银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床观察

王 缘,范 涛

(南京中医药大学江阴附属医院/江阴市中医院,江苏 无锡 214400)

急性缺血性脑卒中(acute ischemic stroke,AIS)在临床中常见,因各种因素导致脑部血流供应受损伤,引起脑部组织局部损害,出现缺血、缺氧等情况[1]。AIS具有较高的发病率、致残率及致死率,给患者家庭及社会造成明显负担[2]。目前,对于AIS主要通过药物治疗,药物品类众多,但疗效不一。近年来,银杏二萜内酯葡胺注射液在临床中得到一定的应用,该药可以明显扩张脑部缺血区域的血管组织,减少血管阻力,并发挥扩张血管的作用,阻止血栓形成、清除氧自由基,对脑血管疾病治疗有较好效果及较高安全性[3]。本研究探讨银杏二萜内酯葡胺注射液治疗AIS的临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年1月至2020年3月江阴市中医院神经内科收治的80例AIS患者,按随机数字表法分为对照组和观察组。对照组40例,男23例,女17例;年龄40～66岁,平均(55.86±1.37)岁;发病至入院时间3～62 h,平均(33.96±2.21)h。观察组40例,男25例,女15例;年龄42～65岁,平均(56.12±1.42)岁;发病至入院时间2～62 h,平均(34.12±2.25)h。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究符合«赫尔辛基宣言»伦理要求。

1.2 纳入标准 ①符合«中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018»的相关诊断标准[4],经头颅CT或MRI检查确诊。②符合«中药新药临床研究指导原则(试行)»中AIS风痰瘀阻证的诊断标准,以神志昏蒙、言语不利、口舌斜、偏身感觉异常、眩晕、头痛、共济失调、饮水呛咳等症状为主[5]。③发病时间在72 h内。④患者均无药物过敏史,临床资料完整。⑤患者及其家属对本研究知情,并签署知情同意书。

1.3 排除标准 有严重心、肝、肾等器质性疾病者;对本研究所用药物过敏者;有精神疾病或认知障碍者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予常规治疗。给予抗血小板、降脂、脑保护等综合治疗,对呼吸困难者及时给予吸氧。将30 mg依达拉奉注射液(南京先声东元制药有限公司,国药准字H20050280,20 mL∶30 mg)溶于100 mL 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,每日2次,每次30 min。持续给药14 d。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上给予银杏二萜内酯葡胺注射液治疗。将25 mg银杏二萜内酯葡胺注射液(江苏康缘药业股份有限公司,国药准字Z20120024,每支含银杏二萜内酯25 mg)溶于250 m L 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,每日1次。持续治疗14 d。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分。采用NIHSS评估两组患者治疗前后神经功能恢复情况。分值0～42分,评分越高,神经功能障碍越严重。②Barthel指数(BI)评分。采用BI评价两组患者治疗前后日常生活能力,具体包括穿衣、洗漱、大小便等10项评分内容,分值0～100分,评分越高,日常生活能力越好。③C-反应蛋白(CRP)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平。分别采集两组患者治疗前后空腹静脉血5 m L,放入抗凝试管并置入离心机,经3 000 r/min的速度持续离心15 min分离血清,应用酶联免疫吸附法检测CRP、SOD、MDA水平,相关操作均严格按照试剂盒说明书与规范进行。

3.2 疗效评定标准 根据NIHSS评分评估治疗效果。临床痊愈:NIHSS评分减少＞90%;显效:NIHSS评分减少46%～90%;有效:NIHSS评分减少18%～45%;无效:NIHSS评分减少＜18%。总有效率＝(临床痊愈＋显效例数＋有效例数)/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 21.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以例(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 观察组总有效率为95.00%(38/40),高于对照组的80.00%(32/40),差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组急性缺血性脑卒中患者临床疗效比较[例(%)]

(2)NIHSS、BI评分比较 治疗前,两组患者NIHSS、BI评分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者NIHSS评分低于治疗前,且观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05);两组患者BI评分高于治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 治疗前后两组急性缺血性脑卒中患者治疗前后神经功能、日常生活能力改善情况比较(分,±s)

表2 治疗前后两组急性缺血性脑卒中患者治疗前后神经功能、日常生活能力改善情况比较(分,±s)

