灭幽汤联合西药标准三联疗法对幽门螺杆菌感染消化性溃疡患者的效果

孙波

消化性溃疡是主要发生在胃和十二指肠的慢性溃疡性疾病，其主要病因为幽门螺杆菌（Hp）感染。幽门螺杆菌感染消化性溃疡临床主要症状有吐酸、反胃、节律性溃疡疼痛[1]。兰索拉唑为质子泵抑制剂，可抑制机体胃酸的分泌，减少胃酸对溃疡面的损伤，缓解Hp感染消化性溃疡的临床症状，阿莫西林为半合成青霉素，克拉霉素为大环内酯类抗生素，二者对Hp有较好的杀灭作用，兰索拉唑、阿莫西林、克拉霉素是治疗Hp感染消化性溃疡的常用治疗方案，但三者对临床症状的改善效果有限[2]。祖国医学认为，Hp感染消化性溃疡属“胃痞”“吞酸”“胃脘痛”范畴，其病因是脾胃虚弱、正气不足，病机为脾胃虚弱、饮食不节、谷水运化不畅、肝郁气滞、谷水内滞，故临床治疗以“调和脾胃”为主[3]。灭幽汤由山药、茯苓、党参、黄芩、白术、半枝莲等多种药物组成，可理气和胃、清热祛湿，但灭幽汤对Hp感染消化性溃疡患者胃酸分泌功能、中医症候积分的影响仍需分析[4]。基于此，本研究选取2020年11月-2021年12月竹溪县中医院收治的124例Hp感染消化性溃疡患者进行对照研究，研究结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2020年11月-2021年12月收治的124例Hp感染消化性溃疡患者为研究对象。纳入标准：（1）消化性溃疡的中医诊断标准符合文献[5]《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见（2017）》有关标准，西医诊断标准符合文献[6]《消化性溃疡防治指南》有关标准，胃黏膜尿素酶试验、13C-尿素呼气试验显示Hp阳性，临床有嗳气、黑便、腹胀、呕血、恶心症状，且经病理检查确诊；（2）年龄20岁及以上，未合并严重肝、肾功能异常；（3）消化性溃疡为Hp感染引起。排除标准：（1）近1个月内使用抗生素、抑酸剂进行治疗；（2）妊娠期或哺乳期妇女；（3）合并恶性溃疡、恶性肿瘤；（4）有出血、穿孔等合并症；（5）兰索拉唑、克拉霉素、阿莫西林、灭幽汤禁忌证。通过随机数字表法将124例Hp感染消化性溃疡患者分为对照组、研究组，各62例。对照组男37例，女25例；病程1 ～11年，平均（4.32±1.15）年；年龄20 ～74岁，平均（61.48±3.83）岁；溃疡部位：十二指肠溃疡24例，胃溃疡31例，复合性溃疡7例。研究组男34例，女28例；病程1 ～11年，平均（4.50±1.16）年；年龄20 ～74岁，平均（61.52±3.77）岁；溃疡部位：十二指肠溃疡23例，胃溃疡37例，复合性溃疡2例。两组临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可比。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。患者对本研究知情且同意。

1.2 治疗方法

对照组使用兰索拉唑、克拉霉素、阿莫西林进行西药标准三联疗法治疗，患者于餐前30 min口服兰索拉唑片（宜昌东阳光长江药业股份有限公司，国药准字H20093957，15 mg/片）15 mg，2次/d，餐后口服克拉霉素片（重庆康刻尔制药股份有限公司，国药准字 H20055408，0.25 g/ 片）0.5 g，2 次 /d，阿莫西林胶囊（山东鲁抗医药股份有限公司，国药准字 H19993034，0.25 g/片）1.0 g，2次 /d。研究组在对照组的基础上加用灭幽汤治疗，灭幽汤组方为山药30 g，茯苓、党参、黄芩各15 g，白术、半枝莲、炒枳壳、黄连、陈皮、煅瓦楞子、炙甘草各12 g，山豆根 5 g，吴茱萸 3 g。1 剂 /d，水煎后分两次服用。对照组、研究组均治疗2周。

1.3 观察指标及评价标准

（1）临床疗效：治疗2周后，依据文献[7]《消化性溃疡》中有关标准，评价对照组、研究组的临床疗效，治愈：胃镜检查显示溃疡病灶消失，临床症状完全消失；显效：胃镜检查显示溃疡病灶缩小面积＞75%，临床症状基本消失；有效：胃镜检查显示溃疡病灶缩小面积50% ～75%，临床症状减轻；无效：胃镜检查显示溃疡病灶缩小面积＜50%，临床症状未得到改善甚至加重，总有效率=1-无效率。（2）中医症候积分：参考文献[8]《中药新药临床研究指导原则》，评价对照组、研究组治疗前、治疗2周后胃脘疼痛、口干口苦、胸胁胀闷、食少纳差、反酸嗳气症状严重程度，无症状、轻度、中度、重度分别记为0、2、4、6分。（3）胃酸分泌功能：治疗前、治疗2周后，行胃酸分泌试验测高峰胃酸分泌量（PAO）、最大胃酸分泌量（MAO）、基础胃酸分泌量（BAO）。（4）安全性：对比两组在治疗期间发生头晕头痛、腹胀、呕吐、恶心、皮疹等情况。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组治疗2周后总有效率（91.94%）高于对照组（77.42%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组中医症候积分比较

