10例伊沙佐米不良反应分析*

周冉，方玉婷，李民，沈爱宗

[中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药剂科，合肥 230001]

伊沙佐米(ixazommib)作为首个口服蛋白酶抑制剂(proteasome inhibitor，PI)，与来那度胺、地塞米松联合用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)。2015年11月获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，2018年4月在我国上市。伊沙佐米说明书中记载的常见不良反应(adverse drug reactions，ADRs)(≥20%)有皮疹、腹泻、便秘、血小板减少、周围神经病变等[1]。目前国内尚无关于伊沙佐米致ADRs的个案报告，但国外陆续有关其导致ADRs的个案报告。本研究以国外个案报道的文献为基础，分析伊沙佐米ADRs的发生特点，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1资料来源 检索中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、Pubmed数据库、Medline数据库、Web of Science数据库，中文以“伊沙佐米”、“不良反应”；英文以“ixazomib”、“Ninlaro”、“adverse”等为检索词，检索时间为2015年11月至2020年1月，收集国内外公开发表在医学期刊上关于伊沙佐米的ADRs个案报告，逐篇查阅原文，排除综述、剔除描述不详细和重复报告、以及按照《药品反应报告和监测管理办法》无法判断药品不良反应关联性的报告，得到符合条件的文献9篇[2-10]，均为英文文献，共计10例。

1.2方法 采用回顾性研究方法，详细记录10例个案报告，记录患者性别、年龄、用药原因及剂量、ADRs发生时间、临床表现和预后等有效信息并进行统计分析。

2 结果

2.1患者性别年龄分布与原患疾病 10例不良反应个案报告中，男6例，女4例，年龄59～89岁，平均(73.1±8.6)岁，年龄分布以61～80岁较多(7例)；10例病例中，患者原患疾病为复发/难治MM 9例，华氏巨球蛋白血症(waldenstrom macroglobulinemia，WM)1例。具体情况见表1。……