热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎的Meta分析

（松滋市人民医院药剂科，湖北 松滋434200）

小儿病毒性肺炎(Viral pneumonia in children）是病毒对肺的直接侵害，引起间质性炎症，病情较重，其中婴幼儿死亡率最高[1]。多见于6个月～3岁婴幼儿，冬春两季多见。对病毒性肺炎目前尚无特异性疗法，主要是抗病毒治疗。热毒宁注射液有增强免疫力、抗炎抗病毒等作用，笔者采用系统评价的方法，对热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎的文献资料合并分析，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料来源与方法

1.1 文献检索

以 “热毒宁注射液”“小儿病毒性肺炎”为关键词，2001年至2011年为检索年限，检索中国知网库、万方数据库及维普中文期刊全文数据库。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：热毒宁注射液随机对照试验；按国家有关标准明确诊断为小儿病毒性肺炎。主要结局指标为退热时间、啰音消失时间、咳喘消失时间、有效率及不良反应发生情况。有效的判断标准为治疗7d症状或体征好转；有效率的计算方法一致。干预措施为同期比较热毒宁注射液与其他治疗小儿病毒性肺炎药物的疗效比较，组间均衡性和可比性较好。排除标准：设计不严谨，原始文献中所采用变量结局与其他纳入的文献不一致，同一作者重复发表的文献。

1.3 资料提取与质量评价

资料提取与质量评价参照文献 [2]。

1.4 统计学分析

采用Cochrane协作网提供的RevMan5.0.0软件进行Meta分析。合并分析时分类变量采用相对危险度(RR）及其95%可信区间(95%CI），连续变量采用均数差(MD）及其95%CI。

2 结 果

2.1 纳入文献的基本情况

按上述纳入标准，终有5篇文献被纳入本次研究，均为中文文献。共涉及665例患者，其中治疗组338例，对照组327例。纳入研究的基本情况见表1。

表1 纳入文献的基本情况

2.2 合并分析

2.2.1 退热时间的Meta分析 5项研究有3篇[3，5，7]报道了退热时间。采用固定效应模型进行分析，其MD＝ [-0.62，95%CI（-0.78，-0.46）]，差异有统计学意义(P＜0.01），显示热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎的退热时间优于对照组。见图1。

图1 退热时间的Meta分析森林图

2.2.2 啰音消失时间的Meta分析 5项研究有3[3，5，7]篇报道了啰音消失时间。采用随机效应模型进行分析，其 MD＝ [-1.37，95%CI（-2.39，-0.35）]，差异有统计学意义(P＜0.01），显示热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎的啰音消失时间优于对照组。见图2。

图2 啰音消失时间的Meta分析森林图

2.2.3 咳喘消失时间的Meta分析 5项研究有3篇[3，5，7]报道了咳喘消失时间。采用随机效应模型进行分析，其 MD＝ [-1.20，95%CI（-1.45，-0.94）]，差异有统计学意义(P＜0.01），显示热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎的咳喘消失时间优于对照组。见图3。

2.2.4 两组临床治疗有效率比较的Meta分析 5项研究均报道了治疗有效率。采用固定效应模型进行分析。其RR＝ [1.19，95%CI（1.12，1.27）]，差异有统计学意义(P＜0.01），显示热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎的治疗有效率优于对照组。见图4。

2.2.5 两组不良反应分析 纳入5项研究中，有4篇[3-6]均报道了不良反应发生情况。，采用固定效应模型进行分析。其RR＝ [0.25，95%CI（0.11，0.57）]，差异有统计学意义(P＜0.01），显示热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎的不良反应优于对照组。见图5。

图3 咳喘消失时间的Meta分析森林图

图4 有效率的Meta分析森林图

图5 不良反应发生率的Meta分析森林图

3 讨 论

小儿病毒性肺炎导致患者发热，耳下腮腺非化脓性肿胀疼痛，因此及时退热、消肿是非常重要的。现代研究证实：热毒宁注射液具解热镇痛、抗病毒、抗菌消炎、提高免疫力等多重作用[8]，能很好地改善患者症状，有利于患者康复。对5项RCT研究的结局指标：退热时间、啰音消失时间、咳喘消失时间、治疗有效率及不良反应发生率做Meta分析，治疗组与对照组差异有统计学意义（P＜0.01），显示热毒宁能缩短退热、咳喘消失时间及啰音消失时间，提高治疗的有效率，且不良反应发生率低。

通过对5篇RCT研究665例病例的分析，对热毒宁在治疗小儿病毒性肺炎的综合疗效评价，初步确认其在临床上治疗小儿病毒性肺炎安全、有效。但本次所纳入文献数量较少，Jadad评分均为1～3分，均为小样本随机对照试验；未采用双盲法，使结论的论证强度受到影响。表明热毒宁治疗小儿病毒性肺炎临床方法有待提高，应进行设计严谨的国内多中心随机双盲对照试验进一步证实热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎的疗效 。

[1]严宝霞 .临床药学各论 [M].北京：北京医科大学出版社，1999：9.

[2]Jadad AR，Moore RA，Carroll D，et al.Assessing the quality of reports of randomized clinical trials：is blinding necessary？[J].Control Clin Trails，1996，17(1）：1.

[3]钟巨斌 .热毒宁与干扰素治疗儿童小儿病毒性肺炎的疗效观察 [J].中国医药导报，2007，4（15）：73-74.

[4]张修刚，韩在彬，韩军学，等 .热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎60例疗效观察 [J].齐鲁药事，2008，3（15）：178-179.

[5]廖裕洲，郭伟忠，卢素燕 .热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎临床疗效观察 [J].中国现代药物应用，2008，2（19）：34-35.

[6]马晓凤 .热毒宁注射液治疗小儿支气管肺炎54例临床观察 [J].实用临床医药杂志，2010，14（5）：89.

[7]项娟芬，陈健，董勤，等 .热毒宁注射液佐治小儿病毒性肺炎46例 [J].浙江中医杂志，2011，46（9）：701.

[8]黄泰康 .常用中药成分与药理手册 [M].北京：中国医药科技出版社，1998：170，1278.