异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎疗效观察

桂亚萍

江西省九江市第三人民医院（332000）

异甘草酸镁（magnesium isoglycyrrhizinate）为新一代甘草酸制剂，临床初步试验具抗炎、保护肝细胞等作用。我们应用异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎患者，并与甘草酸二铵进行对比，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

收集2008年1月1日至2010年1月1日期间在九江市第三人民医院治疗的215例慢性乙型病毒性肝炎患者资料，治疗期间患者随机分为异甘草酸镁组和对照组。异甘草酸镁组110例，男性85例，女性25例，年龄范围15～80岁，平均37.5岁；对照组105例，男性83例，女性22例，年龄范围17～80岁，平均37.9岁。两组在年龄、性别、病情轻重上差异无统计学意义。病例诊断均根据2000年9月中华医学会诊断标准严格进行，并排除肝癌、免疫性肝病等可能影响肝功能指标的患者。

1.2 用药方案

215例患者入院后均予护肝药物口服治疗，配合心理辅导、饮食调节等，异甘草酸镁组加用异甘草酸镁（江苏南京正大天晴医药公司生产）150mg溶于10%葡萄糖溶液中静脉滴注，对照组予甘草酸二铵150mg溶于10%葡萄糖溶液中静脉滴注，两组患者用药时间均为2周。用药期间作好应对剧烈不良反应的应对措施，如有较大不良反应即停用试验。

1.3 评价

治疗前后纪录患者的临床症状（包括肝区局部症状、全身症状以及消化道不适症状）、肝功能指标（ALT、AST），作用药前后以及组间比较，判断症状有无改善，肝功能指标有无变化。并同时记录服药期间有无因服药引起的不良反应及并发症。

1.4 统计学处理

用SPSS13.0软件处理记录所得数据，统计方法：计量资料作χ2检验，计数资料作t检验，检验水准均为α=0.05。

2 结 果

2.1 治疗后，两组患者的临床症状改善情况，见表1。

表1 两组患者症状改善率比较

表1显示，两组患者治疗后，异甘草酸镁组肝区不适改善、全身症状改善、消化道症状改善较对照组明显，差异有统计学意义（P＜0.05），异甘草酸镁组优于对照组。

2.2 治疗前后两组的肝功能指标变化的前后对比及组间对比，见表2。

表2 两组患者肝功能指标治疗前后及组间对比

表2显示，两组患者治疗前后，肝功能均有改善，两组前后差异均有统计学意义（P＜0.05），但异甘草酸镁组改善更显著，与对照组相比差异也有统计学意义。

2.3 两组患者治疗过程中不良反应出现情况比较，见表3。

表3 两组患者治疗过程中不良反应发生率比较

表3显示，治疗过程中，异甘草酸镁组不良反应发生率较低，差异有统计学意义。

3 讨 论

3.1 慢性乙型肝炎的治疗概述

慢性乙型病毒性肝炎是一种常见的肝脏病毒性感染，具有病程长、难痊愈、反复发作的特点[1]。慢性乙型肝炎必须全面分析，对症下药，根据实际病情和需要调整药物，多角度多手段综合治疗。目前对该疾病的治疗主要有抗病毒治疗、护肝治疗、抗纤维化治疗、一般治疗等，其中护肝治疗一直都是基础的治疗，对肝功能的良好保护是其他治疗发挥最大治疗价值的前提，在延缓肝炎进展、防止肝衰竭等严重并发症上有重要地位，在肝炎的综合治疗中有着重要价值。本试验表明，异甘草酸镁为国家一类新药，作为最新一代甘草酸制剂，在护肝治疗的进一步研究有意义

3.2 异甘草酸镁的药理作用与药效

甘草酸制剂是如今临床上使用广泛的降酶护肝药物，异甘草酸镁（商品名：天晴甘美）作为甘草酸的单一反式旋光异构体，为甘草酸的优势构型，起效更快，降酶程度更大，速度更高。动物实验中发现，异甘草酸镁能降低四氯化碳导致慢性肝损伤的大鼠的转氨酶（ALT、AST）、透明质酸（HA）及唾液酸（NANA）等肝损伤指标的含量，临床试验也显示出其具有抗炎、保护肝细胞、抗氧化等作用[2]。在本试验中，患者接受异甘草酸镁治疗后，其临床症状及肝功能指标均有改善，疗效优于传统药物甘草酸二铵（P＜0.05），且不良反应更小（3.6%，P＜0.05），有深入研究开发价值。

3.3 异甘草酸镁护肝治疗体会

异甘草酸镁作护肝治疗早已有实验研究，临床试验也少有严重并发症报道[3]。本次试验中，在治疗剂量内，患者未出现严重并发症，也未因不良反应而停药，与对照组相比，不良反应发生率较低，表明在治疗剂量范围内其安全性较好。应用主要需要注意：①掌握禁忌证：严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用；②控制治疗剂量：虽然常用剂量未产生严重反应，但仍需严格控制，最好按体质量计算剂量，避免骤然停药。③随时监测，做好应对严重并发症的准备。④注意同时对患者行心理辅导及饮食治疗等。

总之，只要严格合理用药，异甘草酸镁作护肝治疗效果肯定，有着乐观的前景，具体治疗价值有待进一步研究。

[1]史鸣树,闵建荣.乙型病毒性肝炎[M].北京：人民军医出版社,2009.

[2]孙定人,张石革,梁之江等.国家临床新药集[M]. 2版.北京：中国医药科技出版社,2005.

[3]中华医学会.病毒性肝炎防治方案[J].中华肝脏病杂志,2000,8(6)：324-329.