五苓散加减方联合壮骨关节胶囊治疗老年股骨粗隆间骨折术后临床研究

王 东 翟江波

(1.河南省卢氏县中医院骨一科,河南 卢氏 472200;2.河南省三门峡市黄河医院骨科,河南 三门峡 472200)

股骨粗隆间骨折是一种骨科临床常见病,患者临床多表现为疼痛、肿胀、活动障碍、皮下淤血等,对其生活质量产生严重影响[1]。股骨粗隆间骨折的高发人群为老年人,其原因可能为随着年龄的增长,体内激素水平、营养代谢发生变化,导致骨量丢失、骨质下降,引发老年性骨质疏松症,而骨质疏松症是发生股骨粗隆间骨折的主要因素之一[2-3]。手术是临床上治疗老年股骨粗隆间骨折的常用方法,但术后如何促进骨折愈合一直都是临床研究的热点[4-5]。2019年12月至2021年12月,我们采用五苓散加减方联合壮骨关节胶囊治疗老年股骨粗隆间骨折术后86例,并与单纯采用壮骨关节胶囊治疗79例对照观察,结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部165例均为河南省卢氏县中医院骨一科收治的老年股骨粗隆间骨折术后患者,按照随机数字表法分为2组。治疗组86例,男42例,女44例;年龄66～83岁,平均(72.19±7.22)岁;病因：撞击伤35例,车祸伤14例,坠落或跌伤37例。对照组79例,男39例,女40例;年龄65～81岁,平均(72.15±7.26)岁;病因：撞击伤32例,车祸伤11例,坠落或跌伤36例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》中股骨粗隆间骨折的诊断标准[6]。

1.2.2 纳入标准 符合上述诊断标准;年龄≥60岁,根据患者骨折情况选择最佳的手术方案治疗;患者自愿参加本研究,并签署知情同意书,经过河南省卢氏县中医院医学伦理委员会批准通过。

1.2.3 排除标准 机体条件差不能耐受手术者;长期使用激素药物治疗或在入组前3个月内接受抗骨质疏松治疗者;依从性差,难以配合完成临床试验者。

1.3 治疗方法 2组均予术后常规抗炎、抗凝、补液等治疗。

1.3.1 对照组 予壮骨关节胶囊(华润三九医药股份有限公司,国药准字Z20080055)3 g,每日2次口服。

1.3.2 治疗组 在对照组的基础上联合五苓散加减方治疗。药物组成：桂枝6 g,猪苓9～12 g,白术12 g,泽泻15 g,茯苓15～30 g。水肿、小便不利者加大腹皮15 g、车前子15 g;咳喘者加桑白皮12 g、葶苈子12 g;气滞血瘀者加当归12 g、枳实12 g;痰浊重者加栝楼12 g、陈皮12 g;腹胀纳呆者加佛手12 g、焦三仙各15 g。日1剂,水煎取汁300 mL,分早、晚2次温服。

1.3.3 疗程 2组均治疗3周后统计疗效。

1.4 观察指标及方法 ①比较2组治疗后伤口水肿消失时间及骨痂形成时间。水肿消失标准：患肢肿胀最明显处周径与健侧周径的差值<1 cm即为水肿消失。骨痂形成情况则通过X线片检查结果评估。②比较2组治疗前后疼痛症状和髋关节功能变化情况。疼痛症状采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)进行评价,最高为10分,评分越高表示疼痛症状越剧烈[7]。髋关节功能采用Harris髋关节评分系统(HHS)进行评价,最高是100分,评分越高表示髋关节功能越好[8]。③比较2组治疗前后炎症因子白细胞介素6(IL-6)、IL-10及肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平变化情况。④比较2组治疗前后中医症状评分变化情况,参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中相关内容拟定评分标准[9],包括面色、耳鸣、腰膝酸软、肢体萎软及神疲乏力,均按照无、轻、中、重的原则分别评为0、1、2、3分,评分越高表示症状越严重。⑤观察2组并发症发生情况,包括骨不连、髋内翻、伤口感染、畸形愈合及其他情况。

1.5 疗效标准 根据患者中医症状评分变化情况,采用尼莫地平法评估疗效。显效：患者骨折愈合良好,髋关节功能基本恢复正常,中医症状评分减少≥70%;有效：患者骨折尚未完全愈合,髋关节功能有所改善,中医症状评分减少≥30%,<70%;无效：未达到上述标准者[9]。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗组总有效率96.51%(83/86),对照组总有效率79.75%(63/79),治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

2.2 2组治疗后水肿消失时间及骨痂形成时间比较 治疗组治疗后水肿消肿时间及骨痂形成时间均短于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗后水肿消失时间及骨痂形成时间比较 天,

2.3 2组治疗前后疼痛VAS评分及HHS评分变化比较 与本组治疗前比较,2组治疗后疼痛VAS评分均降低(P<0.05),HHS评分均升高(P<0.05),且治疗组治疗后疼痛VAS评分低于对照组(P<0.05),HHS评分高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后疼痛VAS评分及HHS评分变化比较 分,

