一种美白去渍牙膏开发及其功效评价

黄金莲

(无限极(中国)有限公司,广东广州 510663)

引言

引起牙齿变色的原因[1]分为外源性色斑和牙齿发育过程中或其他原因引起的内源性着色。外源性色斑是指存在于牙面获得性膜中的色斑，形成这些污渍的主要原因是牙齿表面有一层唾液蛋白有机薄膜，称为牙面获得性膜，当人们吸烟、饮茶、喝咖啡和食用有色的食物时, 这层获得性膜很容易被有色物质染色，染色后的薄膜如果得不到及时有效的清除, 久而久之就会在牙齿表面形成难以去除的外源性色斑。牙齿外源性色斑在人群中常见, 影响美观。

本研究开发了一款可以有效去除外源性色斑的美白去渍牙膏。

1 牙膏中美白动力及其作用机理介绍

1.1 磨料去除牙渍

磷酸氢钙是牙膏中常用的磨擦剂，通过磨擦作用，可以有效去除牙齿表面的污渍。磷酸氢钙颗粒的硬度比牙垢和牙渍的硬度高，在牙刷的压力下剪切破碎牙垢和磨除牙结石。破碎的牙垢和牙渍被磨擦剂所分散，并与磨擦剂、表面活性剂乳化成悬浮物，降低黏性，离开牙齿表面。

1.2 多聚磷酸盐崩解牙渍

焦磷酸盐是一种有效的抗牙结石成分，易溶解于水，其溶液成碱性，牙石的主要成分是晶体形式的羟基磷酸钙，焦磷酸盐中的多磷酸根阴离子是Ca2+、Mg2+等的络合剂，把牙石中这些离子转化成了稳定的可溶性络合物[2]，从而抑制磷酸钙沉积物的形成，防止牙结石形成并阻止外源性色斑渗透进牙结石中，防止外源性色斑附着，起到使牙齿增白的效果。在以往的体外实验中, 焦磷酸盐可以解离羟基磷灰石对唾液蛋白质的吸附，体内实验中，焦磷酸盐可以降低界面自由能抑制牙菌斑的矿化和色素的附着。在离体牙实验中，焦磷酸盐可使牙齿含钙量下降。但在活体组织中因正常的生理调节不会引起釉质脱矿。人类唾液中的富酪蛋白可与早期磷酸钙晶核表面结合，这种作用使唾液中保持高浓度的钙和磷酸盐，造成一种富含磷酸钙的口腔环境，从而有利于防止釉质脱矿，刺激矿化的釉质再矿化。

植酸钠中所含的有机阴离子能够与茶渍、烟渍中的植物碱作用生成能溶于水的有机复合盐，同时能与粘附在牙齿间或表面的牙垢复合物污渍进行有效的螯合，生成可溶于水的螯合物，起到去除牙渍美白牙齿的作用。

1.3 羟基磷灰石修复

羟基磷灰石是一种生物相容性良好、性质稳定的口腔材料，并可促进牙齿矿化[3]。离体牙经酸蚀处理后, 再经过羟基磷灰石处理，不规则的脱矿釉质表面趋于规则，同时较深的孔隙也变得表浅，原有的粗糙表面可重新恢复光滑，故羟基磷灰石具有促进牙体组织再矿化的作用，再矿化即表明受损的部位被修复。受损修复后，牙齿表面变得更加平整，不利于色素附着，同时具有更好的反光效果，让牙齿看上去更加洁白。

本研究通过试验调整上述三种动力用量，科学确定最佳配比，综合稳定性、功效、成本等各方面因素确定最终牙膏配方，并用体外和临床的方法测试其美白效果。

2 体外PCR评价清洁力

生物膜清洁比例试验(Pellicle Cleaning Ration, PCR)[4]是评价牙膏去除牙齿外源性色斑效果的体外试验方法。该方法由美国印第安纳大学牙科学院发明，通过对12个相互独立的临床试验中的用到的22种牙膏进行PCR测试，并将PCR结果与临床试验结果做皮尔森相关系数考察，发现PCR结果与临床试验结果具有很好的正相关性，相关系数达到+0.85。印第安纳大学牙科学院是全球仅有的两家对外开展PCR测试业务的机构之一。本研究中牙膏在印第安纳大学牙科学院测试的PCR结果为116，表明其具有良好的清洁力和美白效果。

3 临床美白效果测试

采用随机、双盲、两单位平行观察的临床研究方法。受试者为四川省成都市符合纳入及排除标准的健康成年男性和女性。

牙齿色斑采用Lobene 色斑指数(Lobene stain index method)进行评价，用0～3的数字来评价色斑部位的面积和染色程度(表1)。

表1 Lobene色斑指数分级计分

检查牙位为下颌前牙的唇、舌面及上颌前牙的唇面。每个牙面分为两个计分区：牙龈区和牙体区。每个受试者的平均色斑计分均数分为面积计分均数和程度计分均数：色斑面积计分均数为每个牙面的色斑面积计分之和除以总的检查牙面数，即∑(色斑面积计分)/总的检查牙面数，程度计分均数计算方法与色斑面积计分均数计算方法相同。全部色斑检查由一名检查者完成。检查者不知道受试者使用的牙膏种类。

87名受试者参加了研究检查，83名受试者完成了全部(共8周)的研究。共有4名受试者中途退出，其数据未纳入统计分析。所有受试者未发现严重的或意外的由试验牙膏引起的副作用。

完成本研究的83名受试者基线及第4周检查情况见表2，第8周检查的情况见表3。表2、表3显示，与基线相比，所有实验对象的色斑指数均显示统计学意义的变化(配对t检验，P<0.05)。

表2 受试者基线及第4周检查的Lobene色斑指数均数比较

表3 受试者第8周检查的Lobene色斑指数均数比较

临床研究的结果证明，与无去渍美白功效的对照组牙膏相比，使用本文研制的美白去渍牙膏每天刷牙两次，4周及8周后牙面外源性色斑的面积及程度显著降低，去渍效果显著优于对照组。因此，日常本研究研制的美白去渍牙膏可以有效减少牙面外源性染色。

4 小结

本研究开发的一款美白去渍牙膏具有三重牙齿美白动力，一重动力磷钙磨料磨擦去除牙渍，二重动力多聚磷酸盐崩解牙渍，三重动力羟基磷灰石修复受损牙釉质平整牙齿表面亮白牙齿。体外和临床测试均显示其具有良好的美白牙齿的效果。