曲美布汀联合复方消化酶治疗功能性消化不良的临床研究

吴秋红

本研究于2011年8月～2012年2月采用曲美布汀联合复方消化酶治疗功能性消化不良患者，并与仅使用曲美布汀治疗的对照组进行了临床疗效和不良反应对比研究，取得了良好的临床效果，现将结果报道如下:

资料与方法

1.一般资料2011年8月～2012年2月选择在我院接受治疗的功能性消化不良患者68例，年龄19～61岁，平均年龄(35.68±10.52)岁;病程 3～15个月，平均病程(7.82±4.02)个月;入选的所有患者均在入组前一周未给予任何胃动力药物。按照随机数字表法将68例患者随机分为研究组和对照组，每组各34例，两组患者的年龄、性别及病程均无明显差异(P ＞0.05)，具有可比性。

2.方法研究组组患者在饭前15～30min给予马来酸曲美布汀(国药准字H20000389，海南普利制药有限公司生产)100mg，3次/d，复方消化酶(国药准字 H20064646，昆明四创药业有限公司生产)1粒，3 次/d，餐后服用［1］。对照组仅在饭前 15～30min给予马来酸曲美布汀(国药准字H20000389，海南普利制药有限公司生产)100mg，3次/d。两组均以4周为一疗程，治疗期间停服一切影响观察疗效的药物。每周复诊血、尿、便常规，肝肾功等。

3.观察指标 (1)疗效判定［2］:①显效:餐后饱胀不适、早饱感、上腹疼痛、上腹烧灼感等临床症状在治疗后完全消失;②有效:上述临床症状减轻或好转;③无效:症状无改善或加重。显效率+有效率=总有效率。(2)观察治疗前后药物不良反应及治疗前后血、尿、便常规、肝，肾功能变化。

4.统计学处理所有统计均在Windows SPSS 17.0中完成，数值变量资料以均数±标准差(±s)表示，分类变量资料以百分比表示;两均数间的比较采用t检验，两样本率或构成比的比较采用χ2检验。检验水平 α =0.05。

结 果

1.疗效评定研究组患者中显效16例，有效16例，总有效率达94.12%;对照组患者中显效12例，有效15例，总有效率达76.47%;经统计分析发现研究组的总有效率明显高于对照组，且差异具有统计学意义(χ2=4.22，P ＜0.05)。具体结果可见表1.。

2.不良反应 在治疗期间研究组患者中出现腹痛1例，口干2例;对照组患者中出现腹痛1例，口干1例;上述不良反应均较轻微，可耐受，未作处理，不影响治疗。两组患者治疗前后血、尿、便常规、肝，肾功能均未发生明显变化。

讨 论

消化不良是临床上最为常见的消化系统疾病之一，其临床症状主要包括上腹疼痛或不适。按照消化不良症状的病因不同，可以将消化不良分为器质性消化不良和功能性消化不良(Functional dyspepsia，FD)两种，其中40% －70%为功能性消化不良。其发病机制有多种原因，但是其具体病因及发病机制尚未完全明确，目前认为主要与动力障碍有关［3］。为了探讨曲美布汀联合复方消化酶治疗功能性消化不良的临床疗效。本研究于2011年8月～2012年2月采用曲美布汀联合复方消化酶治疗功能性消化不良患者，并与仅使用曲美布汀治疗的对照组进行了临床疗效和不良反应对比研究，研究结果显示研究组患者中显效16例，有效16例，总有效率达94.12%;对照组患者中显效12例，有效15例，总有效率达76.47%;经统计分析发现研究组的总有效率明显高于对照组，且差异具有统计学意义(χ2=4.22，P＜0.05)。在治疗期间研究组患者中出现腹痛1例，口干2例;对照组患者中出现腹痛1例，口干1例;上述不良反应均较轻微，可耐受，未作处理，不影响治疗。两组患者治疗前后血、尿、便常规、肝，肾功能均未发生明显变化。上述研究结果表明曲美布汀联合复方消化酶治疗可以明显改善功能性消化不良患者的临床症状，且不良反应小，值得临床推广使用。

表1 三组患者的治疗效果对比［例(%)］

1 王运发.曲美布汀联合复方消化酶治疗功能性消化不良疗效观察［J］.中国全科医学，2009，12(5):415 －416.

2 罗晓霞.曲美布汀联合达吉胶囊治疗功能性消化不良疗效观察［J］.临床医学，2010，30(3):54 －55.

3 马俊宝，歧红阳，常凤娟.马来酸曲美布汀联合复方消化酶治疗功能性消化不良临床观察［J］.浙江临床医学，2010，12(6):603－605.