深层过滤技术在生物制药工艺中的要点分析

姜彬彬 宫玉南

摘要：随着我国科学技术的快速发展，许多新颖的科技手段都已应用在生物制药工艺力，过滤技术是当前非常重要的一种技术。深层过滤技术可以有效在浓度较低的悬浊液中提出微小颗粒，是一种非常有效的过滤方式。本文针对深层过滤技术在生物制药工艺中的要点进行分析，在充分掌握过滤技术详细内容的基础上展开对当前现状与未来发展的探讨。

关键词：深层过滤技术;生物制药工艺;要点分析

生物制药，简单来讲就是通过应用微生物学，以及生物化学的研究成果制药的一种技术。就我国当前经济水平现状来看，随着经济水平的快速提升，人们物质生活逐渐富足，但是患病的几率也在随之升高。在这种背景下，为了满足人们的需求，医疗领域需要加快创新与研发的步伐。而生物制药工艺作为当下一种新颖有效的工艺，逐渐受到了社会的关注。将深层过滤技术应用于生物制药工艺中，是当前生物制药发展的重要内容。

一、生物制药工艺中的过滤技术

结合当前生物制药工艺的发展状况来看，主要包含了两种过滤技术，其一是表面过滤，其二是深层过滤，这两种过滤技术组成了完整的过滤技术。通常在制药过程中，专业人员都要先采取深层过滤，然后进行表面过滤。由此可见，深层过滤技术是生物制药工艺中的重要内容。而深层过滤技术，主要指的是将悬浊液透过渗透性的材料，通过这种方式，将其中掺杂的微小颗粒过滤出来。在进行过滤期间，需要提高重视程度，要将过滤发生在悬浊液的外部，并非内部，从而完成过滤。总体来讲，深层过滤技术对技术人员来讲，对专业性、技术性的要求较高，生物制药企业需要指派具备过滤经验、掌握过滤技术的人员进行操作。但是结合实际情况来看，许多生物制药企业在人员方面的要求并不高，且专业能力提升的意识较低。导致操作人员专业素养较低、技术水平不高等问题。许多专业人员在实际操作中，都只会采用简单的方法，而在这种条件下，企业仍旧坚持安排人员上岗，导致工作的准确性不足、严谨性较低等问题[1]。

二、深层过滤技术在生物制药工艺中的运用

（一）发酵液澄清技术

这种技术是一种最为常见并常用的技术。通过物理的方式进行过滤，在具体操作中。制药人员需要将过滤品发酵，采用不同机理分离过滤物，然后达到过滤目的。这种技术操作较为简单，并且对专业性要求并不高，但是却存在着一定的弊端，例如液体中会混入其他成分，细胞与胶体物质等，这些成分都会对滤液体有着严重的影响。所以，在此技术完成后，制药人员此时应当使用表面过滤技术，对液体进行再次过滤，剔除其中的其他成分，只有这样才能够实现成功的过滤[2]。

（二）小分子精致技术

这种技术也是一种较为常见的深层过滤形式，但与发酵液澄清技术不同的是，它所适用的范围较狭窄，主要应用范围在小分子药物方面。但是，小分子药物也只能应用小分子精制技术，发酵液澄清技术与除热原过滤方式都不能实现小分子药物的有效过滤。在以往小分子药物过滤中，采用的技术非常繁琐，经过人工操作失误率非常高，直接影响着药品的质量[3]。同时，因为传统技术耗费时间与精力较大，增加了企业的成本负担。所以，生物制药需要及时革新技术，采用优化后的过滤技术，通过小分子精制技术来完成目标。但是，小分子精制技术对企业的要求较高。如果在过滤过程中出现其他成分混入的问题，那么就会影响药品的质量，大大提升了药物失败率。所以，制药人员应当具备较强的专业能力，无论是理论知识还是实践经验，都要充分足够，才能完成过滤目标。

（三）除热原过滤技术

这种方式在实际应用中还是非常少的，因为效果不如其他技术效果强。其中的热原指的是引起恒温动物体温异常升高的致热物质。通常存在细菌的外壁上，由上百万个分子组合而成。制药人员在使用除热原过滤技术时，一般情况下会使用纤维作为渗透性的材料。除热原过滤方式不是在液体中过滤热原，所以效果较差。并且，需要专业人员的操作完成，一旦发生失误就会影响整体过滤效果，对于操作的经验等要求较高，工作强度较大。制药人员在使用这一技术时，需要结合具体情况的需求，如无特殊需求的话，可以选择效率更高的技术。

