药品不良反应报告153例分析

（监利县人民医院药剂科，湖北 监利433300）

近年来，随着药物种类、剂型的不断增加，药物引起的不良反应(ADR）和药源性疾病已越来越受到关注。为避免或减少ADR发生，促进合理用药，现对我院2010年1月至2011年12月收集的药品ADR报告153例进行回顾性分析。

1 资料来源与方法

收集2010年1月至2011年12月由我院各临床科室呈报的药品ADR有效报告153例。按照患者性别与年龄分布、不同给药途径发生ADR情况、引起ADR的药品种类与分布、以及抗感染药种类分布进行统计、分析[1]。

2 结 果

2.1 患者性别、年龄分布情况

153份药品ADR报告中，男70例(45.75%），女83例(54.25%）。发生ADR患者中年龄最小者4月，最大者83岁。ADR在不同年龄段的分布详见表1。

表1 ADR 153例患者年龄分布情况

2.2 引起ADR的不同给药途径

本组报告的ADR 153例中，以静脉滴注方式给药125例，占81.70%。其次为口服给药17例(占11.11%），肌肉注射4例(占2.61%），外用3例(占1.96%），皮下注射和静脉推注各2例(分各占1.31%）。

2.3 引起ADR的药物种类与分布

本组报告的ADR 153例共涉及药品57种，其中单一用药98例，合并用药55例。引起ADR的药品种类及分布见表2。

2.4 引起ADR的抗感染药种类分布

在153例ADR报告中，抗感染药品21种，发生ADR 65例数，占ADR总例数的42.48%，是引起ADR最多的药物类别。引起ADR的抗感染药品种类及百分比见表3。

表2 引起ADR的药品种类及例数

表3 引起ADR的抗感染药物种类及百分比

3 讨 论

3.1 年龄越大，发生ADR可能性越高

本组报告的ADR 153例中，男性和女性ADR百分比差异不大，但ADR的发生与年龄关系密切，年龄越大，ADR百分比越高，60岁以上年龄组ADR 46例数，占ADR总例数的30.07%，居第1位。老年患者易发生ADR的原因可能是：随着年龄增加，肾血管硬化，肾血流量减少而影响体内药物的排泄；同时，肝功能减退，肝脏解毒能力下降。因此，对老年患者应慎重用药[2]。

3.2 谨慎采用静脉滴注给药

在153例不良反应病例中，以静脉滴注方式给药125例数，占81.70%，表明静脉滴注给药更易引发ADR。这要求医生在给患者用药时多选用口服药。在静脉给药前注意询问过敏史，静脉给药时尽量避免联合用药，注意控制滴注速度[3]。

3.3 ADR与抗感染药物关系最密切

在153例不良反应病例中，抗感染药物引起ADR 65例数，占ADR总例数的42.48%，在抗感染药物中引起ADR最多的为头孢菌素类21例数(占抗感染药物的32.31%），其次为喹诺酮类14例数（占21.54%），青霉素类10例数(占15.38%）。ADR与抗感染药物关系最密切，可能与抗感染药物种类多，使用范围广，用药频率高有关。因此，应强化抗感染药物的合理应用，以减少ADR的发生。

3.4 高度重视中药注射剂引起的不良反应

在153例不良反应病例中，12个中药品种发生ADR 28例数，占ADR总数的18.30%，仅次于抗感染药物。其原因可能有以下几点：①中成药注射剂中所含有效成分复杂，人们对其有效成份的药理、毒理、疗效等方面的机理至今尚未完全阐明。在缺乏科学、有效的内在质量控制方法下极易引发ADR。②中药注射剂多为复方制剂，其中的抗原、半抗原可引起过敏反应[4]。如双黄莲注射液和清开灵注射液的主要成份绿原酸和黄芩苷有抗菌、抗病毒作用，却也有致敏原样作用。③中药注射剂中的微粒对人体造成的危害十分严重，微粒在体内无法正常代谢，可引发静脉炎、过敏反应、热原反应等。另外药物配伍应用可改变溶剂性质，使药物的溶解性改变而引入微粒。由此可见，中药注射剂杂质、微粒含量、溶解性及稳定性等对ADR的发生都可直接影响[5]，由此，需要高度重视中药注射剂引起的不良反应。

总之，本分析结果表明，我院药品不良反应的发生与患者年龄、给药途径、药品种类等多种因素有关。建议临床医生一定要严格掌握用药指征，合理使用抗菌药物，尽可能减少静脉注射剂的应用，特别是对老年患者要强调个体化用药，以有效降低ADR的发生，减轻ADR危害。

[1]张卫同，谢婷婷，周晓兵 .我院420例药品不良反应报告分析 [J].中国药业，2009，18（6）：50-51.

[2]唐雪生，刘芳 .我院药品不良反应报告329例分析 [J].长江大学学报：自然科学版，2010，7（1）：49-51.

[3]王立军，周学琴 .我院405例药品不良反应报告分析 [J].中国药房，2007，18（2）：137-138.

[4]胡婉素，刘帆 .抗肿瘤药物不良反应97例分析 [J].现代实用医学，2011，23（3）：334-335.

[5]阎爱荣，彭芳辰.10种中药注射液的不良反应及相关因素分析 [J].中国医院药学杂志，2008，28（9）：765-766.