银花感冒颗粒(无糖型)的成型制备工艺研究

林晓，秦昌金，谢晓燕，王浩骅，王坤

(1.山东省食品药品检验研究院，山东 济南250101；2.青岛西海岸新区皮肤病防治站，山东 青岛266400；3.栖霞市皮肤病医院，山东 烟台264000；4.山东新宝医药有限公司,山东 济南 250131)

颗粒剂是指中药材的提取物与适宜辅料或与部分药材细粉混匀，制成的颗粒状剂型[1]，具有分散性、附着性、聚集性、分离性、吸湿性等均较小[2]，易溶解、吸收和服用方便的特点。银花感冒冲剂由金银花、连翘、防风、桔梗和甘草5味药组成的中药制剂，收载于《国家卫生部药品标准·中药成方制剂(第二册)》，具有清热、解毒、利咽等功效，用于治疗感冒发热、头痛、咽喉肿痛等症，临床应用广泛[3]。在参考银花感冒口服液[4]基础上，本试验采用水提醇沉技术，以糊糊、可溶性淀粉和乳糖为稀释剂，试验了银花感冒的无糖型颗粒成型工艺，现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器 BSA6202S-CW型电子分析天平(德国赛多利斯)；高效液相色谱仪(日本岛津 LC-15C)，SPD-20紫外检测器，7725i型进样阀；SinoPak C18(4.6 mm×200 mm，5 μm)色谱柱；DXJHNS型酒精回收塔(湖北维华机械有限公司)；RE-52A旋转蒸发器(杭州聚莱仪器有限公司)

1.2 试药 金银花(亳州市普泽药业销售有限公司，批号：180101)；连翘(亳州市普泽药业销售有限公司，批号：180101)；防风(亳州市普泽药业销售有限公司，批号：180102)；桔梗(亳州市普泽药业销售有限公司，批号：180103)；甘草(亳州市普泽药业销售有限公司，批号：180101)；绿原酸对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110753-201716)；银花感冒颗粒(自制，批号：20180514-1)；阴性对照品(自制，批号：20180510-1)；乙腈为色谱纯，水为重蒸水；其余试剂均为分析纯。……