半夏泻心汤加减辅助治疗晚期胃癌患者的疗效评价

张文婷

（河南省三门峡市中医院中医内科 三门峡 472000）

胃癌是发生于胃黏膜上皮组织的恶性肿瘤，是消化系统常见恶性肿瘤之一[1～2]。含铂类化疗方案是目前晚期胃癌的主要化疗方案，但存在患者体质虚弱、不良反应增多无法耐受的问题。中医在抑制癌瘤、减轻化疗毒副作用方面具有一定优势[3～5]。中医理论认为，晚期胃癌多为本虚标实之证，虚为脾胃亏虚；实为瘀毒内阻、痰湿凝滞，治疗应以化瘀散结、清热解毒为法[6～7]。半夏泻心汤加减是治疗脾胃病名方，主治脾胃虚弱、气机壅塞之寒热错杂证[8～9]。本研究选取我院收治的76例晚期胃癌患者为研究对象，探讨半夏泻心汤加减辅助治疗晚期胃癌患者的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2019年3月至2020年3月收治的晚期胃癌患者76例，按照治疗方案不同分为联合组和常规组，各38例。联合组男18例，女20例；年龄 42～68 岁，平均（56.03±5.20）岁；卡氏评分60～83 分，平均（70.23±4.26）分；病理分期：Ⅲ期 9例，Ⅳ期29例。常规组男20例，女18例；年龄41～68 岁，平均（55.64±5.53）岁；卡氏评分 60～82分，平均（71.03±4.48）分；病理分期：Ⅲ期 8例，Ⅳ期30例。两组一般资料（年龄、性别、卡氏评分、病理分期）均衡可比（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）依据胃镜病理诊断确诊为晚期胃癌；（2）符合中医寒热错杂痞症辨证标准，主证心下痞闷胀满，按之柔软不痛，干呕，口中黏腻，舌质淡白，疲倦乏力，苔黄腻而厚，兼证腹痛、心烦、脉滑、下肢浮肿；（3）预计生存期＞3个月；（4）无化疗禁忌证；（5）自愿参与并签署知情同意书；（6）意识清楚，无精神障碍性疾病。排除标准：（1）患有严重心、肝、肾等脏器疾病；（2）妊娠或哺乳期；（3）患有乙肝、艾滋病等传染性疾病；（4）合并其他恶性肿瘤疾病。

1.3 治疗方法 常规组给予DF 化疗方案：第1～5天氟尿嘧啶注射液（国药准字H11020237），0.5 g/次，24 h 化疗泵输注，1 次 /d；第 1～5 天给予顺铂注射液（国药准字 H20183341）静脉注射，10 mg/次，1 次 /d。3 周为1个疗程，治疗2个疗程。联合组在常规组DF 化疗方案基础上增加半夏泻心汤加减治疗，组方：黄芩 9 g、干姜 9 g、半夏 12 g、大枣 4 枚、人参 9 g、黄连3 g、炙甘草9 g，水煎煮，滤渣后取汤药400 ml，1 剂 /d，分早晚 2 次分服。连续服用 6 周。

1.4 近期疗效判定标准 （1）完全缓解（Complete Remission,CR），原可测病灶消失且维持≥4 周；（2）部分缓解（Partial Remission, PR），与原基线检查比较，可测病灶体积减小≥50%；单径可测量病灶各病灶最大径之和减小＞50%且维持≥4 周；（3）疾病稳定（Stable Disease, SD），双径可测量病灶各病灶最大两垂直直径乘积之和增大＜25%或减少＜50%，单径可测量病灶各病灶最大径之和增大＜25%或减少＜50%且维持≥4 周；（4）疾病进展（Progressive Disease,PD），至少有1个病灶或所有病灶增大≥25%，或出现新病灶。疾病控制率（Disease Control Rate,DCR）=（CR+PR+SD）/总例数×100%。

1.5 观察指标 （1）近期疗效。（2）治疗前后临床症状积分变化。根据《24个专业105个病种中医诊疗方案》[10]中医症状分级量化评分对胃痛、恶心呕吐、腹胀、食欲不振、嗳气、腹泻、便秘、神疲乏力、消瘦及心烦失眠等症状按4个等级划分病情程度，3 分为症状较重、2 分为症状明显、1 分为症状轻微、0 分为无症状，各症状累计得分为总分，总得分越高症状越重。（3）不良反应（恶心呕吐、腹泻、腹痛、黑便）发生情况。（4）治疗前后生活质量水平。采用癌症患者生活质量核心量表（Quality of Life Questionary-Core 30, QLQ-C30） 进行评价，1～28 题，每题 1～4 分；29～30 题，每题 1～7 分，总分 30～126 分。评分越高生活质量越差。

