±1.14)kg·m-2；病程4～15个月，平均病程(9.03±2.14)个月；合并症高血压11例，糖尿病3例；有吸烟史11例，饮酒史16例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1对照组 口服多酶片(浙江国光生物制药，国药准字H33020892)，每次2～3片，每日3次。连续治疗2周。

1.2.2观察组 在对照组基础上，口服酪酸梭菌活菌胶囊(远大生物制药，国药准字S20040054)，每次0.4 g，每日3次。连续治疗2周。

1.3 观察指标(1)临床疗效。治愈：临床症状完全消失，且随诊3个月未复发；好转：部分临床症状消失或明显减轻；无效：临床症状无改善或加重[5]。临床总有效率为治愈率和好转率之和。(2)临床症状评分。分别于治疗前、治疗2周后评估患者临床症状评分，包括腹胀、上腹疼痛、胃灼烧感、早饱症状。症状严重程度：无症状记0；偶有症状出现记1分；症状轻微，对日常生活无影响记2分；症状较重，影响日常生活记3分。症状频率：按1周内出现天数分别记0～7分。各临床症状评分为症状严重程度评分和症状频率之积。(3)肠道菌群数量。取患者新鲜粪便1 g左右，加9 mL磷酸盐缓冲盐溶液混匀后以3 000 r·min-1的转速离心10 min，取上层清液，重复上述步骤3次，而后再次离心取沉淀物质，采用定性分析法检测粪便中大肠埃希菌、乳杆菌、双歧杆菌数量。(4)不良反应。记录两组治疗期间不良反应(腹泻、头晕、呕吐)情况。

2 结果

2.1 临床疗效观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 临床症状评分治疗2周后，两组腹胀、上腹疼痛、胃灼烧感、早饱临床症状评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前、治疗2周后临床症状评分比较分)

2.3 肠道菌群数量治疗2周后，两组大肠埃希菌数量均低于治疗前，乳杆菌、双歧杆菌数量均高于治疗前，且观察组大肠埃希菌数量均低于对照组，乳杆菌、双歧杆菌数量均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前、治疗2周后肠道菌群数量 比较

2.4 不良反应两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

FD的发病机制尚未完全明确，可能是内脏敏感性高、饮食、遗传、生活方式、肠道菌群失衡、胃内动力障碍等多种因素共同作用的结果[6]。临床治疗应以增强消化功能、促进肠道群平衡为主要原则。

多酶片是临床治疗FD的常用药物，由胃蛋白酶、胰淀粉酶、胰蛋白酶、胰脂肪酶等组成，可快速增加患者体内消化酶含量，促进淀粉及蛋白质转化，加快脂肪分解、胆汁分泌，促使食物快速转换为机体可吸收的小分子应用物质，提升FD患者消化功能，解除患者上消化道运动功能障碍，改善消化不良症状[7-8]。酪酸梭菌活菌胶囊口服进入机体后，可补充肠道内酪酸梭菌数量，并促使其大量繁殖，帮助FD患者改善肠道菌群环境。本研究结果显示，治疗2周后，观察组治疗总有效率(90.70%)高于对照组(72.09%)，腹胀、上腹疼痛、胃灼烧感、早饱临床症状评分均低于对照组，提示多酶片联合酪酸梭菌活菌胶囊治疗可有效改善FD患者临床症状，提高临床疗效。分析其原因主要是由于酪酸梭菌活菌胶囊进入肠道后可分泌酪酸，修复受损的肠黏膜，重建胃肠道黏膜屏障，促进肠道生理功能恢复，减少病菌侵入机会，改善患者临床症状[9]。多酶片与酪酸梭菌活菌胶囊联合使用可弥补单一用药的不足，快速缓解FD患者症状，提高临床疗效。

肠道菌群分布紊乱是引起功能消化不良的因素之一，可破坏肠道菌膜屏障，加重病情[10]。双歧杆菌、乳杆菌均为肠道菌群的重要成员，大肠埃希菌是栖息于人体肠道中单细胞生物，人体肠道内不同微生物数量过高或过低均可引起菌群失衡，引起恶心、腹痛、腹泻等一系列症状[11]。本研究结果显示，治疗2周后观察组大肠埃希菌数量均低于对照组，乳杆菌、双歧杆菌数量均高于对照组，提示多酶片与酪酸梭菌活菌胶囊联合治疗FD患者可增加肠道有益菌，减少致病菌，调节肠道菌群。究其原因在于，酪酸梭菌活菌胶囊可改善肠道菌群环境，促进有益菌(乳杆菌、双歧杆菌)繁殖，起到调节肠道菌群平衡、促进消化、保护胃黏膜、改善肠道功能等多种生理功能；抑制致病菌(大肠埃希菌)生长，抑制血浆凝固酶大量产生，减少该因素导致的腹痛、腹泻、呕吐等症状，恢复肠道菌群平衡[12]。此外，本研究结果显示，两组不良反应比较无明显差异，提示多酶片与酪酸梭菌活菌胶囊联合治疗不增加不良反应，治疗安全性高。

综上所述，采用多酶片联合酪酸梭菌活菌胶囊治疗FD患者可有效纠正患者肠道菌群失调，快速减轻临床症状，提高临床疗效，且安全性高，值得临床推广。