消毒供应中心信息管理系统中“外来器械”管理模块的开发与应用

刘承军，肖长，林平冬

解放军第一八零医院 a.消毒供应中心；b.护理部，福建 泉州 362000

消毒供应中心信息管理系统中“外来器械”管理模块的开发与应用

刘承军a，肖长a，林平冬b

解放军第一八零医院 a.消毒供应中心；b.护理部，福建 泉州 362000

0 前言

外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械[1]，如全髋关节器械、半髋关节器械、股骨髓内钉、髌骨爪器械、上肢器械、下肢器械、融合器腰椎、锁骨重建板等。外来器械针对性强，方便手术，但价格昂贵，使用频率有限，医院从节约成本考虑一般不备此类器械，而采用租赁方式[2]。大量的外来手术器械公司存在人员素质参差不齐，器械流动性较大等因素[3]，给消毒供应中心医院感染控制管理埋下严重隐患[4]。为规范外来器械管理，控制医院感染，保障病人安全，我院消毒供应中心协同信息科适应医院全面信息化管理的发展趋势[5]，自主研发了消毒供应中心信息管理系统。2011年2月外来器械开始采用该系统进行管理，至今已达22089件，包括R桡骨板系列、L桡骨板系列、固定翼扩张器、股骨LC-DCP接骨板系列、松质螺钉系列、皮质螺钉系列、肱骨直型锁定钢板、骨髁板、臼挫连接杆等。

1 设计与架构

1.1 IT技术支持

服务器采用Windows 2003 server，工作站采用windows 2000/XP；采用 ADO的数据访问方式；系统采用 Oracle 10 g数据库存储数据，采用powerbuilder9.0开发。

1.2 流程模式图

建立植入物器械信息库，实现植入物器械信息的可追溯管理。录入植入物器械厂家厂商名称、地址及联系方式等信息，条码枪扫描录入植入物器械出厂原始条形码，并输录该植入物器械名称、规格、型号、类型、搜索输入简码、材质、产地、价格等。利用系统查询追溯功能，可以追溯到患者所使用植入物器械的详细信息。

将录入好的外来器械，根据手术部位及手术医生的需要定义成外来医疗器械包，定义信息包括器械代码、器械名称、器械件数、器械供应商、器械类型、规格、基数、灭菌日期、失效日期、搜索简码等。实现了外来医疗器械包的可追踪。

对外来器械包的处理分为回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、贮存、发放、使用、销毁等12个环节，是个相对闭合的可循环模式，其工作流程，见图1。

图1 外来器械处理流程

1.3 质量管理功能设计

充分利用数据库庞大的数据存储能力，收录了全院所有外来器械的名称、材质、规格、件数、清洗、灭菌方式等信息，实现了外来器械质量管理的可追踪。质量管理模块包括定义、成本定义、回收、清洗消毒管理、灭菌管理、发放、查询、统计。定义与成本定义功能包括器械供应商、器械名称、件数、规格、器械包名称、内容、基数、保存期限、器械类型、器械代码、灭菌费、折旧费、使用打印纸标签类型的信息录入；回收功能可以追踪回收科室、回收员、器械包名称代码、器械件数；清洗消毒管理功能可以追踪清洗设备编号、循环次数、清洗方式、器械名称、件数、清洗人员、清洗消毒开始时间、结束时间；灭菌管理功能可以追踪器械包名称、内容、器械规格、打包人员、查包人员、灭菌日期、失效日期、灭菌器编号、循环次数、灭菌员、灭菌方式、灭菌开始时间、结束时间；发放功能可以追踪器械包名称、发放件数、发放时间、发放人员；查询与统计功能可以查询发放科室、发放时间、发放人员、发放器械名称、数量及统计人员工作量。

1.4 系统设计

该系统以监控消毒供应中心内的清洗消毒与灭菌过程为主线，辅以电子申请单功能，利用条形码技术，对医疗器械和辅料等医疗包在消毒供应中心内从回收到清洗消毒、打包、灭菌、储存、发放的全过程进行跟踪记录[6]。将医疗包回收、清洗消毒相关信息，形成医疗包的条形码标签、打印条形码标签[7]，利用条码枪扫描将医疗包内容录入系统，进行保存追溯管理。

2 系统应用实践

外来手术器械及植入物灭菌包均采用条形码跟踪追溯管理，每套器械及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应用信息都直接通过条形码扫描进入患者的信息库内，为患者及医院提供最完整的信息资料，随时可跟踪、查询[8]。消毒供应中心信息管理系统对外来器械的回收、清洗消毒、检查与包装、灭菌、发放、使用以及销毁的各个环节都有详细准确的记录，并且可以将各项数据保存到医院服务器数据库，需要时可以立即提取查看。

（1）外来器械包信息的可追溯管理。将外来器械供应商、器械名称、件数、规格、器械包名称、内容、基数、保存期限、器械类型、器械代码、使用打印纸标签类型等人工手动录入消毒供应中心信息管理系统中，系统自动按顺序生成独立的器械包条形码标签，通过条形码标签及系统查询可以追溯到包内外来器械详细信息，从而实现外来器械及所组合成医疗器械包的信息追溯管理。

（2）外来器械回收的可追溯。消毒供应中心回收外来器械，清点核对无误后，将器械包名称、件数记录在专用本上，手动录入消毒供应中心信息管理系统，录入内容有回收科室、回收员、器械包名称代码、器械件数等，录入完成保存后系统自动形成条形码标签，从而实现外来器械回收信息的可追溯。