1.6 统计学分析 以SPSS22.0 软件处理数据。计量资料以（）表示，行t检验；计数资料以%表示，行 χ2检验。检验标准 α=0.05。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较 联合组DCR 为89.47%，高于常规组的73.68%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组近期疗效比较[例（%）]

2.2 两组不良反应发生情况比较 联合组不良反应发生率低于常规组（P＜0.05）。见表2。两组发生不良反应后均经对症处理后好转。

表2 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

2.3 两组生活质量水平及临床症状积分比较 治疗后联合组QLQ-C30 评分、临床症状积分均低于常规组（P＜0.05）。见表 3。

表3 两组生活质量水平及临床症状积分比较（分，）

表3 两组生活质量水平及临床症状积分比较（分，）

临床症状积分治疗前 治疗后联合组常规组组别 n QLQ-C30治疗前 治疗后38 38 t P 93.24±2.03 93.15±1.96 0.196 0.845 75.53±4.48 83.42±5.20 7.086 0.000 15.31±4.05 15.42±4.08 0.118 0.906 6.18±3.51 11.36±4.39 5.681 0.000

3 讨论

目前胃癌已成为严重威胁人类健康的主要疾病之一，其发病原因可能与胃息肉、慢性胃炎等相关，也可能与不良生活饮食习惯、遗传因素等相关[11]。早期胃癌经根治术治疗后大多预后良好，但晚期胃癌手术治疗收效甚微，因此多采用化疗方法延缓疾病进展，延长患者生存期限。但化疗毒副作用较大，使患者有限的生存期更加痛苦，严重降低其生活质量，故需寻求更温和治疗方法缓解化疗造成不良影响。临床研究表明，中医药在改善胃癌患者预后方面具有积极效果[12]。

依据胃癌化疗后的临床特点，中医理论认为其应归属于中医“胃脘痛、痞满、反胃”等范畴，病机多为饮食不节、情志失调，致脾胃虚弱、和降失司，致使寒、湿、瘀阻滞中焦，结聚成块，盘踞于胃而成，扶正祛邪为其治则[13]。同时关于化疗药物，中医辨证认为，其属中医“药毒”范畴，可致患者脾胃虚弱、热毒炽盛、津液不足[14]。半夏泻心汤是《伤寒杂病论》经典药方之一，其融合清、消、补、温、和诸法，在临床上广泛用于多种疾病，而胃癌病机正与半夏泻心汤证“寒热互结、胃失和降”相吻合[15]。本研究采用半夏泻心汤加减辅助治疗晚期胃癌患者，结果显示，联合组DCR 高于常规组，不良反应发生率及临床症状积分低于常规组（P＜0.05），提示半夏泻心汤疗效显著，可减少不良反应发生，改善患者临床症状。分析原因主要在于，半夏泻心汤中半夏具有降逆和胃、消痞散结之效；干姜可温中散寒、温肺化饮；大枣可甘温益气、补血健脾；黄连、黄芩及甘草均可清热、降火、解毒；人参可补脾益肺、复脉固脱，诸药合用，共奏驱寒清热、化痰散结、固本培元之效[16]。

现代药理研究表明，半夏具有抗肿瘤作用，其含有的半夏多糖、半夏生物碱等成分，能抑制呕吐中枢和胃液分泌，促使细胞分化，抑制癌细胞增殖，加之黄连、黄芩、人参等药材具有抗炎、调节免疫、改善微循环等作用，使半夏泻心汤不仅能抑制肿瘤增长，还能增强机体免疫力，缓解化疗毒副作用[17]。此外，本研究结果还显示，治疗后联合组QLQ-C30 评分低于常规组（P＜0.05），可见半夏泻心汤加减辅助治疗晚期胃癌患者还可提高患者生活质量。

综上所述，采用半夏泻心汤加减辅助治疗晚期胃癌患者可提升近期疗效，改善患者临床症状，降低不良反应发生率，提高患者生活质量。