黄芪注射液联合川芎嗪粉针治疗糖尿病肾病临床观察

王 权 李 靖

(1内蒙古中蒙医医院中医保健科，呼和浩特，010020;2北京中医药大学东直门医院，北京，100700)

糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy，DN)是糖尿病的慢性严重并发症［1］，糖尿病患者临床蛋白尿一旦出现，糖尿病肾病将持续不断地进行性加重与发展，肾功能进行性减退，最终导致肾功衰竭［2］。现代研究认为血流动力学异常、微循环障碍在DN的发病过程中起着重要作用［3］。笔者应用黄芪注射液合川芎嗪治疗DN患者64例，取得良好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病例来源:选自2006年1月至2010年7月间我院(内蒙古中蒙医医院)就诊，符合入组标准的糖尿病肾病患者64例。入组标准:1)均符合1999年WHO制定的糖尿病诊断标准及国际通用的Mongensen制定的糖尿病肾病IV期标准即尿常规化验蛋白阳性;2)所有患者均无心脏、肝脏等重要脏器障碍，无出血性疾病;3)无感染以及其他原因引起的肾病;4)中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］辨证为气阴两虚，兼有血瘀证。分组:随机分为2组。治疗组32例，其中男18例，女14例;年龄40～62岁，平均54岁;糖尿病病程7～10年，平均8.4年。对照组32例，其中男14例，女18例;年龄40～63岁，平均年龄52岁;糖尿病病程6～12年，平均8年。2组资料间比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 2组均在糖尿病教育和饮食控制的同时，按标准体质量计算每天摄入热量，总热量每天100 kJ/kg，蛋白质每人0.3～0.8 g/kg，诺和灵30R控制血糖在空腹≤8 mmol/L，餐后≤11 mmol/L，非ACEI类药物控制血压在125～165/60～90 mmHg之间。治疗组在上述治疗基础上，给予黄芪注射液(成都九泓药业有限公司)40～60 mL加人生理盐水静滴，1次/d，川芎嗪粉针(哈尔滨三联药业)120 mg加人生理盐水静滴，1次/d，14d为1个疗程。治疗期间不给予其他降脂、抗凝、扩血管的药物。

1.3 观察指标 分别于治疗前后晨起空腹抽取静脉血，自动生化仪测定尿素氮(BUN)，血肌酐(Cr)，24h尿蛋白定量、纤维蛋白原(Fib)、胆固醇(Chol)、甘酰甘油(TG)。中医证候评分:中医症状分级及计分办法参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定。对水肿、乏力、口干夜甚、腰膝酸软4项证候指标，按无、轻、中、重划分为0 ～3 分［5］。

1.4 统计学处理 使用SPSS 13.0统计软件，计数资料以例数和百分比表示，采用卡方检验;计量资料以(s)表示，采用t检验或秩和检验。

2 结果

2.1 2组治疗前后临床指标比较 对照组治疗后BUN、Cr、24 h尿蛋白定量与治疗前相比有所下降，治疗组治疗后各项指标均较治疗前明显下降;经治疗后，治疗组与对照组相比各项指标都显著下降。见表1。

表1 2组治疗前后临床指标比较

2.2 2组治疗前后中医证候评分比较 治疗组治疗后各中医证候评分及总积分较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P＜0.05);对照组治疗后水肿、口干夜甚评分及总积分较治疗前明显改善(P＜0.05);治疗组在水肿、口干夜甚及总积分的改善方面明显优于对照组(P＜0.05)，见表2。

表22 组治疗前后中医证候评分比较(s)

表22 组治疗前后中医证候评分比较(s)

注:与治疗前比较，*P＜0.05;与对照组比较，△P＜0.05。

中医证候 治疗组(n=32)对照组(n=32)治疗前 治疗后水肿 1.98±0.92 0.98±0.86＊△ 1.95±1.00 1.67±1.08治疗前 治疗后*乏力 1.80±1.09 0.75±0.71* 1.69±1.15 1.59±1.12口干夜甚 1.82±1.01 0.58±0.64＊△ 1.87±0.98 1.31±0.77*腰膝酸软 1.95±0.90 0.60±0.67* 2.00±0.86 1.87±0.80总积分 7.55±3.62 2.90±1.78＊△ 7.51±3.69 6.44±2.92*

