少腹逐瘀颗粒联合通络方保留灌肠对输卵管阻塞性不孕症的影响※

赵彦鹏,高丽霞,沈 华,韩丽娟,刘佳佳,张文红

(山西中医药大学附属医院,山西 太原 030024)

不孕症的患病因素较多,输卵管阻塞是发病率最高的因素之一[1]。中医认为,不通属瘀,该病可辨证为局部瘀血阻滞证。针对输卵管阻塞性不孕症的治疗,以清·王清任的少腹逐瘀汤为代表。少腹逐瘀汤被称为“种子第一方”。对于局部病证,除了用口服的治疗方法,外治法也是非常有优势的,中药保留灌肠是输卵管阻塞性不孕症的首选外治法。本研究将少腹逐瘀颗粒口服和通络方保留灌肠结合起来,观察整体治疗和局部治疗结合对输卵管阻塞性不孕症患者的临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年4月至2019年9月在山西中医药大学附属医院不孕不育科门诊就诊的输卵管阻塞性不孕症患者150例,在入组前经输卵管造影检查,按就诊前后顺序,随机分为观察组、对照1组、对照2组,每组50例。对照1组平均年龄(29.01±3.84)岁,平均不孕年限(2.11±0.79)年;对照2组平均年龄(28.99±3.63),平均不孕年限(2.04±0.81)年;观察组平均年龄(28.96±3.67)岁,平均不孕年限(2.07±0.75)年。3组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。本研究经过医院医学伦理委员会审核并批准。

1.2 诊断标准 ①输卵管阻塞性不孕症的诊断标准:参考«临床妇产科子宫输卵管造影学»制定:选用造影剂,用通液器在X线下慢慢注入宫腔,造影液没有进入腹腔,腹腔内看不到弥散,就属于输卵管梗阻[2]。②输卵管阻塞性不孕症的诊断标准:参考«中药新药临床指导原则(试行)»中有关输卵管因素性不孕症的判定条件[3]。有正常性生活,并且在没有采取避孕措施的状态下,1年以上没有受孕,造影显示输卵管不通畅,且排除其他因素(包括男方因素)。

1.3 纳入标准 以受孕障碍为诉求就诊,符合以上输卵管阻塞性不孕症诊断标准;年龄22～42岁;近3个月内未接受其他治疗方法;自愿受试且知情同意。

1.4 排除标准 伴有引起不孕的其他疾病者,如多囊卵巢综合征、免疫因素疾病等;急性盆腔炎及慢性盆腔炎急性发作者;合并其他重大疾病或精神病者;体质易过敏或有药物过敏史者。

2 治疗方法

2.1 对照1组 给予少腹逐瘀颗粒口服。少腹逐瘀颗粒(北京北卫药业有限责任公司,国药准字Z20093597)口服,每次1.6 g,每日2次,生理期停用。3个月为1疗程,治疗1个疗程。

2.2 对照2组 给予通络方灌肠。通络方组成:地龙15 g,鸡血藤30 g,赤芍15 g,路路通15 g,桃仁20 g,天仙藤20 g,丹参30 g,三棱15 g,桂枝10 g,莪术15 g,车前子15 g。上述中药统一由山西中医药大学附属医院中药房煎煮。每晚睡前将200 m L加工好的中药液加热到37℃左右,放置于一次性灌肠袋中,患者采取左侧卧位,灌肠头润滑后插入肛门15～20 cm处,缓缓滴入,操作完成后,患者至少保持胸膝位5～10 min。最好能保留1晚。3个月为1疗程,治疗1个疗程。

2.3 观察组 给予少腹逐瘀颗粒口服联合通络方灌肠。少腹逐瘀颗粒口服方法与疗程同对照1组;通络方灌肠方法与疗程同对照2组。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①受孕率。观察3组患者治疗结束后6个月内孕育情况。②中医证候积分。观察3组患者治疗前后中医证候积分情况,参照中医证候量化积分表,中医症状包括下腹疼痛、腰骶疼痛、经期腹痛、月经质地、经量多少不一、带下异常等,每项症状按照无、轻、中、重分别计0、1、2、3分,最后统计中医证候积分,0～7分为轻度,8～14为中度,15～21分为重度。③局部体征积分。观察3组患者治疗前后局部体征改善情况,参照局部体征量化积分表,局部症状包括子宫活动受限、子宫压痛、附件区压痛、附件区包块及压痛、宫骶韧带增粗,每项症状按照无、轻、中、重分别计0、1、2、3分,统计局部体征积分,0～5分为轻度,6～10分为中度,11～15分为重度。④临床疗效。

3.2 疗效评定标准 所有患者经治疗3个月后,观察输卵管因素的改善情况(行输卵管造影检查),参照«实用不孕不育诊断与治疗»[4]制定。分痊愈、显效、有效、无效4个等级。痊愈:输卵管造影结果显示两条输卵管完全通畅,若因宫外孕切除一侧输卵管,造影显示另1条输卵管恢复通畅;显效:用药前两条输卵管都不通或不完全通畅,用药1个疗程后,有1条输卵管完全通畅;有效:用药前完全不通畅,1个疗程后输卵管通而不畅;无效:1个疗程结束后未见好转或加重。

