平肠理腹汤保留灌肠治疗慢性放射性直肠炎的临床研究

李建平

(首都医科大学附属北京中医医院,北京 100010)

慢性放射性直肠炎(chronic radiation proctitis,CRP)是指盆腔恶性肿瘤如宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、前列腺癌、直肠癌、膀胱癌等患者接受放疗后引起的直肠放射性损伤。该病临床表现为便血、便急、便频、腹泻、黏液血便、里急后重和肛门疼痛,症状多样且缺乏特异性,晚期严重并发症包括直肠狭窄、穿孔、瘘管形成和肛门失禁等。该病常见于放疗结束后6～18个月,亦可在放疗结束后的数年至数十年出现,目前尚无特效治疗方法,普遍采用保留灌肠对验证进行控制,因此筛选有效的灌肠药物是治疗关键。本研究采用自拟方平肠理腹汤保留灌肠治疗慢性放射性直肠炎,并观察临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2015年5月至2020年5月首都医科大学附属北京中医医院就诊的慢性放射性直肠炎患者68例,按随机数字表法分为对照组(33例)和观察组(35例)。对照组年龄18～66岁,平均(39.50±6.12)岁;病程0.5～10年,平均(9.50±1.12)年。观察组年龄21～68岁,平均(38.40±8.34)岁;病程1.5～12年,平均(10.50±0.80)年。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究符合«赫尔辛基宣言»相关伦理要求。

1.2 诊断标准 参照«中国放射性直肠炎诊治专家共识»中慢性放射性直肠炎的诊断标准:盆腔器官肿瘤曾接受放射治疗或直肠局部意外照射,致使直肠黏膜损伤半年以上、数年甚至10余年;有大便变细或排便频繁、稀便、便血、排便困难、肛门部坠痛等晚期直肠反应;有直肠瘘管、狭窄、溃疡形成[1]。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准;年龄18～68岁;患者自愿接受本研究,并签署知情同意书。

1.4 排除标准 合并有肛裂、完全性肛门失禁、肛周急性感染等疾病者;全身恶病质患者;不能接受或配合保留灌肠治疗者;直肠阴道瘘或直肠膀胱瘘者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用康复新液保留灌肠。康复新液(四川好医生攀西药业有限公司,国药准字Z51021834)50 m L保留灌肠,每日2次。10 d为1个疗程,连续治疗2个疗程。

2.2 观察组 采用平肠理腹汤保留灌肠。处方:土茯苓30 g,白及15 g,甘草片12 g,红花10 g,地榆炭15 g,槐花炭15 g。将上述药物加水300 mL煎60 min,取浓汁100 m L,分2次保留灌肠,每日1剂。10 d为1个疗程,连续治疗2个疗程。

2.3 灌肠方法 两组患者灌肠方法相同。方法:取左侧卧位,灌肠管涂以石蜡油,将灌肠管插入肛门10～15 cm,用50 m L注射器将50 m L灌肠药液缓缓推入肛门内,然后徐徐拔出灌肠管。用手纸擦净肛门外的石蜡油及溢出药液。灌完后嘱患者膝胸卧位0.5～1 h,再平卧2～3 h,以延长保留时间。对保留时间不足2 h的患者,灌肠液量减至30 m L左右,并加入2%利多卡因注射液(石药银湖制药有限公司,国药准字H14024045)2～5 m L,或调节灌肠温度、灌肠选在排便后等。

3 疗效观察

3.1 观察指标及疗效评定标准 ①中医症状积分。中医症状包括腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重,每项0～4分,分数越高表明症状越严重。②临床疗效。治愈:临床症状消失,大便正常,便潜血阴性,直肠指检未见血迹,镜检肠黏膜恢复正常或仅有纹理不清;显效:临床症状好转或消失后反复,肉眼血便消失,便潜血可有阳性,直肠指检肠黏膜充血水肿,或有少量点状出血;无效:临床症状及镜检均无明显改善。

3.2 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以例(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.3 结果

(1)临床疗效比较 观察组治愈率为84.85%(28/33),高于对照组的68.57%(24/35),差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组慢性放射性直肠炎患者临床疗效比较[例(%)]

(2)中医症状积分比较 治疗前,两组患者中医症状积分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者中医症状积分均较治疗前明显下降,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组慢性放射性直肠炎患者治疗前后中医症状积分比较(分,±s)

表2 两组慢性放射性直肠炎患者治疗前后中医症状积分比较(分,±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

images/BZ_46_1281_2040_2289_2090.png观察组 33 治疗前 3.30±0.75 2.30±0.94 2.81±0.86 3.70±1.35治疗后 2.94±0.46△▲2.01±0.32△▲ 2.32±0.28△▲ 2.62±0.34△▲对照组 35 治疗前 3.10±0.68 2.23±0.78 2.90±1.23 3.50±1.41治疗后 3.01±0.46△ 2.18±0.34△ 2.61±0.26△ 2.91±0.24△

4 讨论

放射线治疗是导致慢性放射性直肠炎的主要原因,其致病机制是放射线导致直肠黏膜充血、水肿、小动脉损伤。放射线损伤修复过程漫长,治疗较困难,无特效药物。放射性直肠炎属中医“肠澼”范畴,病因为热毒损伤肠络,导致寒热错杂,夹湿夹瘀,久治不愈。因其病位在大肠,故中药保留灌肠治疗放射性直肠炎疗效肯定[2-3]。研究表明,应用平肠理腹汤保留灌肠治疗溃疡性结肠炎可取得较好的疗效[4]。药理研究表明,土茯苓清热解毒除湿,具有抗菌消炎作用,使局部形成一个相对无菌的环境,有利于溃疡面的修复[5];因放射性直肠炎的病程较长,久病入络,红花可以活血通络,改善溃疡面周围微循环,减轻水肿,清除自由基,促进肠黏膜的修复,加快溃疡面的愈合[6];白及具有止血作用,并能在肠黏膜上形成一层保护膜,具有屏障作用,保护溃疡面,减少肠液及粪便对病变黏膜的刺激,可减轻、缓解症状,有利于溃疡面的愈合[7];地榆炭、槐花炭专攻大肠经,为引经药,直达病所,具有清热凉血止血等作用[8];甘草具有类激素样作用,起到抗炎、消肿、缓和药性的作用,减少药液对肠道的刺激作用,延长保留时间,提高疗效[9]。诸药合用,具有清热解毒除湿、活血化瘀、抗菌消炎、改善局部血液循环、止血消肿、促进溃疡面愈合的作用。

本研究结果表明,观察组治愈率高于对照组(P＜0.05);治疗后两组患者中医症状积分较治疗前明显下降(P＜0.05),且观察组低于对照组(P＜0.05),提示平肠理腹汤保留灌肠治疗慢性放射性直肠炎疗效显著,可明显改善临床症状。由于本研究纳入样本量有限,且缺乏长期的疗效资料,仍需进一步深入研究,来证明远期疗效。