2.4 2组治疗前后炎症因子血清IL-6、IL-10及TNF-α水平变化比较 与本组治疗前比较,2组治疗后炎症因子血清IL-6、IL-10及TNF-α水平均降低(P<0.05),且治疗组治疗后血清IL-6、IL-10及TNF-α水平均低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后炎症因子血清IL-6、IL-10及TNF-α水平变化比较

2.5 2组治疗前后中医症状面色、耳鸣、腰膝酸软、肢体萎软及神疲乏力评分变化比较 与本组治疗前比较,2组治疗后中医症状面色、耳鸣、腰膝酸软、肢体萎软及神疲乏力评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后中医症状面色、耳鸣、腰膝酸软、肢体萎软及神疲乏力评分均低于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 2组治疗前后中医症状面色、耳鸣、腰膝酸软、肢体萎软及神疲乏力评分变化比较 分,

2.6 2组并发症发生情况比较 治疗组并发症总发生率4.65%(4/86),对照组并发症总发生率17.72%(14/79),治疗组并发症总发生率低于对照组(P<0.05)。见表6。

表6 2组治疗期间并发症发生情况比较 例

3 讨论

股骨粗隆间骨折是临床常见的骨科骨折性疾病,随着年龄的增长,股骨粗隆间骨折的患病率也呈明显上升趋势[10]。研究表明,骨质疏松症是诱发股骨粗隆间骨折的最主要原因,此外老年人机体功能退化,常合并有高血压、高血脂、糖尿病等多种慢性疾病,是导致股骨粗隆间骨折发生的危险因素[11]。目前临床上对于股骨粗隆间骨折多采取手术治疗,但由于老年人机体衰老,代谢功能减退,加之术后需长时间卧床休息,在此期间运动量减少,加重骨量丢失,从而导致患者术后疼痛感加重、骨折愈合时间延长,对手术治疗效果和髋功能的恢复产生不良影响,因此如何实现患者围手术期的快速康复,促进术后骨折愈合,一直都是临床研究的热点[12-14]。

股骨粗隆间骨折在中医学中属于“骨折病”“骨断伤筋”等范畴。中医学认为,肾主骨生髓,老年股骨粗隆间骨折的发生主要是由于患者年迈体衰,肝肾虚衰,肝血不足,肾气不充,肾精亏虚,无力充养骨髓,故而在受到外力外伤时易发生骨折[15]。手术治疗又可进一步损伤局部经络,导致气血运行失常,气滞血瘀,津液输布受阻,而出现疼痛、水肿、关节功能障碍等症状。故治疗应以滋补肝肾、养血活血、利水消肿、理气止痛为原则。壮骨关节胶囊是临床上骨科常用的中成药,其主要是由熟地黄、淫羊藿、补骨脂、骨碎补、续断、桑寄生、鸡血藤、独活、木香等药物组成,具有补肝肾、强筋骨、利关节等作用。临床研究表明,壮骨关节胶囊能够明显降低滑膜液内炎症因子水平、关节疼痛症状,改善关节功能[16-17]。五苓散原方出自《伤寒论》,具有温阳化气、利水消肿的作用,方中白术、茯苓、猪苓健脾益气,利水渗湿;桂枝温通经脉,助阳化气;泽泻利水渗湿,泄热化浊。再根据患者具体症状表现,辨证治疗。诸药合用,能够起到温阳化气、健脾运湿、利水消肿的功效,可快速缓解伤口水肿、胀痛,从而促进伤口愈合[18-19]。

本研究结果显示,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05),并发症总发生率低于对照组(P<0.05),治疗组治疗后水肿消失时间及骨痂形成时间均短于对照组(P<0.05),疼痛VAS评分低于对照组(P<0.05),HHS评分高于对照组(P<0.05),血清IL-6、IL-10及TNF-α水平均低于对照组(P<0.05),中医症状面色、耳鸣、腰膝酸软、肢体萎软及神疲乏力评分均低于对照组(P<0.05)。与单用壮骨关节胶囊相比,治疗组联合五苓散加减治疗对老年股骨粗隆间骨折术后康复的疗效更佳,分析其原因五苓散可以促进水肿消退,从而也可以加速炎症因子的代谢,降低局部浓度,减轻炎症反应,改善各种症状表现[20-22],两者联合治疗起到了很好的协同作用。

综上所述,五苓散加减方联合壮骨关节胶囊治疗老年股骨粗隆间骨折术后患者疗效确切,可明显促进伤口水肿消退,促进骨折愈合,减轻疼痛症状,改善髋关节功能,改善中医症状,减少并发症的发生,其作用机制可能与降低IL-6、IL-10及TNF-α水平,抑制炎症反应有关。但本研究存在一些不足之处,如研究对象单一、病例量有限、病例来源受地域限制,在今后研究中需扩大样本量和病例来源范围且多中心选取病例,以佐证本研究的准确性。