基于医疗安全角度的医疗设备计量管理

王欢，林嫔，张文亮

1.广州医科大学附属第一医院 设备科，广东 广州 510182；2.广州医科大学 医管处，广东 广州 510182

基于医疗安全角度的医疗设备计量管理

王欢1，林嫔2，张文亮1

1.广州医科大学附属第一医院 设备科，广东 广州 510182；2.广州医科大学 医管处，广东 广州 510182

本文从医疗安全的角度，对医疗设备计量管理过程中存在的问题进行探讨，并结合实际工作从院领导意识、组织、人员、计量环节等方面提出改进建议。

计量管理；医疗设备管理；医疗安全

0 前言

随着大批高精尖的医疗设备被广泛应用，其质量安全已经成为影响医疗安全的重要因素。如何站在医疗安全的角度，查找并解决医疗设备计量管理的瓶颈问题，实现高效的医疗设备质量管理已成为医院管理的一项重要内容[1]。

计量管理是医疗设备质量和安全的技术保证，基于目前医疗设备广泛应用于医疗检验和治疗，它们的量值是否准确，直接影响着医生的判断和操作，如果医疗计量器具失准，就可能造成因医务人员误判所致的错误诊断和治疗，甚至不可挽回的后果，严重影响着医疗安全。因此，医院医疗设备的计量管理对确保医疗设备的可靠性、安全性与有效性，减少医疗事故的发生，保证医疗安全具有极其重要的意义[2]。

1 医疗设备计量管理的现状和遇到的困难

自1985年《中华人民共和国计量法》（简称《计量法》）颁布以来，国家规定的60项117种实行强制检定的计量器具中与医疗卫生有关的就多达37项77种,约占总数的一半以上[1]。由于观念、人员、资金等因素，许多医院未严格执行《计量法》的有关要求，在实际的医疗设备计量管理过程中存在不少问题。

以广州56家三甲医院为例，大多数医院未设置专门的计量部门，计量工作由设备科/医学工程部的人员兼职负责，医疗设备的计量检定主要依托属地管理的质检计量部门，这给医院计量工作带来了许多问题[3]。

1.1 专职化程度低

计量检测人员不具备必要的医学基础知识，对医用设备的性能特点不熟悉，甚至不会基本操作，其计量检测结果的可信度不高，很难使临床医务人员信服，这也影响了计量监管的权威性和严肃性[4]。

1.2 工作执行不到位

（1）计量检定费用高，直接影响了医院积极性。随着新购的医疗设备越来越多，计量检定费用也逐年增加，以我院为例，2009年的费用仅为7.48万元，从2012年起每年该项费用均超过20万元（图1）。大多数中小医院不愿意额外花费数10万元进行计量检定，许多三甲医院虽能负担但会权衡是否划算。因此，不少医院会故意拖延甚至逃避检测。

图1 我院年度计量费用

（2）计量检定工作效率低下。临床受检科室常常因设备正在使用而无法按规定时间受检，需要协调质检计量部门进行补检，大大降低了计量工作效率。

（3） 按照《计量法》的要求，新购买的医疗设备在验收时，须经法定机构计量检定合格，并经计量管理登记入账后方可使用；设备维修之后，需经计量检定合格方可投入使用。然而，目前大部分医院计量工作执行并不到位，计量检定只针对于正常的在用设备，忽略了新购设备、修好设备。

1.3 临床科室配合不力

医院计量检定项目多、分布科室广，需要临床科室密切配合计量检定计划。然而，实际工作中，计量管理人员单枪匹马的情况较多。一方面由于临床科室观念淡薄、关注度不够，对计量检定的规范标准、时间范围和具体要求不清楚，有的科室甚至故意逃避检定；另一方面，医疗设备特殊性（在抢救病人或病人病情不允许离机）也部分影响了设备检测进度，增加了计量工作的难度，影响了临床科室积极性。

2 讨论和建议

如何解决目前出现的各种问题，确保该项工作落实到位成为各院必须面对的重要问题。下面结合本院实际工作的体会，提出推进医疗设备计量工作的几点建议[5-6]。

2.1 院领导提高认识，提供条件

院领导的高度重视是计量管理工作顺利开展的基础，同时院领导的重视对计量工作人员而言也是精神鼓励，可以提高计量人员的工作积极性。我院领导认识到做好计量工作可带来潜在的经济效益和社会效益，为计量工作顺利开展提供了良好的条件，具体工作有：① 组织专题会议，让临床科室参与审核每年计量器具台账和周期检定计划，并签订责任状；② 提供了良好的硬件条件，优先安排场所接待上门进行计量检定的属地计量组织；③ 组织招聘专业人才，每年全院所有的专兼职计量工作人员接受培训和外出学习的时间不少于1周；④ 确保计量经费到位及时；⑤为计量工作人员解决工作中遇到的困难。

