加米霉素经口的急性毒性试验研究

路美玉，邓菲，耿雅丽

（华北制药集团动物保健品有限责任公司 石家庄 052165）

加米霉素是一种新型的半合成大环内酯类动物专用抗生素，通过抑制细菌RNA依赖性蛋白合成而起抑菌和杀菌作用，是抗菌谱广、抗菌活性较强的抗生素，主要用于防治溶血性曼氏杆菌、多杀巴氏杆菌、睡眠嗜组织菌和支原体引起的牛呼吸系统疾病（SRD）[1-3]，并已在牛、羊饲养领域广泛应用[1,4]，扮演着家畜呼吸道重症感染最后一道防线的重要角色。

近几年，加米霉素以其吸收快、分布广，在肺组织中浓度高，消除缓慢且药效持久的优点，在全球的使用量迅速增长，具有广阔的应用前景。我国已批准使用该药，但由于其剂量低，其毒性效果未见报道[5,6]。为科学的评价加米霉素原药的急性毒性，本研究采用对大鼠经口灌胃加米霉素，并观察分析大鼠的中毒症状及死亡情况，以期明确加米霉素对大鼠经口急性毒性反应，明确其半数致死剂量（LD50），为加米霉素在临床中的正确使用提供依据。

1 材料及方法

1.1 受试物

加米霉素原药（华北制药集团动物保健品有限责任公司生产）。

1.2 试验动物

健康SPF级SD大鼠（6～7周龄，体重160～180g，购自北京维通利华动物科技有限公司）。

1.3 试验动物饲养管理

试验动物自由采食和饮水，饲料由北京科奥协力饲料有限公司购入，饮用水为无菌水，雌雄动物分笼饲养；饲养温度控制在22±3℃之间，相对湿度控制在50%～60%；光照强度控制在200～300Lx；光源采取人工明暗各12h；氨浓度控制在14mg/m3以下；噪声控制在50分贝以下。……