2005—2009年我院药品不良反应报告分析

(四川省宜宾市第一人民医院药剂科，四川 宜宾 644000)

据世界卫生组织(WHO)在发展中国家的调查资料显示，住院患者的药物不良反应(ADR)发生率为10%～20%，有5%的患者是因ADR而住院的。我国每年5 000万住院患者中，至少有250万人入院治疗与ADR有关，其中50万人属于严重不良反应。我国现有的1 500万聋哑人中，60%～80%与 ADR有关[1]。所以，开展ADR监测，有利于提高医疗质量、减少ADR和药源性疾病发生、保障患者用药安全。笔者对本院2005年至2009年的ADR监测报告进行回顾性分析，为临床安全用药提供参考。

1 资料与方法

资料来源于我院2005年1月至2009年12月医生、护师和药师呈报的院内不良反应报告表共600份。对所有资料采用回顾性整理的方法，按患者性别、年龄和可疑药品、给药途径及ADR转归、临床表现进行统计分析。

2 结果

2.1 一般情况

600份 ADR报告涉及患者男 259例(43.17%)，女 341例(56.83%);其中年龄最小的患者仅6个月，最大的87岁，平均年龄64.2岁。ADR在不同年龄段均有发生，具体分布情况见表1。

表1 发生ADR的患者年龄与性别分布[例(%)]

2.2 药物剂型与给药途径

我院2005年至2009年的ADR患者中，给药途径为静脉注射的发生ADR的比例最高，其次为口服给药。具体分布见表2。

表2 各年度不同给药途径致ADR的比例[例(%)]

2.3 药物使用情况

600例 ADR报告中，单一用药236例(39.33%)，联合用药364例(60.67%)。引起 ADR的药品以抗菌药物为主，比例高达40%以上，其中又以β－内酰胺类和氟喹诺酮类为主，具体使用情况见表3和表4。

2.4 ADR累及器官和临床表现

600例ADR报告中，消化系统不良反应居首位，主要临床表现为恶心、呕吐等;其次是皮肤及附件损害，主要临床表现为皮疹、瘙痒等。具体情况见表5。

表3 各年度不同种类药品致ADR的比例[例(%)]

表4 各年度不同类别抗菌药物致ADR的比例[例(%)]

表5 ADR累及器官及临床表现

2.5 ADR 转归

一旦发生ADR，则立即停药观察。轻微ADR如皮疹、瘙痒等，一般停药1周左右就会自行消失;较严重的ADR还需对症治疗，如抗过敏治疗及吸氧、降温等。600例患者经如上处理后，都好转或治愈。

3 讨论

统计发现，我院2005年至2009年ADR报告上报率逐年上升，2009年的上报率是2005年的1.91倍。这一方面是医院加强ADR报告监测管理工作的结果，另一方面也反映出药品发生不良反应的严峻性[2]。

ADR的发生从性别上看，女性较男性更为敏感，更易发生ADR，但药物性皮炎的发生率是男性高于女性，其比例约为3∶2[3]。从药物剂型上看，以注射剂引发的ADR比例较高。临床应积极遵循“能口服不肌注，能肌注不静脉”的原则[4]，严格掌握静脉用药的适应证，以减少由静脉药物滥用引起的ADR。从药品种类上看，抗菌药物引起的ADR尤应引起广大临床医师的高度重视。杜绝抗菌药物滥用，加强抗感染药品管理，应成为医院药学的主要工作之一。此外，由于中药上市前研究的局限性以及一些医生对中药不良反应认识不足，滥用、误用或超大剂量使用，导致中药引发的不良反应在2007年和2008年高达20%以上。2009年，国家先后出台了关于合理应用中药注射剂的文件后，我院严格执行文件要求，对中药注射剂严格把关，因此2009年中药注射剂引起的ADR只有10.34%，比2008年降低了一半，中药滥用现象得到了有效控制。

要减少ADR，应以预防为主。临床医生须严格掌握用药适应证，严格遵循药物的用法、用量(包括用药次数和给药途径)。特别是使用注射剂时，一定要避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高。对老年人、小儿、孕妇等特殊人群，应加强用药监测和观察。在药品不良反应监测工作中，临床医生、药师、护士应该是有机协作的团队，只有这样才能及时发现ADR，为临床有效治疗赢得宝贵的时间。

[1]钱之玉.药物不良反应及其对策[M].北京:化学工业出版社2005:1.

[2]凌春燕，张晋萍，葛卫红.我院242例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2005，16(9):697.

[3]董开有，杨长红，刘蓉蓉.我院药物不良反应调查分析[J].中国药业，2009，18(20):56.

[4]陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学[M].第16版.北京:人民卫生出版社，2007:32.