参麦注射液关节腔注射治疗膝骨性关节炎疗效观察

温振杰 陈 亮 广东省第二中医院骨科(广州 510095)

骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种常见于中老年人的关节退行性病变。目前的治疗一般是物理治疗,非甾体消炎止痛药(NSAID),关节腔内注射药物及改善软骨代谢的药物[1]。 2007年 3月～2008年 3月,本院骨科采用参麦注射液关节腔内注射治疗膝骨性关节炎,取得较好疗效,现报道如下。

临床资料 本组病例为本院骨科门诊及住院病30例,年龄在 30～70岁之间,排除干扰因素,所有病例符合美国风湿病协会制定的膝关节 OA的诊断标准,均作膝关节 X摄片,X线分级参照 Kellger-Lawrence的分级标准分为 0-Ⅳ级。

治疗方法 用 5mL注射器(5号半针头)抽取参麦注射液(国药准字号:Z51020552)4mL,2%利多卡因注射液 1mL,采用髌骨下双膝眼为进针点,行膝关节腔内注射,每次每膝 8mL,每周注射 1次,6次为 1个疗程,1个疗程后作疗效评定,疗程结束 4周后作随访,门诊与住院病人均在每次治疗后适当休息,避免负重与远行。

疗效标准 治疗前后所有患者均做临床症状评定、膝骨性关节炎症状评分及影像学分级比较结果分析,并于完成疗程后 4周随访。参照《中药新药临床研究指导原则》中关于膝骨性关节炎症状分级[2]的具体方法:①夜间卧床休息时无或轻微疼痛或不适记 0分,活动或处于某一位置时疼痛记 1分,不活动时亦疼痛或不适记 2分;②晨僵或起床后疼痛时间≤1min记 0分,在 l～4min之间记 l分,≥5min记 2分;③行走时无疼痛或不适记 0分,行走一段距离后出现疼痛或不适记 l分,一走就痛,其后加重记 2分;④从坐位站起若无需手帮助记 0分,需手帮助记 1分;⑤最大行走距离不受限制记 0分,最大行走距离＞1km,但有限记 1分,在 300m～lkm之间记 2分,若 ＜300m记 3分;⑥日常活动时登上标准阶梯无困难记 0分,登梯有困难记 1分,不能登梯记 2分,日常活动时走下标准阶梯无困难记 0分,下梯有困难记 1分,不能自行下阶梯记 2分;日常活动时蹲下或弯曲膝关节无困难记 0分,有困难记 1分,不能下蹲或弯曲膝关节记 2分;日常活动时在不平的路面上行走无困难记 0分,有困难记 1分,不能在不平的路面上行走记 2分。根据以上症状评分标准制定综合疗效评定标准。临床痊愈:按《膝骨性关节炎症状分级量化表》总积分减少≥95%。显效:按《膝骨性关节炎症状分级量化表》总积分减少≥70%但 ＜95%。有效:按《膝骨性关节炎症状分级量化表》总积分减少≥30%但 ＜70%。无效:按《膝骨性关节炎症状分级量化表》总积分减少不足 30%。

病情进展临床分期[3]—早期:病变关节疼痛,触诊无摩擦感及滑膜肥厚感,X线检查见骨硬化或骨赘,关节间隙仍正常;中期:病变关节疼痛,触诊有摩擦感及滑膜肥厚感,X线检查见关节间隙狭窄;后期:病变关节疼痛,X线显示关节间隙明显狭窄,负重面磨损或缺损。统计学处理,将搜集到的病例信息,建立数据库,并进行数据的清理、核对及统计分析。计数资料比较采用t检验,计量资料以 (均值±标准差)表示,P＜0.05为显著性差异,P＜0.01为高度差异。所有分析均在SPSS10.0软件包上实现。

治疗结果 详见附表

表1 治疗前后患者膝关节影像学分级

表2 治疗前后患者临床进展分级

表3 患者治疗前后评分比较()

表3 患者治疗前后评分比较()

经统计学比较,治疗前后评分差异显著,P＜0.05。

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治疗后疗效分析:共纳入病例 30例,经治疗后临床治愈 1例,显效 15例,有效 9例,无效 5例,总有效率 83.33%。

表4 随访结果分析

讨 论 骨关节炎是以关节软骨变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。临床上以骨质增生及活动受限最为常见[4]。特别是膝骨关节炎,是临床中常见病和多发病,其治疗不外药物、理疗、手术及功能锻练等[5]。其发病机理现认为关键是关节软骨的改变,主要包括关节软骨形态学、生化、代谢、基质的改变为主[6]。目前研究认为,其发生是在生物力学、遗传、肥胖等背景因素下,引起软骨分解,以基质合成减少,基质蛋白水解增多以及软骨细胞凋亡为特点。 MM P家族蛋白水解酶能降解蛋白多糖和胶原,软骨病变可能与这些酶的活性有关[7]。