2.2 组织和人员专职化

组织和人员专职化，不仅可以保证计量工作依法依规，还能有效提高计量工作效率。我院2012年设立了计量管理小组，归属于医疗设备科，是医院的职能管理部门，设备科长在分管院长的领导下全面负责医院的计量管理工作，计量管理员负责具体的实施工作，各科室的护士长或科主任负责本科室的计量管理工作；并设置了专职计量员，经过正规培训后持证上岗。专职人员把繁重具体的计量检定工作按照相应的规章制度有序开展，建立计量检定档案，并能及时将检测数据进行汇总统计分析，发现问题及时反馈。通过该项措施，自2012年以来，我院设备计量检测比例明显提高，见图2。

图2 我院年度设备计量检测比例

2.3 宣传工作常态化

大力宣传《计量法》及其他相关的法律法规，能在医院创造良好的氛围，为计量工作顺利开展扫除障碍。我院在宣传时着重强调计量工作在保障医疗设备质量、医疗安全和减少医疗纠纷等方面发挥的重要作用。同时分析其利害关系以及相关的惩罚措施，让全院的医务人员都了解忽略设备计量可能引发的严重后果，从而主动受检。我院从2012年开始，漏检和过期补检的比例逐年下降，见图3。

图3 我院年度设备计量检测率

2.4 监管和奖惩机制

制定监管和奖惩机制并严格执行，能准确把握《计量法》等法律法规宣传效果、各项规章制度执行力度和医疗设备使用科室配合等情况。我院自设立计量专门组织以来，制定了监管和考评的细则，并按计划分步骤考核计量员和受检科室：根据考核结果，奖励了3批表现突出的个人和配合得力的临床受检科室，而对于计量考核不合格的个人和集体处以取消年度评先、扣罚部分奖金等处罚。2012年以来设备计量工作取得明显成效，主要表现在：医疗设备的检测率大幅上升，临床科室满意度大幅提升，医疗设备安全投诉事件急剧减少，见图4。

图4 我院年度设备临床科室使用满意度及设备安全投诉事件

2.5 严控计量环节

严格控制计量环节，是贯彻《计量法》的重要步骤。我院在“医疗设备计量管理制度”中，对计量器具的采购、验收、入库、降级和报损均做了严格的规定，使整个计量工作贯穿设备使用整个流程。2012年至今，所有验收的新购设备中不合格的设备有5台，严格杜绝了计量不合格产品进入临床；设备巡查共37次，发现问题182台次；维修的设备达4261台次，报废处理的设备有78台。有效地保障了临床医疗设备的安全。

实践证明，医疗设备计量管理的作用贯穿于医疗设备整个生命周期，从而严重影响着医疗安全[7]。目前，该项工作还处在逐渐规范和完善中，只要医院领导认识到计量工作的重要性，建立和完善院内计量组织并配备专职的人才，执行部门和人员严格把控计量工作的各个环节，监督部门落实监督和奖惩措施，医疗设备的计量工作将能发挥其重要作用，为提高医疗设备质量、减少医疗纠纷、保障医疗安全贡献力量[8]。

[1]刘吉祥,刘齐睿．医学计量与医疗质量工作的探讨[J]．中国医学装备,2008,5(12):24-27．

[2] 李伟,高丽达．医学计量工作的现状分析与对策[J]．中国医学装备, 2010,7(1):33-35．

[3] 胡晓勇,章玲．关于部队医院三级医学计量站建设的几点探讨[J]．医疗卫生装备,2011,32(8):124-125．

[4] 梁静,刘金龙．医院医疗设备的计量管理[J]．医疗装备,2013, 26(5):51-52．

[5] 刘志强．医疗设备安全应用与质量控制探讨[J]．科技信息,2012,(25):444-445．

[6] 余璐,刘晓雯,邓厚斌,等．医疗设备质量控制体系的构建与实施[J]．中国医疗器械杂志,2010,34(3):224-225．

[7] 张鹏,陈拓．加强医学计量检定保证医疗设备质量[J]．医学理论与实践, 2012,25(22):2855-2856．

[8] 孙莹．浅谈我院如何完善医院计量管理工作[J]．中国医疗设备,2013,28(2):82-83．

医学期刊中常用的统计学符号

按GB 3358-82《统计学名词及符号》的有关规定，统计学符号一律采用斜体书写。

① 样本的算术平均数用英文小写x；中位数用M； ② 标准差用英文小写s，标准误用英文小写sx； ③ t 检验用英文小写 t；④ F 检验用英文大写 F； ⑤ 卡方检验用希文小写 χ2； ⑥ 相关系数用英文小写r； ⑦ 自由度用希文小写υ； ⑧ 概率用英文大写 P。

Discussion on the Metrological Management of Medical Equipment from the Perspective of Medical Safety

WANG Huan1, LIN Pin2, ZHANG Wen-liang1
1.Department of Equipment, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou Guangdong 510182, China; 2. Hospital Administration Office, Guangzhou Medical University, Guangzhou Guangdong 510182, China

This study discusses the problems in metrological management of medical equipment from the perspective of medical safety. Moreover, suggestion for improvements is further put forward in view of the practical work in multiple aspects including the hospital leaders’ awareness, organization, personnel and measurement.

metrological management; management of medical equipment; medical safety

TB9

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.02.041

1674-1633(2015)02-0135-03

2014-08-14

2014-11-03

林嫔 ，助理研究员。

作者邮箱：poppung@163．com