2.3 不良反应 治疗组及治疗组未发生不良反应，所有患者均完成整个疗程。

3 讨论

现代医学认为糖尿病肾病是糖尿病的微血管病变［6］与脂质代谢紊乱、血液流变性、血小板功能、凝血及纤溶系统异常有重要的关系［7］。糖尿病属中医“消渴”范畴，消渴是一种病及多个脏腑的疾病，影响气血的正常运行，且阴虚内热，耗伤津液，血行不畅，而致血脉瘀滞。《血证论·发渴》篇说:“瘀血发渴者，以津液之生，其根出于肾水……有瘀血，则气为血阻，不得上升，水津因不能随气上布”，是以发渴。可见，阴虚燥热，是消渴血瘀的主要原因，血瘀也是消渴的重要病机之一，消渴多种并发症的发生也与血瘀密切相关。中医认为糖尿病肾病乃糖尿病迁延日久，耗气伤阴，五脏受损，兼夹痰、热、瘀等致病。发病之初气阴两虚，渐至肝肾阴虚;病情迁延，阴损及阳，伤及脾肾;病变晚期，肾阳衰败，浊毒内停;或见气血亏损，五脏俱虚。而气为血帅，气虚则无力推动血液运行，瘀血因而形成。“五脏之道，皆出于经隧，以行气血。血气不和，百病乃变化而生”(《素问·调经论》)。因此，气虚血瘀一直贯穿糖尿病肾病发生、发展的全过程。在长期的临床实践中，我们认识到，DN就是在糖尿病气阴两虚基础上，瘀血内阻，累及肾脏形成的，治疗应以益气养阴、活血化瘀为原则，实验证明，活血化瘀药能降低糖尿病患者的血黏稠度、改善微循环、抗血小板聚集和降低血脂的作用［8］。

在此病机基础上益气活血在治疗糖尿病肾病的时候就尤为重要了。川芎辛温，归肝胆心包经，功能活血行气，现代研究发现其川芎嗪是川芎根茎中提取分离的生物碱单体，主要成分是四甲基砒啶，其药理作用在于能改善脂代谢紊乱和纤溶系统紊乱，改善微循环障碍，抗氧化、抗纤维化和拮抗钙离子等药理作用［9］，因此对DN能降低尿蛋白，延缓肾衰的进展，保护肾功能。黄芪甘微温，归脾肺经，有补气升阳，利水消肿之功。现代研究发现其主含多种黄芪多糖及皂苷。由扩血管、降血压、增加肾血流量、降低血小板黏附率、改善微循环、抗缺氧以及免疫调节作用等［10］。二药配伍，有益气活血之效，对改善肾血流，减轻或消除尿蛋白，保护肾功能有很好的辅助治疗作用。由此两种药物所制之中药注射液黄芪注射液、川芎嗪粉针具有相同的功效，既符合中医辨证论治的思想，又简化了用药方法，且无不良反应，患者依从性好，值得临床医生重视。

［1］Rosolowsky ET，NiewczasMA，Ficociello LH，et al.Between hyperfiltration and impairment:demystifying early renal functional changes in diabetic nephropathy［J］.DiabetesRes Clin Pract，2008，13(82Suppl1):46－53.

［2］郑法雷，章友康.肾脏病临床与进展［M］.北京:人民军医出版社，2005:83－84.

［3］王海燕.肾脏病学［M］.3版.北京:人民卫生出版社，2009:1423－1424.

［4］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:361－390.

［5］中华中医药学会肾病分会.糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)［S］.上海中医药杂志，2007，7(41):7－8.

［6］王海燕.肾脏病学［M］.3版.北京:人民卫生出版社，2009:446.

［7］王海燕.肾脏病学［M］.3版.北京:人民卫生出版社，2009:1421－1422.

［8］陈朝霞，陈翔.益肾活血法治疗糖尿病肾病36例临床观察［J］.学会月刊，2000，18(7):54 －55.

［9］张鹤玲，张英.川芎嗪的作用机理与临床［J］.医学理论与实践.2001，14(8):809 －810.

［10］罗永兵，赵春妮.黄芪治疗肾病综合征中西医作用机制的相关性探讨［J］.国医论坛.2006，21(3):20 －21.