降火愈疡汤联合康复新液治疗复发性口腔溃疡的疗效观察

泮灵芝，张一骁

(浙江省仙居县人民医院口腔科·浙江 台州 317300)

复发性口腔溃疡是临床较常见的口腔黏膜疾病，好发于唇、舌、颊、软腭等部位，具有复发性、周期性及自限性的特点，其病因及发病机制尚未明确，多认为与口腔菌群紊乱、微循环障碍、微量元素缺乏及胃肠功能、免疫功能、内分泌功能的失调和精神紧张等多种因素密切相关[1-2]。口腔溃疡发作期疼痛剧烈，影响患者进食和语言功能，甚者影响睡眠，长期反复发作影响患者的日常生活和身心健康[3]。目前，尚无行之有效的治疗方法，西医常规以局部对症治疗为主，但易复发，治疗效果不够理想[4]。中医认为复发性口腔溃疡是因劳伤过度、忧思恼怒、先天禀赋不足等因素引起肾阴亏虚，虚火内生，循经上炎，灼腐口腔黏膜而致，治疗针对病因病机辨证施治，将局部用药和全身用药相结合，达到快速愈合溃疡创面，减少复发的目的。本文观察了中药降火愈疡汤联合康复新液内外并治复发性口腔溃疡的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取来本院口腔科就诊的中重度口腔溃疡患者90例，观察时间为2020年5月—2021年12月，按就诊顺序分为2 组，即对照组和观察组，每组各为45例。康复新液治疗的对照组患者男性23例，女性22例，年龄31～55岁，平均年龄(42.51±6.33)岁，病程1～10年，平均病程(6.81±0.73)年；康复新液联合中药汤剂治疗的观察组患者男性22例，女性23例；年龄32～56岁，平均年龄(42.93±6.36)岁，病程2～9年，平均病程(6.70±0.71)年。2 组患者一般资料经统计学检验差异不显著(P>0.05)。

1.2 诊断标准 参照《口腔黏膜病学》[5]复发性口腔溃疡的西医诊断标准(口腔溃疡病史1 年以上；至少 1 个月发作 1 次；发作时唇、颊、舌、软腭等处可见散在大小不等的圆形或椭圆形溃疡，溃疡边界清晰，周围黏膜充血水肿，中心稍凹陷，并附着淡黄或灰白色苔膜，伴自发剧烈烧灼痛或激惹痛)和《中药新药临床研究指导原则》[6]复发性口疮阴虚火旺型(口腔溃疡反复发作，周围黏膜充血，疼痛，伴手足心热，口燥咽干，心烦失眠，健忘多梦等症，舌红苔少，脉细数)的中医诊断及辨证标准。

1.3 纳入标准 1)年龄18～60岁；2)符合上述西医和中医诊断及辨证分型标准；3)临床资料完整；4)患者知情同意。

1.4 排除标准 1)不符合诊断及纳入标准者；2)有自身免疫疾病或其他系统严重器质性疾病者；3)口腔癌性溃疡、化疗溃疡、创伤性溃疡、结核性溃疡者；4)严重心理障碍、精神障碍者；5)肝肾功能异常者；6)近1 周内使用过相关治疗药物者；7)对此次使用药物过敏或有多种药物过敏史者；8)孕期或哺乳期妇女；9)急性感染者；10)治疗依从性差者。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组患者给予康复新液(内蒙古京新药业有限公司，国药准字Z15020805)喷敷患处，每天治疗3～4次。观察组同时加降火愈疡汤治疗，药方组成包括熟地黄10 g、赤芍10 g、牡丹皮10 g、黄柏10 g、胡黄连10 g、知母10 g、天门冬10 g、麦门冬10 g、 女贞子15 g、旱莲草15 g、石斛15 g、五味子10 g、黄芪15 g、白及10 g，每天1剂，水煎2遍，取汁混匀，分早晚2次服用。2 组患者均治疗5 d评价临床疗效。治疗过程中嘱患者注意口腔清洁卫生，饮食要清淡，尽量进食牛奶、豆浆、稀粥等流食或半流食，忌食辛辣刺激性食物和生风助火之品，戒烟酒，调情志。

2.2 疗效标准 痊愈：治疗 5 d溃疡全部愈合，积分减少率≥95%；显效：治疗 5 d溃疡愈合达 2/3或明显变浅缩小，70%≤积分减少<95%；有效：治疗 5 d溃疡愈合达 1/3 或溃疡有变浅缩小，30%≤积分减少<70%；无效：治疗 5 d溃疡无变化，积分减少<30%[6]。

2.3 观察指标 1)中医症状评分：依据文献[6]方法，将主症口腔溃疡、疼痛按无、轻、中、重度程度，计分为0～6分；将次症手足心热、口燥咽干、心烦失眠、健忘多梦按无、轻、中、重度程度，计分为0～3分。2)记录观察患者口腔溃疡面积与充血面积。3)疼痛程度评估：采用视觉模拟评分法(VAS)，分值0～10分，得分和患者疼痛程度呈正相关。4)观察溃疡疼痛缓解时间和溃疡愈合时间。5)治疗结束后进行3个月的随访，观察并记录2 组复发情况。

