国产替吉奥胶囊(苏立)单药在胃癌术后辅助化疗中的应用效果评价

李军凯, 张　伟, 孔凡君, 孙雪玲

(济南军区第四五六医院 肿瘤科, 山东 济南, 250031)



国产替吉奥胶囊(苏立)单药在胃癌术后辅助化疗中的应用效果评价

李军凯, 张伟, 孔凡君, 孙雪玲

(济南军区第四五六医院 肿瘤科, 山东 济南, 250031)

关键词:胃癌; 国产替吉奥胶囊苏立单药; 胃癌术后辅助化疗

胃癌是一类常见的恶性肿瘤，一般采取的治疗方法为手术和化疗，但患者生存率不高，仅为40%左右。胃癌患者在接受手术后一般选择化疗方法，能够在一定程度上降低复发率和癌细胞的转移率，但效果欠佳[1]。本研究对2012年1月—2015年6月本院接受治疗的100例胃癌患者随机分为实验组和对照组各50例，分析国产替吉奥胶囊(苏立)单药在胃癌术后辅助化疗的临床效果，报告如下。

1资料与方法

将2012年1月—2015年6月本院接受治疗的100例胃癌患者随机分为实验组和对照组各50例，患者年龄在33～85岁，平均年龄为(58.3±7.6)岁。所有患者都确诊为胃癌，患者影像学检查未发现癌细胞大量转移，心电图检查未发现心脏异常。2组患者的性别、年龄、病程等差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

实验组患者术后6周内接受苏立单药治疗。苏立按以下体表面积关联剂量给药：<1.25 m2，40mg/次；1.25～1.50 m2，50 mg/次；>1.50 m2，60 mg/次，2次/d，连服28 d，停药休息14 d。所有患者均化疗6个月以上，直至肿瘤复发或毒副反应不能耐受。对照组患者术后6周内接受氟尿嘧啶+顺铂(FP)方案治疗。氟尿嘧啶425～750 mg/(m2·d)，24 h，第1～5天。顺铂60～80 mg/m2，第1天。每3周重复。所有患者均化疗6个月以上，直至肿瘤复发或毒副反应不能耐受[2]。

手术前行肿瘤病灶组织活检，采用免疫组化及荧光定量PCR方法检测肿瘤组织标本中胸苷磷酸化酶(TP)、二氢嘧啶脱氢酶(DPD)和核苷酸切除修复交叉互补组1 (ERCC1)等肿瘤生物标志物的表达。运用免疫组化和实时的定量PCR法，对肿瘤组织标本进行检测。所有患者在化疗前均接受体检及血样本化验，化疗期间每2周行血常规检查和体检，术后每6个月至少做1次腹部影像学(超声、CT或MRI)或内镜检查以评估24周无复发生存率(RFS)，并检测肿瘤生物标志物癌胚抗原(CEA)与糖类抗原(CA19-9)[3]。采用免疫组化和实时定量PCR法，检测肿瘤活检组织标本中的肿瘤生物标志物的水平。患者结束化疗后的随访至少需2年，这期间要尽量确保不失访。比较2组患者化疗的效果和不良反应的发生率[4]。

2结果

实验组中优38例，良7例，中4例，差1例，优良率为90.00%；对照组中优26例，良10例，中10例，差4例，优良率为72.00%。实验组优良率显著高于对照组(P<0.05)。2组患者在接受化疗后的不良反应主要有白细胞下降、血小板下降、贫血、恶心、手足综合征等，患者的不良反应根据其严重程度分成4个等级，实验组患者并发症发生率显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

3讨论

表1　2组患者的不良反应发生情况比较

辅助化疗一般是在转移和复发率比较大的肿瘤患者中使用[5]。氟尿嘧啶抗肿瘤药物是一种常见的化疗药物，其能够对多种恶性肿瘤进行治疗，能够对正常的代谢药物进行模拟，和相关的代谢物质发生拮抗的作用，但是此类药物对人体的副作用比较大，患者的正常细胞也会被大量的破坏，导致患者正常的生理机能受到破坏[6]。替吉奥胶囊(苏立)为氟尿嘧啶的前体药替加氟与吉美嘧啶、奥替拉西钾按特定比例组成的口服复方制剂，后两者分别对替加氟起到增效和降低毒性的作用。国内外的II期临床试验表明，替吉奥用于晚期胃癌一线化疗的有效率较高。

相关的临床资料[7]显示，胃癌患者在手术后接受化疗，与单纯的手术治疗相比，其5年内的生存率明显升高，但是运用不同的辅助化疗方法对化疗的效果也是不同的。胃癌患者在接受手术后的辅助化疗后，一般能够延长3～5年的寿命，使癌症的复发率降低。相关的研究[8]表明，患者在接受手术后，运用单药替吉奥进行化疗，其死亡的风险比较低，而且3年内复发率为24%，这一结果是对单药在胃癌手术后辅助化疗的肯定。

通常情况下，选择5-氟尿嘧啶和顺铂进行化疗，两种药物的联合使用能够起到良好的协调作用，但是其有效率也仅达到了40～50%。影响化疗疗效的原因有很多，也与药物的浓度是密切相关的，而且与患者接受化疗的时间关系重大，患者在接受药物的静脉注射后，在短时间内药物的效果是比较好的，患者能够在短时间内获得较好的血药浓度。但是，如果患者注射药物的时间过长，就会产生半衰期，导致各类不良反应的产生，而且顺铂对患者的肠胃刺激比较严重，患者采用此类药物进行化疗会加剧恶心呕吐的不良反应，患者的耐受性会受到影响，严重者甚至不能完成化疗[9]。国产替吉奥胶囊(苏立)单药能够起到良好的抗肿瘤效果，其在肝脏内的转化速度也是比较快的，在肝脏和实体瘤中能够被充分地表达，在与肿瘤组织接触后能够借助胸腺嘧啶磷酸化酶的转化作用，形成抗肿瘤活性的药物，起到了靶向的治疗效果，而且能够防止产生全身的毒副作用[10]。国产替吉奥胶囊(苏立)单药的使用能够对二氢嘧啶脱氢酶抑制，延长半衰期，能够对肠道黏膜细胞的转移起到抑制的效果，减少了肠道的不良反应。

本研究结果发现，国产替吉奥胶囊(苏立)单药的辅助化疗效果较好，对患者的生存期和反复期无显著影响，值得临床推广应用。

参考文献

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[3]朱达坚, 戎祯祥, 陈小伍, 等.延长针刺式空肠造口置管肠内营养在胃癌术后辅助化疗中应用[J].岭南现代临床外科, 2007, 7(2): 88-91.

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[6]刘海忠, 王天飞, 韩东海, 等.SOX方案联合艾迪注射液在进展期胃癌术后辅助化疗中的应用[J].浙江中西医结合杂志, 2012, 22(6): 447-448.

[7]王坚.SOX方案联合艾迪注射液在进展期胃癌术后辅助化疗中的应用[J].中国当代医药, 2013, 20(21): 66-67.

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[10]白桦, 梅家转, 栗敏, 等.SOX方案与XELOX方案同步放疗治疗术后复发胃癌的疗效[J].世界华人消化杂志, 2014, 22(12): 1720-1724.

收稿日期:2016-03-09

中图分类号:R 735.2

文献标志码:A

文章编号:1672-2353(2016)13-157-02

DOI:10.7619/jcmp.201613058