3.3 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以例(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)输卵管通畅性疗效比较 观察组总有效率为88.00%(44/50),高于对照2组的66.00%(34/50),高于对照1组的32.00%(16/50),3组组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 3组输卵管阻塞性不孕症患者治疗后输卵管通畅性疗效比较

(2)受孕率比较 观察组、对照1组、对照2组的受孕率依次是 58.00%(29/50)、38.00%(19/50)、12.00%(6/50),3组患者组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。

(3)中医证候积分、局部体征积分比较 治疗前,3组患者中医证候积分、局部体征积分比较,差异均无统计学意义(P＜0.05)。治疗后,3组患者中医证候积分、局部体征积分均低于治疗前,且观察组低于对照1组和对照2组,3组患者组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 3组输卵管阻塞性不孕症患者治疗前后中医证候积分、局部体征积分比较(分,±s)

表2 3组输卵管阻塞性不孕症患者治疗前后中医证候积分、局部体征积分比较(分,±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照1组比较,▲P＜0.05;与对照2组比较,∗P＜0.05。

images/BZ_67_1281_1844_2289_1907.png观察组 50 治疗前 14.55±4.71 8.45±3.01治疗后 3.17±1.24△▲∗ 2.35±1.13△▲∗对照2组 50 治疗前 14.41±4.69 8.43±2.55治疗后 6.52±1.68△▲ 4.17±1.52△▲对照1组 50 治疗前 14.53±4.80 8.51±3.45治疗后 9.31±1.91△ 6.11±2.12△

4 讨论

西医认为,输卵管阻塞性不孕症是由急慢性盆腔炎、输卵管炎、盆腔结核及宫外孕所致,主要治疗手段是输卵管复通术或者体外受精-胚胎移植术,输卵管复通术多采用导丝介入或宫腹腔镜联合导丝介入[5]。从中医角度考虑,该病主要由湿热毒邪侵犯胞宫,久病入络,形成湿热瘀阻。输卵管阻塞是一个局部病证,单纯口服用药对于全身症状有较好的缓解作用,但对局部病证作用不够直接,而中药保留灌肠属于局部外治法,对输卵管局部病证改善作用明显,但对于整体症状的改善则不明显。本研究将通络方保留灌肠与少腹逐瘀颗粒口服相结合,兼顾局部与整体。

少腹逐瘀颗粒组方源于王清任«医林改错»之少腹逐瘀汤,具有活血祛瘀、温经止痛的作用。可针对少腹积块引起的疾病,疼痛或不痛,或痛而无积块,或少腹胀满,或经期腰酸、小腹胀,或月经接连不断,断而又来,其色或紫或黑,或有血块,或崩或漏,兼少腹疼痛,或粉红兼白带者。方中当归、川芎,赤芍活血散瘀,养血调经;茴香、干姜、桂枝散寒通阳,温暖冲任;蒲黄、五灵脂、延胡索、没药活血祛瘀,散结定痛。诸药相配,共奏化瘀散结、温阳散寒、调经止痛之功。从解剖学位置来说,输卵管处于少腹部位,少腹逐瘀汤治疗重点在少腹,对治疗输卵管因素引起的不孕症有较好的作用。

输卵管阻塞性不孕症从中医微观辨证多属湿热瘀阻。通络方重用丹参和鸡血藤为君药,起到活血通络、祛瘀消积的作用。路路通、赤芍、三棱、红花、桃仁、莪术、天仙藤可辅助丹参和鸡血藤,为臣药,桃仁、赤芍与红花可以帮助丹参增强活血化瘀的作用;三棱和莪术活血行气力强,外用药力更峻,可助君药破瘀行气逐邪。路路通和天仙藤均有通络的作用,可以通络行气,活血止痛。天仙藤通络力量强;路路通善于通络,二者结合,能帮助鸡血藤活血通络。桂枝性温散,温通经络,化气利水,对治疗输卵管积水效果较好。苍术、茯苓为渗湿利水、燥湿利水之药,与桂枝配合可治疗输卵管积水。地龙善于走窜,且修复力强,对炎症引起的输卵管损伤有较好的修复作用。该方集活血化瘀、温阳利水、通络散结于一身,现代药理研究亦显示,丹参能减少氧自由基,降低氧化反应,避免线粒体的损伤,从而起到降低血液黏稠度、抗血栓、抗凝、抗血小板聚集的作用,改善缺血症状[6]。另外,丹参可以排脓生肌,对局部组织的愈合和修复有帮助[7]。鸡血藤中的有效成分能提高造血细胞的活力,不但活血,还可补血,这种物质还能抑制细菌和肿瘤细胞,有抗炎和促进组织修复的作用[8]。外治法可使药物有效成分直达病所,起效更快。因为直肠与盆腔内的脏器距离较近,药物通过直肠黏膜吸收,局部治疗作用比较好,并且局部给药避免了活血药和寒凉药对脾胃的影响,对肝肾功能影响较小,有利于增加患者的依从性。

本研究结果显示,通络方保留灌肠对盆腔局部症状的改善作用比较明显,能很好地改善全身症状。而单纯口服少腹逐瘀颗粒对局部症状和整体症状的改善作用低于单纯使用通络方保留灌肠。通络方保留灌肠和少腹逐瘀颗粒口服联合应用,可以明显提高对输卵管的治疗作用,输卵管的复通率和妊娠率也得到明显提高。