临床实验室不同型号间血液分析仪的比对

梁建斌 南昌天使妇产医院检验科 （江西 南昌 330029）

内容提要： 目的：对比临床实验室不同型号间血液分析仪的检测结果。方法：取2019年8月～2020年8月50份新鲜血液标本作为研究对象，先后使用XS-500i、BC-5180CRP不同型号血液分析仪进行检测，对检测结果进行分析。结果：（1）XS-500i与BC-5180CRP血液分析仪的精密度均在要求范围内，且CV值均<2。（2）XS-500i与BC-5180CRP血液分析仪的WBC、MCV、PLT、RBC、Hb、HCT检测结果比较并无差异，P>0.05。结论：临床实验室使用不同型号血液分析仪时，需要确保每台分析仪的重复性、稳定性，并定期做对比分析，保障检验结果的统一性，更好地为临床提供科学依据。

血细胞检测在临床中是常规检验项目，而检测血细胞就需要使用血液分析仪，实验室血液分析仪检测结果对疾病诊断、治疗有着重大意义[1]。面对实验室大量检验标本，医院通常会配备多台且不同型号的血液分析仪。不同检测仪器对同一标本进行检测，其结果也有着一定差异，不同检测系统对同一标本的检测结果也有着差异，想要确保一致性有着一定难度，那么这种差异对疾病诊断、治疗会不会产生影响呢[2]。本次研究主要分析临床实验室不同型号间血液分析仪的检测结果，以下为具体数据报告。

1.资料与方法

1.1 临床资料

采用一次性真空采血管采集患者静脉血1.5～2mL，经EDTA-K2进行抗凝。血液标本采集1h内检测完毕。按照CLSI要求的范围，选择标本（高、中、低值），分析物浓度尽量在报告的浓度范围内均匀分布。

1.2 仪器与试剂

SYSMEX XS-500i（日本希森美康）1台、BC-5180CRP（深圳迈瑞）1台，各台分析仪所用校准物、试剂、质控物均为仪器原厂家配套。

1.3 方法

1.3.1 比对项目。白细胞（WBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）、红细胞(RBC）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）。

1.3.2 确定参比仪器。选用SYSMEX XS-500i作为参比仪器，该仪器按规定定期用希森美康校准品校准，并且每天按规范做室内质控，结果在控，定期参加卫生部室间质量评价结果优秀。

1.3.3 实验方法。每天选取10份标本，分别用2台仪器按常规操作方法测定各项参数，共测定5d，记录结果。对比不同型号血液分析仪精密度（取一份新鲜的全血，全血的各项目值均在正常参考值内，在两台血液分析仪中重复进行11次检测，检测完成后不取第一次的检测结果，取剩余十次检测结果平均值）与检测结果。

1.4 统计学分析

2.结果

2.1 不同型号血液分析仪精密度的对比

XS-500i与BC-5180CRP血液分析仪的精密度均在要求范围内，且CV值均<2，见表1。

表1. 不同型号血液分析仪精密度的对比

2.2 不同型号血液分析仪检测结果对比

XS-500i与BC-5180CRP血液分析仪的WBC、MCV、PLT、RBC、Hb、HCT检测结果比较并无差异，P>0.05，见表2。

表2. 不同型号血液分析仪检测结果对比(±s)

表2. 不同型号血液分析仪检测结果对比(±s)

仪器型号 WBC(×109/L) MCV( fl) PLT(×109/L) RBC(×109/L) Hb(g/L) HCT(%)XS-500i 8.62±2.16 85.65±1.52 207.65±12.54 4.32±1.73 127.66±10.55 39.76±1.77 BC-5180CRP 8.60±2.14 85.32±1.50 206.54±12.51 4.34±1.75 127.64±10.53 39.54±1.74 t 0.029 0.691 0.280 0.036 0.006 0.396 P>0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05

3.讨论

伴随着医学检验的不断发展提升，不同型号、不同品牌的全血细胞分析仪问世。目前我国临床实验室通常配置多台血液分析仪或多个血液分析系统，多个检测系统结果的准确性一直是医学界的重点研究方向[3]。在《医疗机构临床实验室管理办法》与ISO15189对检验结果的溯源性与可比性做出了明确说明，方法学比对试验是实现准确度溯源与检验标本结果可比性极为重要方式。科技不断地提升，血液分析仪的性能也逐渐增加，仪器操作不仅变得简便，各种计数结果的准确性、精密度也有了很大提高[4]。

在该次研究中使用的XS-500i采用了基于DNA/RNA分析的专利核酸荧光染色技术对细胞进行识别，提高了异常细胞识别灵敏度，同时也能有效识别血小板聚集、有核红细胞等引起的检测干扰，避免了医疗事故的发生；BC-5180CRP为五分类加CRP一体机，一次全血检测可同时提供血常规与CRP结果，实现了检验报告的有效整合，自动调用血常规结果修正CRP偏差，保证与血清结果一致性[5]。对两台不同型号血液分析仪进行室内质控测试可以了解仪器性能的稳定性，实施精密度测试发现XS-500i与BC-5180CRP血液分

析仪的检测精密度均较为理想，CV值均<2。对比XS-500i、BC-5180CRP检测结果不难发现，WBC、MCV、PLT、RBC、Hb、HCT指标没有太大差异，也就是说均可以向临床提供科学依据。

临床检验室各检验仪器的室内质控有着一定局限性，一般情况下只能将仪器精密度反映出来，并不能将同一检测项目的不同仪器检测结果一致性反映出来；就目前状况而言，室间质控评价也不能将同一检测项目的所有仪器涵盖起来，也只能对一种仪器的检测结果进行评价，也就是说现在临床实验室还不能把握所有使用仪器的检测水平[6]。通过本次研究也不难看出，在不同型号血液分析仪状态稳定且室内质控在把握范围之下，虽然检测结果的统计学意义不成立，但是还是出现了一定的差异。由此可见除了做好日常保养等工作外更要做好各仪器之间的比对与室内质控。

WBC、PLT、RBC等检测也极易受到采集过程、放置时间等因素的影响，所以也需要控制血液标本检测前、检测中、检测后的质量，严格按照相关标准进行，确保检测标本有效性[7]。血液分析仪的型号、品牌比较多，各医院之间使用的也有所不同，在一家医院中也会出现同时有两台或以上的不同型号血液分析仪，再加上操作医务人员、试剂等有着一定差异，所以相同标本采用不同系统检测时需要进行方法对比与偏倚的评估，对临床接受性能做出有效判定，确保检验结果准确性[8]。在检测的过程中需要密切观察，当仪器发出警示信号报告后，可以使用显微镜对血涂片进行复检。此外，将遇到的问题归纳总结，日常做好质控与保养，多与临床沟通交流，与保证检验有效性。

总而言之，临床实验室使用不同型号血液分析仪时，需要确保每台分析仪的重复性、稳定性，并定期做对比分析，保障检验结果的统一性，更好地为临床提供科学依据。