中医认为肾虚血瘀是膝 OA的根本病机,肝肾亏虚为本病基础,在感受外邪与跌扑闪挫诱因的作用下,气血运行不畅,导致瘀血痹阻经脉,不通则痛。总结为肾虚是发病的根本,瘀血阻络是发病的关键因素[8]。关于该病的中医疗法临床报道以针灸、中药外敷、熏洗较多,王红斌等[9]采用以针刺局部取穴为主,治疗膝骨性关节炎患者 126例取得了较好的效果,总有效率 97.62%。唐永海等[10]采用舒筋汤(当归、独活、续断、杜仲、怀牛膝、川芎、赤芍、伸筋草、秦艽等)配合西药 (玻璃酸钠)治疗本病 120例,总有效率 100%,效果较显著。参麦注射液是在传统古方“参麦饮”基础上研制出的中药注射剂。由红参、麦冬提取物混合而成。其有效成分为人参皂甙、麦冬皂甙、麦冬黄酮及微量人参多糖。中药人参性温,属补气类中药,有明显的大补元气,固脱复脉的功效。人参有“适应原”样作用,能增强机体对各种有害刺激的防御能力,对神经-垂体-肾上腺皮质系统的影响有关。人参皂甙有明显抗应激作用,能显著的抑制小鼠肾上腺、胸腺、甲状腺等器官在应激反应中重要的变化。人参无性激素样作用,但能兴奋垂体分泌促性腺激素,能促进男、女性腺功能,能降低血糖,与胰岛素有协同作用,能调节胆固醇代谢,抑制高胆固醇血症的发生。有抗过敏作用,对过敏性水肿有显著的抑制作用,能刺激造血器官,使造血功能旺盛,增强机体免疫力,促进免疫球蛋白生成,防治多种原因引起的白细胞下降,能使淋巴细胞增加,使淋巴母细胞转化,增强网状内皮系统功能。麦冬为百合科多年生草本植物沿阶草和门麦冬的须根上的块根。其性微寒、味甘、微苦 ,归肺、心、胃经,属补阴类。可调肺、养阴、益胃生津、清心除烦。麦冬含多种甾体皂甙。中医在临床治疗用药中将人参、麦冬与多种中药相伍组成复方,发挥中药多层面,多靶点在人体内的治疗作用,可治疗多种疾病。参麦注射液膝关节内注射是以现代中药结合现代人体解剖治疗本病的方法,有效的运用传统中药方剂里的有效成分,直接注射在病位,其中借鉴了现代西医的发展成果,是对目前中医药治疗本病的发展,参麦注射液远期具有营养、保护膝关节软骨面,抑制各种炎性介质及自由基的损伤的作用,并兼具止痛作用,因此具备了一定的标本兼治疗效。

近年来我院骨科开展中药关节内注射治疗膝骨性关节炎的研究,取得了初步成果。本实验在长期临床观察的基础上,发现应用参麦注射液关节腔内注射疗法治疗膝关节骨关节炎,能有效地消除膝关节炎症,阻止骨关节软骨退变,持续改善膝关节骨关节炎的症状和体征,改善临床症状评分,延缓疾病的临床进展,使患者的工作活动能力与日常生活得以改善。

[1]姬 磊.鹿瓜多肽关节腔注射治疗膝骨关节炎的观察 [J].医药论坛杂志,2008,29(17):72-74.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则 [M].北京:中国医药科技出版社,2002:349-353.

[3]中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药临床研究指导原则.第三辑,1997:13-15.

[4]栗占国.骨关节炎诊治指南[J].中华风湿病学杂志,2005,4(9):22-24.

[5]孙 钢,张 卫,吴剑峰,等.膝骨关节炎的综合治疗[M].中国骨伤杂志,2002,15(8):481.

[6]陆裕朴,胥少汀,葛宝丰,等.实用骨科学 [J].北京:人民军医出版社,1998:1438.

[7]Herndon JH,Davidson SM,Apazidis A.Recentsocioeco-nomic trends in orthopaedic practice[J].J BoneJoint Surg Am,2000,83(7A):1097-l 105.

[8]曹晓光,唐 勇,王冠军,等.从肾虚血瘀论治膝骨性关节炎 [J].陕西中医 ,2009,30(1):126.

[9]王红斌,赵建安.针刺局部取穴为主治疗膝骨性关节炎 126例 [J].陕西中医,2009,30(9):1211.

[10]唐永海,牛立忠.舒筋汤配合西药治疗膝骨性关节炎 120例 [J].陕西中医,2009,30(4):432.