沙棘干乳剂、复方消化酶联合应用治疗功能性消化不良临床效果分析

黄丽红，屈元婷，张珊旗

(牡丹江医学院附属红旗医院，黑龙江 牡丹江 157011)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是消化内科日常诊疗当中最常见的功能性疾病，在中国发病率较高，且目前看来有呈逐年增高的趋势，该疾病病情反复，明显影响了患者的日常生活[1]。目前相关文献及专家认为，该病致病呈多样化，与胃肠动力、泌酸、感觉系统障碍以及炎症等因素密切相关。通常发病以进食为诱因，进食后可反复出现腹胀、中上腹痛或烧灼感等，一部分病人可伴随着精神方面的异常，如焦虑、睡眠障碍等，严重者无法进行正常的工作和生活[2]。目前临床上认为调节泌酸过多、促进胃肠功能恢复等方法来治疗FD，并且已经认证有一定的成效[3]。沙棘干乳剂有效成分来自于中药沙棘，可显著改善胃肠消化功能。复方消化酶胶囊是内含多种消化酶的一类助消化复合制剂，可加快体内蛋白质、脂肪及多种植物纤维消化吸收，加速胆汁分泌，促进肠道气体排出，减轻腹部胀满感[4]。基于此，本实验旨在探讨沙棘干乳剂联合复方消化酶胶囊治疗FD的临床效果。

1 资料与法

1.1 一般资料选取2019年1月至2021年7月治疗的100例功能性消化不良患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各50例。对照组男27例，女23例；年龄45～74(58.27±3.13)岁；病程1～2(1.37±0.42)年。观察组男24例，女26例；年龄44～75(57.81±3.52)岁；病程1～3(1.33±0.46)年。两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可对比性。且本次研究已由患者签字同意，并经医院伦理委员会审核后实施。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：符合《中国功能性消化不良专家共识意见(2015年，上海)》[5]中FD相关诊断，年龄在40～80岁。排除标准：合并肠易激综合征；近2周使用过相关治疗药物；妊娠期或哺乳期女性；肝肾衰竭者；对本研究用药过敏。

1.3 方法两组均按照同样标准指导清淡规律饮食。对照组口服沙棘干乳剂(陕西海天制药有限司，国药准字：B20021064)，剂量为25 g/次，2次/d。观察组加用复方消化酶胶囊(常州千红生化制药股份有限公司，国药准字：H20051951)，餐后30 min服用2粒/次，3次/d。两组药物均持续服用4周后复诊观察。

1.4 观察指标(1)功能性消化不良评分：依据功能性消化不良症状评分包括腹痛、腹胀、嗳气、早饱，各个症状均为5级评分标准，0分：无症状；1分：偶尔出现对日常生活无明显影响的轻微症状；2分：偶尔出现对日常生活无明显影响的较重症状；3分：频繁出现对生活明显影响是较重症状；4分：对工作和生活明显影响，不适感强烈[6]。记录初次就诊及4周后复诊时症状评分。(2)临床有效率：依据相关文献制定[7]，复诊时记录症状改善患者例数，计算临床有效率：治愈：不适感完全消失；有效：虽偶有发作，但为对生活无影响的轻微发作；无效：完全不缓解或加重。(3)胃肠排空率：指导患者食用标准试餐，并服用含钡的20个胶囊，5 h后以全消化道X线检查上腹部，计算胃排空率[8]。在此之后，于72 h后行肠道X线检查，计算肠排空率。胃排空率=(20-胃内残余钡胶囊)/20×100%，肠排空率=(20-肠内残余钡胶囊)/20×100%。对比治疗前及治疗后4周胃肠排空率。(4)不良反应：恶心、腹泻出现情况。

1.5 统计学方法采用SPSS 22.0软件分析数据，计数资料以百分比(%)表示，行卡方检验；计量资料以“均数±标准差”表示，用t检验；以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后症状评分变化两组患者治疗前各症状评分差异无统计学意义(P>0.05)，两组患者治疗后症状评分均较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗后腹胀、腹痛、嗳气症状评分均低于对照组治疗后，差异有统计学意义(P<0.05)，早饱症状无明显差异，无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者临床症状评分比较