3深层过滤技术在生物制药工艺中的现状

当前，我国的深层过滤技术应用领域和范围已经呈现扩大的趋势，但是因为许多因素，还存在发展受限的问题，不能实现全面应用，对过滤技术价值的挖掘还有待提升。对于生物制药行业来讲，技术创新与经济效益是成正比的，如果没有了技术，就会失去经济，而如果没有经济支撑，也会无法实现技术创新。这就导致了在生物制药市场上“垄断”现象的出现，部分生物制药企业虽然已经引进了先进的深层过滤技术，但是在行业内许多企业却难以得到这一技术，这种问题就导致了制药市场内局部技术发达的现象，而周边的技术较为落后。同时，我国对于过滤研究重视程度不足，没有相应的机构研究。研究机构是支撑行业发展的重要环节，但是因为部分生物制药企业对待过滤技术的认知范围有限、重视程度较低，让企业不愿意主动在过滤技术上投入精力与资金，致使过滤技术处于发展停滞期，不能实现创新提升。此外，生物制药企业在应用深层过滤技术实现过滤时，经常或出现许多特殊、意外情况，这是因为在过滤过程中，杂质多种多样，且企业难以把控过滤过程中存在的特征[3]。

4深层过滤技术在生物制药工艺中的发展

生物制药是当前社会关注度较高的行业，行业的发展关乎着我国的医疗水平。医疗技术的水平与人类人身安全相挂钩，只有先进、有效的科技技术，才能保证医疗水平的提升，为人们的生命安全提供基础条件。所以，我国应当在当前提高对生物制药行业的重视，构建与时俱进的局面。生物制药行业也要改善经营理念，不能以经济效益作为经营的核心理念，应当积极营造资源共享的局面，为我国医疗行业的整体提升提供最佳条件。

同时，国家需要大力的宣传过滤技术在生物制药行业中的重要性，加大对过滤研究资金、资源等方面的支持，提高生物制药企业的积极性，并引导企业也投入到研发中。为了确保过滤技术不断朝着现代化发展，国家可以通过征集的方式，组建技術专家小组，不断钻研过滤技术。生物制药行业要积极探索过滤技术相关知识，增加与过滤厂商的技术交流，从而获得技术性的发展与突破，为企业、医疗行业做出贡献。因为在深层过滤期间，不能对整体过程控制，所以生物制药企业还需要不断完善技术，提高便利性与控制性。并加大对人才的投资力度，提升人才的专业知识、技术能力、专业素养等，如果操作人员不能熟练地明确并掌控过滤技术，就会出现操作不到位的现象，导致深层过滤技术安全性与稳定性等方面的下降，在过滤过程中也会遇到各种各样的问题，影响整体进程。因此，生物

制药企业在制定过滤技术人员时，应当指定具有相关专业知识的人员，只有这样才能确保过滤工作顺利开展。同时，企业还应当定期对专业人员采取专业培训，保证人员可以具备最新颖的过滤知识。总体来讲，生物制药行业有着非常广袤的发展前景，但是需要不断抓住时代的发展趋势，积极结合新颖技术，不断改进并完善自身。国家对生物制药行业的关注度也在提高，并逐渐为行业带来了发展上的助力，生物制药行业在应用过滤技术中，还是要将发展作为重点，实现技术性的提升。

结束语：

深层过滤技术是当前生物制药行业中的一种常用技术，并且在我国得到了广泛的应用。但是，结合具体情况来看，在生物制药领域内“垄断”情况随处可见，我国需要积极构建共享机制。并且，国家应当加大对过滤技术的关注，为过滤技术的研发提供充分的资源、资金、人才与技术基础，从而我国医疗各行业的进步创造最佳条件。

参考文献：

[1]彭安杰，刘小兰.深层过滤技术在生物制药工艺中的运用研究[J].科学技术创新，2019（1）：164-165.

[2]柳晶.试论深层过滤技术在生物制药工艺中的实践[J].家庭医药.就医选药，2019（2）：185-186.

[3]范恒瑞，宋明宇，邱瑾，吴迪.深层过滤在口蹄疫疫苗生产工艺中的应用研究[J].中国兽医杂志，2020，56（7）：97-100+146.