国产甲钴胺序贯疗法治疗腕管综合征的疗效观察与药物经济学评价

宁丽梅

腕管综合征(CTS)，是正中神经在腕管内受压而引起的手指麻木等症状，当局部骨折脱位，韧带增厚，致使腕部正中神经慢性损伤产生腕管综合征。好发于30～50岁女性，近年来，CTS患者增多，本文归纳了CTS患者在常规诊疗的基础上，加用甲钴胺两组对照，并进行比较，总结如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收治我院外科2008年10月至2010年12月，符合诊断标准的CTS患者，并排除以下病例入选:①伴明显肌肉损害需手术的中晚期患者。②腕部外伤及颈神经根病、臂丛神经病、胸廓出口综合征等类似CTS症状为主的其他疾病。③合并严重心血管疾病。④合并恶性肿瘤。共有64例CTS患者被选，其中男19例，女45例，年龄30～60岁，平均(51±4)岁，病程0.5～10年，平均20个月，随机分为两组，治疗组32例。其中男8例，女24例，平均年龄(50±4)岁，对照组32例，其中男11例，女21例，平均年龄(52±4)岁，双手均患有CTS患者，各组均有32只手参与比较，治疗组与对照组在性别、年龄差异上无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法 两组均有常规治疗外，治疗组肌肉内注射国产甲钴胺(江苏四环生物)500 μg，1次/d，症状缓解后，改为口服国产甲钴胺片治疗，500 μg/次，3次/d，总疗程一月;对照组肌肉内注射甲钴胺(日本卫材株式会社生产)500 μg，1次/d，症状缓解后，改为同厂生产的甲钴胺片，500 μg/次，3次/d，总疗程1个月。

1.3 观察指标 分别于治疗前、治疗后2个月进行电生理检查，在室温﹥25℃检测肢体均用热水复温33℃以上，应用丹麦keypoint型号电生理仪:①正中神经、尺神经感觉传到检查:分别刺激中指、小指第一指间关节，刺激电流时限0.1～0.5 ms，刺激电流强度为20 mA，刺激电极间距离固定为2 cm，顺向在腕部分别用针电极近神经法，记录正中神经、尺神经感觉神经动作电位波幅(SNAP)。②正中神经远端运动潜伏期(DML);在腕横纹部给予饱和刺激，在拇展短肌肌腹处采用皮肤电极记录。同时计算两组治疗的总有效率，统计两组住院治疗总成本，取其平均值，从而计算出成本-效果比，进行比较分析，并在治疗期间观察药物不良反应发生率。

2 结果

2.1 临床疗效 两组中均有30名患者主观麻木症状得到明显缓解，电生理检查客观指标也明显好转，有2名患者症状轻度缓解，电生理检查客观指标好转不明显，两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表Ⅰ

2.2 成本-效果比 治疗组总成本平均为2201.25元，较对照组2657.55元低456.30元，在有效率相同的情况下，分析结果见表Ⅱ，P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 两组治疗前后正中神经SCV、SNAP及DML变化情况(x±s)

表2 两组治疗方案的成本-效果分析结果

2.3 不良反应 两组在治疗期间均未出现不良反应 CTS可有多种病因治疗，多数患者是因手、腕部活动过度所致，以前多见于中年女性，手部劳动强度大的职业易患此病，近年来，长期使用电脑鼠标人群增多，增加CTS的发病率。

3 讨论

CTS需要分期治疗，早期桡侧3个半手指刺痛，麻木及感觉障碍，而后表现为大鱼际肌无力，萎缩，常需手术治疗，晚期发生拇指功能障碍，即使手术治疗也常不能完全恢复功能［1］。电生理检查不仅可以发生早期轻度异常，而且对判定疗效，预后有定量的客观标准［2］。

CTS早期可以保守治疗，中、晚期患者适于行腕管松懈术。

甲钴胺可通过增强神经细胞内核酸和蛋白质的生成，从而修复损伤的神经纤维。本实验结果显示:国产甲钴胺序贯疗法治疗腕管综合征，与进口加官制剂疗效相当。两组无不良反应发生，但治疗组的成本-效果比相对较低，从而得出国产甲钴胺治疗CTS疗效确切，更重要的是，在药物经济学上，比对照组更具有明显优势，值得临床推广应用。

［1］顾玉东.重视对腕管综合征的治疗.中国矫形外科杂志，2005，13(5);325-326.

［2］王炳静，管爱静，殷培良.腕管综合征25例电生理分析.中国误诊学杂志，2009，9(13):3225.