（3）外来器械清洗消毒的可追溯管理。外来器械分类、拆卸、清洗消毒后，将设备编号、循环次数、清洗方式、器械名称、件数、清洗人员、清洗消毒开始时间、结束时间录入消毒供应中心信息管理系统，实现清洗质量可追溯。

（4）外来器械灭菌检测管理的可追溯。利用条码枪扫描外来器械包外条形码标签，自动录入器械包名称、内容、器械规格、打包人员、查包人员、灭菌日期、失效日期、灭菌器编号、循环次数、灭菌员、灭菌方式、灭菌开始时间、结束时间等，实现器械包灭菌质量的可追溯。

（5）外来器械发放的追溯管理。检查外来器械包外化学指示物变色合格后，进入消毒供应中心信息管理系统发放界面，条码枪扫描包外条形码标签，通过系统可以追溯已发放器械包名称、发放件数、发放时间、发放人员等信息。

（6）外来器械召回信息追溯。消毒供应中心信息管理系统的使用结合了无线射频和条形码2大技术，通过条码枪扫描条形码标签的方式， 可以对外来器械回收、清洗消毒、检查与包装、灭菌、发放进行全过程跟踪记录和相关信息的查询，出现清洗或者灭菌质量不合格时，可以按照消毒技术规范召回制度快速追回。

（7）患者使用外来器械信息的可追溯。通过消毒供应中心信息管理系统可以查询患者所使用的外来器械医疗包的相关信息，并把该器械包的条码储存在医院服务器上，从而实现可追溯。

（8）已使用植入物器械销毁的追溯管理。取出患者已使用的植入物器械，回收至消毒供应中心，集中统一销毁，并关联至消毒供应中心信息管理系统外来器械模块中相关植入物器械的内容信息并作已处理的标识，做到植入物器械最终阶段的追溯管理。

（9）对外来器械包的预警机制。系统根据预设的保存期限，对即将超过失效日期的外来器械包自动识别并在计算机显示屏上发出警示。

3 结束语

建立对外来器械的清洗、消毒、灭菌操作过程记录，对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，包含所有相关物品、影响灭菌过程和结果的各单个过程及步骤，如清洗、消毒、包装材料、器械类型、储藏和运输等灭菌过程的所有要素都需要被界定和记录在确认报告中，实现全过程的可追溯性[9]。消毒供应中心信息管理系统对外来器械从回收到患者使用的每个环节都有细致化的描述，数据及时准确，客观真实，具有可追溯性，同时亦可作为必要时的法律依据，保护自身权益。做好外来手术器械的可追溯管理，既可以加强和持续改进消毒供应中心管理质量，同时也是保障手术患者医疗安全的需要。消毒供应中心应充分利用计算机技术和网络技术，加强人员培训，大胆严格实施管理，重视外来器械每个环节的质量管理，使外来器械的质量管理工作走上规范化、程序化、科学化和社会化轨道[10]。

[1] 中华人民共和国卫生部．医院消毒供应中心,第1部分:管理规范[S]．2009．

[2] 程平,谢甜芳．苏州地区外来医疗器械管理现状调查[J]．中国消毒学杂志,2014,3(4):422-423．

[3] 吕永杰,王春梅,高秀梅,等．医院外来器械的可追溯管理[J]．护理学杂志,2010,25(6):48-50．

[4] 李红,陈辉,赵爱民,等．外来手术器械的管理[J]．中华医院感染学杂志,2008,18(7):999-1000．

[5] 梅卫玲,周宏宇,杨永丰．医院感染管理系统在医院感染管理质量中的作用[J]．中华医院感染学杂志,2011,21(3):514-515．

[6] 李理,王飞,李刚荣．消毒供应中心追溯管理系统在医院的应用[J]．中国医疗设备,2013,28(5):78-80．

[7] 刘承军,邹佩珍,吴清玲．多功能打印标签在消毒供应中心的应用体会[J]．医疗卫生装备,2010,10(31):118-119．

[8] 商玲,初玉云,李冰,等．集中处理外来器械控制外科感染的调查[J]．中华医院感染学杂志,2011,21(3):529-530．

[9] 蔡小干．手术室外来器械的零风险管理[J]．中华医院感染学杂志,2011,21(1):112-113．

[10] 戴小明,徐宇红,江丽华．外来手术器械纳入医院程序化管理的效果评价[J]．中华医院感染学杂志,2010,20(9):1287-1288．

Development and Application of a “Foreign Device” Module in IMS of the Sterilization and Supply Center

LIU Cheng-juna, XIAO Changa, LIN Ping-dongb

a.Sterilization and Supply Center; b.Department of Nursing, The 180thHospital of PLA, Quanzhou Fujian 362000, China

利用无线射频技术、条形码技术结合信息管理系统，在消毒供应中心对外来器械进行管理，实现了对外来器械全过程的跟踪记录，提高了消毒供应中心的工作质量和效率，大大降低了院内感染几率和医疗成本。

外来器械；追溯管理；消毒供应中心；院内感染；条形码

RF (Radio Frequency) techniques and bar-code techniques in combination with the IMS (Information Management System) are applied to the management of foreign devices in the sterilization and supply center. This new methodology realizes the full-process track record for foreign devices, thus improving the work quality and efficiency of the sterilization and supply center and greatly reducing the rate of nosocomial infection and medical costs.

foreign devices; trace management; sterilization and supply center; nosocomial infection; bar-code

R187；R197.324

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.02.037

1674-1633(2015)02-0125-03

2014-08-20

2014-10-20

林平冬，解放军第一八零医院护理部主任，副主任护师。

作者邮箱：xcfx99@sina．com