注:1.NIHSS,美国国立卫生研究院卒中量表;BI,Barthel指数。2.与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间 NIHSS评分 BI评分观察组 40 治疗前 26.25±3.15 45.21±4.26治疗后 14.52±1.56△▲ 66.52±5.58△▲对照组 40 治疗前 26.14±3.12 45.18±4.21治疗后 19.02±2.06△ 58.12±5.13△

(3)CRP、SOD、MDA水平比较 治疗前,两组患者CRP、SOD、MDA水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者CRP、MDA水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者SOD水平高于治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组急性缺血性脑卒中患者治疗前后血清C-反应蛋白、超氧化物歧化酶、丙二醛水平比较(±s)

注:1.CRP,C-反应蛋白;SOD,超氧化物歧化酶;MDA,丙二醛。2.与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间 CRP(mg/L) SOD(mg/L) MDA(ng/L)观察组 40 治疗前 24.25±3.36 64.45±5.16 2.85±0.35治疗后 8.56±1.25△▲ 85.56±6.65△▲ 1.92±0.15△▲对照组 40 治疗前 24.18±3.24 64.25±5.12 2.86±0.35治疗后 13.36±1.62△ 76.65±6.02△ 2.31±0.24△

4 讨论

AIS属于常见的一种脑卒中类型,占脑卒中发病率的60%～80%[6]。AIS起病急,在发病后可出现一系列以神经功能障碍缺损为主的症状表现,如失语、偏瘫、感觉障碍等,轻症预后较好,但严重者可危及生命。在AIS的治疗上,关键在于及时帮助患者恢复梗死区域的供血与供氧,最佳治疗手段是实施溶栓治疗,但很多患者不具备溶栓指征,常通过抗氧化、抗凝、营养神经等药物治疗,以促进损伤神经的功能恢复,但难以从根本上及时修复坏死及凋亡的神经细胞[6]。

中医认为,气虚是发生中风的重要原因之一,正气亏虚,则脉络空虚,若风邪乘虚入中,可导致经脉阻滞,发为中风。此外,气虚则脉道鼓动无力,血行不畅,气病及血,因虚致瘀,瘀阻脑络,脑失所养,神明失守,清窍不通,亦可发为中风。中风病机关键在于气虚血瘀,“气虚”是本,“血瘀”是标,本虚标实,瘀阻脑络则是中风的病理核心,治疗应以息风通络、益气化瘀为主。银杏二萜内酯葡胺注射液主要成分是银杏叶提取物经纯化处理后获得的具备良好药理活性成分的银杏二萜内酯,主要功效为活血通络,可扩张缺血区域的血管,阻止血栓形成及清除氧自由基[7-8]。研究表明,银杏二萜内酯葡胺注射液能够明显降低兴奋性氨基酸水平,保护神经元细胞,这样可促进神经功能恢复,提高患者自理能力及日常生活能力[9]。

AIS患者存在明显的炎性反应与氧化应激反应,CRP作为急性时相反应蛋白,参与AIS的发生、发展。CRP可刺激机体免疫系统生成相应免疫反应,破坏正常蛋白,引发血管炎症[9]。AIS还引起大量有害氧自由基分子的合成及释放,诱导一系列的氧自由基连锁反应,进一步加剧损伤程度,SOD、MDA是目前临床中用于评估氧化应激反应的重要指标,其中SOD可催化超氧阴离子自由基歧化生成氧及过氧化氢,而氧化与抗氧化平衡则与很多疾病发生、发展密切相关;MDA属于膜脂过氧化重要产物之一,该物质可加剧膜脂的损伤[10]。血清SOD水平降低、MDA水平提高是反映AIS发生发展的重要条件。

本研究结果显示,观察组治疗总有效率高于对照组(P＜0.05);治疗后,两组患者NIHSS评分、CRP水平、MDA水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P＜0.05);两组患者BI评分、SOD水平均高于治疗前,且观察组高于对照组(P＜0.05),提示银杏二萜内酯葡胺注射液可促进AIS患者神经功能的恢复,提高其生活能力,降低炎性反应及氧化应激反应。

综上所述,针对AIS,在常规抗血小板、降脂稳定斑块、脑功能保护等的治疗基础上,给予银杏二萜内酯葡胺注射液治疗,可改善患者神经功能缺损、炎性反应及氧化应激反应,提高患者日常生活能力及临床疗效。本次研究因选择病例较少、观察时间较短,尚未观察远期疗效,有待今后进一步深入研究。