2.4 统计学方法 数据用SPSS22.0软件进行统计分析，计数资料行χ2检验，计量资料行t检验；P<0.05示有统计学意义。

3 结果

3.1 2 组患者疗效比较 降火愈疡汤联合康复新治疗观察组痊愈23 例(51.1%)。显效15 例(33.3%)，有效5 例(11.1%)，无效2 例(4.4%)；康复新治疗对照组痊愈18 例(40.0%)。显效15 例(33.3%)，有效3 例(6.7%)，无效9 例(20.0%)；观察组总有效43例(95.6%)，对照组总有效36 例(80.0%)；组间差异有统计学意义。见表1。

表1 2 组患者疗效比较[例(%)]

3.2 2 组患者治疗前后症状评分比较 治疗5 d后，两组患者溃疡、疼痛评分均明显下降，降火愈疡汤联合康复新治疗观察组下降较单纯康复新治疗对照组更明显；降火愈疡汤联合康复新治疗观察组阴虚火旺证症状手足心热、口燥咽干、心烦失眠、健忘多梦评分下降明显，康复新治疗对照组评分变化不明显；组间比较差异显著。见表 2。

表2 2 组患者治疗前后症状评分比较分)

3.3 2 组患者治疗前后溃疡面积、充血面积与疼痛程度比较 见表3。

表3 2 组患者治疗前后溃疡面积、充血面积与VAS评分比较

3.4 2 组患者疼痛缓解时间和溃疡愈合时间比较 见表4。

表4 2 组患者疼痛缓解和溃疡愈合时间比较

3.5 2 组患者复发情况比较 观察组复发4例，复发率为17.4%(4/23)；对照组复发10例，复发率为55.6%(10/18)。2 组比较，观察组复发率显著低于对照组(P<0.05)。

4 讨论

复发性口腔溃疡是临床多发的口腔黏膜疾病，影响患者的身心健康和生活质量。由于目前对其病因和发病机制尚缺乏足够认知，临床西医治疗以局部治疗为主，整体效果不够理想，不能达到临床治疗预期。因此探求一种标本兼治能够兼顾全身和局部的治疗方法是临床亟待解决的问题。康复新液是美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物，含有 18 种以上生物活性物质，具养阴生肌、通利血脉之功效。现代药理学研究证实，该药物可通过调节免疫功能、改善口腔环境、抗炎消肿、抗病毒、抗氧化、促进蛋白质的合成等多种作用机制治疗口腔黏膜疾病，有助于创面毛细血管新生，促进肉芽的生长，改善创面微循环，减轻疼痛，加速坏死组织脱落，迅速修复溃疡创面，加快创面愈合，并可直接作用口腔溃疡创面，且口感好，无刺激，患者易于接受[7-9]，但单独使用无法解决复发问题。

复发性口腔溃疡属于中医“口疮”“口糜”“口疡”“口疳”等范畴，素体阴虚或劳伤过度或口疮缠绵日久，耗损真阴，伤及心肾，心肾阴液匮乏，肾阴亏耗，虚火内生循经上炎，熏蒸灼伤口舌，久则黏膜腐伤而溃烂，而成阴虚火旺之口疮，且反复发作，此愈彼起。治疗应该遵循清降虚火、滋阴愈疡的治疗原则。自拟降火愈疡汤组方中，天门冬、麦门冬、石斛养阴清热、滋肾清心；女贞子、旱莲草强阴、养肝滋肾、熟地黄补血气、益真阴、滋肾水；赤芍、牡丹皮清热凉血、活血散瘀止痛；黄柏、胡黄连、知母滋阴润燥、降泻虚火；白及敛疮愈疡生肌。考虑到“口舌生疮固多由上焦之热，治宜清火，然有酒色劳倦过度，脉虚而中气不足者，又非寒凉可治。或补心脾或滋肾水或以理中汤或以蜜附子之类方可愈也。”(《景岳全书》)，故配五味子益气生津、补肾养心；黄芪补益气血、托毒生肌。诸药合用针对病机，共奏滋阴降火愈疡之功。

本文结果显示，观察组患者整体临床疗效优于对照组(P<0.05)；2 组患者治疗后溃疡、疼痛评分均较治疗前明显降低(P<0.05)，观察组降低更较对照组显著(P<0.05)，同时观察组阴虚火旺症状手足心热、口燥咽干、心烦失眠、腰膝酸软等明显改善，对照组则改善不明显。治疗后与治疗前比较2 组口腔溃疡和充血面积均缩小、VAS疼痛评分降低(P<0.05)，且观察组效果显著优于对照组(P<0.05)；观察组溃疡疼痛缓解时间和溃疡愈合时间均明显短于对照组(P<0.05)；观察组复发率明显低于对照组(P<0.05)。提示，中药降火愈疡汤内服联合康复新液外用，內治外治相结合，局部与整体相须为用，因此能够快速缓解患者症状，改善疼痛程度，有效缩小溃疡和充血面积，加速溃疡创面愈合，疗效好，复发率低，近期疗效和远期疗效都很理想。可见加用中药汤剂整体辨证施治较单纯康复新液局部外用具有明显优势，可有效预防复发。具有临床推广应用价值。