2.2 两组患者临床有效率对比观察组临床有效率为96.0%，对照组临床有效率88.0%，观察组临床有效率高于对照组，差异有统计学意义，见表2。

表2 两组患者临床有效率比较[n，n(%)]

2.3 两组胃肠排空率变化观察组治疗后胃排空率、肠排空率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组胃肠排空率对比

2.4 不良反应发生观察组腹泻1例，不良反应发生率为2%(1/50)；对照组未发现明显不良反应0%(0/50)。组间不良反应相比，差异无统计学意义(χ2=0.00，P=1.00)。

3 讨论

FD被认的发病机制错综复杂，主要包括胃内环境改变、内脏感觉异常、生活及饮食改变等多原因，并且各个因素分别发挥作用于消化道导致胃肠功能及动力的改变，使得进食后食物不能正常的被人体所产生的消化酶分解吸收，从而出现一系列症状的疾病[5]，功能性消化不良每年新发病率约3%，进行随访治疗后或未治疗的患者，多年以后仍可存在相关症状[9]。除此之外，随着人们年龄的增加，消化功能逐渐下降，各种胃蛋白酶、胰蛋白酶等消化酶更加减少，消化酶的活力较年轻时下降许多，并且患者的胃肠道粘膜修复能力有所下降，这些因素都将导致FD的发生，对患者的日常工作和生活学习等都造成较明显的影响。目前大量学者对FD进行研究，希望从中西医的角度更好的治疗此病。在中医、西医方面都有各自不同的药物，且药物种类较多，治疗效果好、副作用小，联合应用的药物也很多，在临床上的应用也取得了较大成果。

沙棘果是一种生长在中国西北部的属落叶性灌木，许多地区种植其为了绿化沙漠而用。沙棘果中含有多种维生素、脂肪酸、微量元素等等，目前在许多药物及保健品中可以看到。而本文中提到的沙棘干乳剂是从沙棘果中提取，按照一定配比将沙棘汁和沙棘油混合而成的中成药物。它的作用主要是理气止痛、活血化瘀、消食化滞，除此之外，有研究表明沙棘干乳剂可以促进体内多种蛋白酶的合成，间接帮助消化各种食物。沙棘油是沙棘的精华，其中含有大量的维生素及活性物质，沙棘油中的B族维生素促进乙酰胆碱的合成[10]，从而增加的胃肠动力，加速食物消化进程。进而对于功能性消化不良，尤其对于动力不足、消化酶减少原因导致的该病治疗效果良好，已经广泛用于临床治疗当中。复方消化酶是一种复合制剂，成分包括除了大家熟知的胰酶、胃蛋白酶、淀粉酶，还包括木瓜酶、熊去氧胆酸、纤维素酶等等多种酶，其中熊去氧胆酸还可以增加胆汁分泌，增强胰酶的活性。而在这些酶共同的作用下，复方消化酶具有促进消化、高效分解胃肠道内的脂肪、蛋白质及糖水化合物，促进胃黏膜吸收，减轻消化不良造成的腹部胀满疼痛等症状[11]。目前该药物也已经广泛的应用于临床当中，成为了各种消化道疾病的辅助用药。

目前无论是西医还是中医临床，中西药物联用已经很常见。许多药物并用比单一应用效果更加显著，我国对此更加娴熟，也相应出版较多的著作证明中西药物联合应用的可行性。而本研究显示，治疗后沙棘干乳剂联合复方消化酶组总有效率明显高于单用沙棘干乳剂组，且胃排空率也明显增加，而两组的不良反应发生率无明显差异，表明沙棘干乳剂联合复方消化酶对于功能性消化不良较单一应用沙棘干乳剂效果更加显著，同时具有较好的安全性。

综上所诉，沙棘干乳剂、复方消化酶胶囊联合应用治疗功能性消化不良有明显疗效。主要治疗的方法是通过改善胃肠动力不足、消化酶减少的病因，减少胃内食物滞留的时间，这样既可以减少患者腹胀症状，也减少了反酸、烧灼感的症状。在本身就有合成各种消化酶的沙棘干乳剂的基础上，增加了含有各种消化酶的复方消化酶制剂，这样使消化酶充分混合食物，更好的促进食物分解吸收的过程，同时未增加不良反应，具有较好安全性，推荐临床广泛应用。