溶液pH对芍药苷稳定性的影响＊

罗 娟，呼延玲，刘晓玲

(陕西省人民医院，陕西 西安 710068)

溶液pH对芍药苷稳定性的影响＊

罗 娟，呼延玲，刘晓玲

(陕西省人民医院，陕西 西安 710068)

目的考察溶液不同的pH对芍药苷纯品、赤芍、白芍、牡丹皮中芍药苷稳定性的影响。方法在不同pH条件下，加热一定时间后用高效液相色谱(HPLC)法测定芍药苷的含量变化。结果芍药苷稳定性随溶液pH升高而降低。结论芍药苷水溶液在碱性条件下不稳定。

芍药苷;稳定性;高效液相色谱法

赤芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactifloraPall.或川赤芍Paeonia veitchiiLynch的干燥根，为常用中药，味苦，微寒，功能清热凉血、散瘀止痛[1];白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactifloraPall.的根，夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮，或去皮后再煮至无硬心，捞起晒干;牡丹皮为毛茛科牡丹Paeonia suffruticosaAndr.的干燥根皮。3种药材均含芍药苷。芍药苷为蒎烷单萜苷类物质，具有抗炎、保肝等作用[2]。关于芍药苷稳定性，各家说法不一，差异很大[3－7]，这可能与成方制剂中其他成分或pH有关。笔者考察了芍药苷在不同pH溶液中的稳定性，报道如下。

1 仪器与试药

10A－vp型高效液相色谱仪(日本岛津);pHS－3C型酸度计(上海雷磁仪器厂);AS3120A型超声波清洗器。芍药苷对照品(中药品生物制品检定所，批号为110736－200732);白芍、赤芍、牡丹皮(西安中药集团);乙腈(色谱纯)，纯化水，其他试剂(分析纯)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:C18柱(200 mm ×4.6 mm，5 μm);流动相:乙腈 － 0.1%磷酸溶液(20 ∶80);检测波长:230 nm，流速:1.0 mL/min;柱温:室温;进样量:10 μL。理论板数按芍药苷计不低于4 000。

2.2 标准曲线绘制

分别精密吸取芍药苷甲醇溶液 (100 μg/mL)0.5，1.0，1.5，2.0，2.5，3.0 mL，置 10 mL 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，进样 10 μL，测定峰面积，以峰面积积分值对芍药苷进样量进行回归，线性回归方程为Y=2 455 448.59X+62 320.99，r=0.999 4(n=6)，为一近似通过原点的直线。芍药苷进样量在0.5～3.0 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好，可以用外标一点法进行含量测定。

2.3 精密度试验

精密吸取同一对照品溶液，重复进样5次。结果的RSD=0.85%(n=5)。

2.4 样品溶液制备与测定

精密称取一定量的赤芍、白芍、牡丹皮粉末，粉碎，过80目筛，置50 mL量瓶中，加稀乙醇至刻度，超声处理30 min，以稀盐酸溶液分别将 pH 调 为 3.0，4.0，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，8.0，9.0，10.0，11.0。取上述不同pH的溶液，分别灌封于10 mL安瓿中，再分别置80℃烘箱中，加热96 h，取出，放至室温，以0.45 μm的微孔滤膜滤过，滤液直接注入液相色谱仪测定。结果见图1、表1及图2。

3 讨论

由表1及图2可知，芍药苷对照品在pH为3～5的酸性溶液中较稳定，随着溶液pH的升高，芍药苷对照品的分解加快;当溶液的pH为11时，芍药苷稳定性的下降更明显。赤芍中芍药苷相对芍药苷对照品较稳定，但当溶液的pH为11时，芍药苷的稳定性明显下降。白芍中的芍药苷比赤芍中芍药苷稳定性差。牡丹皮中芍药苷的稳定性与赤芍的相似。赤芍、白芍、牡丹皮中芍药苷的稳定性均较芍药苷对照品的好，这表明药材中其他成分对芍药苷的稳定性有一定影响，这可能是药材中的某些成分具有降低酸碱对芍药苷破坏的作用，从而降低了芍药苷的分解。笔者的前期试验结果显示，芍药苷在高温下不稳定[8]。因此，本试验考察80℃下不同pH溶液的稳定性，以加速对芍药苷的破坏，这有利于结果观察。芍药苷为赤芍、白芍、牡丹皮的主要有效成分，因此在制备含赤芍、白芍、牡丹皮的制剂时，应充分考虑pH对制剂中有效成分的影响。

图1 高效液相色谱图

表1 不同pH条件下的芍药苷相对含量(%)

图2 不同pH条件下的芍药苷相对含量

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:化学工业出版社，2005:109.

[2]全国中草药汇编编写组.全国中草药汇编(上册)[M].第2版.北京:人民卫生出版社，2000:290.

[3]任日君，吕方军，陈骏骐.肝康冲剂稳定性实验[J].中成药研究，1987，9(7):7.

[4]李莉新，蒙 明，曾 雷.冠元浸膏的稳定性考察[J].华西药学杂志，2003，18(2):149.

[5]闫兴丽，张建军，李小燕，等.温度对白芍药材、白芍提取物及乾坤清颗粒成品中芍药苷含量稳定性的影响[J].中草药，2003，34(2):131.

[6]何小闵，杨思沅，贾水莲.无糖型养胃颗粒的稳定性考察[J].海峡药学，2003，15(2):14.

[7]韩 晋，刘峰群，丁晋彪.新药赤丹退黄颗粒稳定性试验研究[J].中国药学杂志，2003，38(10):796.

[8]陈世虎，李国华.乳核内消颗粒中芍药苷的稳定性研究[J].中药材，2005，28(11):1 038.

R284.1;R282.71

A

1006－4931(2011)02－0026－02

＊陕西省中医药管理局基金项目，项目编号:200750。

2010－02－21)