相比于治疗前，治疗2周后，对照组、研究组胃脘疼痛、口干口苦、胸胁胀闷、食少纳差、反酸嗳气评分降低，研究组低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组中医症候积分比较[分，（±s）]

表2 两组中医症候积分比较[分，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

时间 组别 胃脘疼痛 口干口苦 胸胁胀闷 食少纳差 反酸嗳气治疗前 对照组（n=62） 4.46±0.84 4.52±0.85 4.28±0.74 4.38±0.94 4.26±0.94研究组（n=62） 4.37±0.79 4.45±0.71 4.49±0.82 4.50±0.83 4.08±0.88 t值 0.615 0.498 1.497 0.753 1.101 P值 0.540 0.620 0.137 0.453 0.273治疗2周后 对照组（n=62） 1.77±0.45* 1.85±0.41* 1.12±0.48* 1.55±0.35* 1.32±0.31*研究组（n=62） 1.08±0.37* 0.71±0.22* 0.97±0.24* 0.86±0.14* 0.64±0.19*t值 9.326 19.292 2.201 14.413 14.726 P 值 ＜0.001 ＜0.001 0.030 ＜0.001 ＜0.001

2.3 两组胃酸分泌功能比较

相比于治疗前，治疗2周后，对照组、研究组PAO、MAO、BAO水平降低，研究组低于对照组（P＜0.05），见表 3。

表3 两组胃酸分泌功能比较[mmol/h，（±s）]

表3 两组胃酸分泌功能比较[mmol/h，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

时间 组别 PAO MAO BAO治疗前 对照组（n=62） 20.48±4.12 13.15±3.85 8.03±2.72研究组（n=62） 20.64±4.34 13.27±3.94 8.11±2.80 t值 0.211 0.172 0.161 P值 0.834 0.864 0.872治疗2周后 对照组（n=62） 12.42±3.42* 8.81±2.42* 6.52±1.59*研究组（n=62） 11.01±2.06* 6.75±2.01* 4.54±1.23*t值 2.781 5.156 7.756 P值 0.006 ＜0.001 ＜0.001

2.4 两组安全性比较

两组治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表 4。

表4 两组安全性比较[例（%）]

3 讨论

不洁食物、进食生冷食物、亲密接触等因素都可能导致Hp感染，当Hp进入胃窦部黏液层后，会促使胃部分泌大量尿素酶，对上皮细胞产生刺激，使上皮细胞释放炎症介质，破坏胃肠道屏障，进而使胃、十二指肠出现溃疡。使用兰索拉唑、阿莫西林、克拉霉素进行西药标准三联疗法治疗可在杀灭Hp感染消化性溃疡患者消化道Hp的同时，抑制患者胃酸的分泌，从而缓解患者临床症状，但临床发现，Hp的耐药性在增强，使得西药标准三联疗法的临床疗效也在减弱[9]。

传统医学认为，Hp感染消化性溃疡的病因是脾胃虚弱，病机是脾胃虚弱、气滞、肝郁、血瘀、邪气犯胃、郁而化热，故治疗以清热解郁、调和脾胃为主[10]。灭幽汤由山药、茯苓、党参、黄芩、白术等药物组成，其中，吴茱萸、陈皮是君药，二者可温中止痛、调中燥湿、降逆止呕，山药、茯苓、党参、白术、炒枳壳为臣药，可化痰消积、补中益气、健脾止泻、理气和胃，黄芩、半枝莲、黄连、煅瓦楞子、山豆根为佐药，可制酸止痛、泻火清心、清热解毒、散瘀，炙甘草可健脾益气、调和诸药，故灭幽汤能制酸和中、调和脾胃、健脾止泻、降逆止呕，故能有效治疗Hp感染消化性溃疡，缓解患者中医症候[11]。本研究结果显示，治疗2周后，研究组总有效率高于对照组，胃脘疼痛、口干口苦、胸胁胀闷、食少纳差、反酸嗳气评分低于对照组，表明灭幽汤联合西药标准三联疗法能缓解Hp感染消化性溃疡患者胃脘疼痛、口干口苦、胸胁胀闷、食少纳差、反酸嗳气的症状，有较好的疗效。同时，本研究表明，两组治疗期间不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），表明灭幽汤联合西药标准三联疗法治疗Hp感染消化性溃疡的安全性较高，可能是因为灭幽汤组方药物毒性均较小，且炙甘草可调和诸药，进一步减小药物毒副作用。此外，本研究发现，治疗2周后，研究组PAO、MAO、BAO水平低于对照组，表明灭幽汤联合西药标准三联疗法能抑制Hp感染消化性溃疡患者胃酸的分泌。现代药理研究结果显示，吴茱萸中喹诺酮类生物碱可杀灭机体Hp，从而减小Hp对上皮细胞的损伤及胃酸的分泌；半枝莲中的半枝莲多糖能促进皮细胞生长，进而提高机体免疫力，减小上皮细胞损伤，进而影响胃酸的分泌；白术中的白术多糖能促进上皮细胞黏膜的修复，进而减少胃酸的分泌[12-14]。

综上，灭幽汤联合西药标准三联疗法能抑制Hp感染消化性溃疡患者胃酸的分泌，缓解患者中医临床症候，疗效及安全性良好，值得在临床推广使用。