降压宝蓝片对难治性高血压肝火亢盛型患者靶器官损害的影响*

高丽君，崔伟锋，范军铭

(河南省中医药研究院，河南 郑州 450004)



·临床研究·

降压宝蓝片对难治性高血压肝火亢盛型患者靶器官损害的影响*

高丽君，崔伟锋，范军铭

(河南省中医药研究院，河南 郑州 450004)

目的：观察降压宝蓝片对难治性高血压肝火亢盛型患者靶器官损害的影响。方法：将62例难治性高血压患者采用开放性随机、平行对照法分为治疗组和对照组各31例，对照组口服氯沙坦钾片、硝苯地平缓释片、氢氯噻嗪片，治疗组在对照组治疗基础上加服降压宝蓝片(由黄连、白芍、白附子、钩藤、粉防己、冬瓜皮组成)。两组均治疗3个月后判定疗效。结果：治疗组达标27例，不达标4例，达标率为87.10%；对照组达标20例，不达标11例，达标率为64.52%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后LVMI、baPWV、ABI、IMT均较对照组差别有统计学意义(P<0.01)。结论：降压宝蓝片可以用来治疗难治性高血压肝火亢盛型患者的靶器官损伤，预防心血管事件发生。

难治性高血压/中医药疗法；降压宝/治疗应用；靶器官损害；肝火亢盛；心血管病

血压水平与心血管病发病、死亡的风险之间存在密切的因果关系。研究表明：收缩压(SBP)每升高20 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)或舒张压(DBP)每升高10 mm Hg，则心、脑血管并发症发生的风险倍增[1]。难治性高血压由于血压控制不达标，常使患者发生靶器官损害，导致心脑血管事件的风险增高，预后较差。降压宝系列中成药为本院院内制剂。以往研究[2-3]表明：降压宝中成药对于原发性高血压和动脉粥样硬化有较好疗效。2014年11月—2015年1月，笔者采用降压宝蓝片治疗难治性高血压31例，以观察该药对难治性高血压肝火亢盛型患者靶器官损害的影响，总结报道如下。

1　一般资料

选择本院门诊就诊的难治性高血压肝火亢盛型患者62例，采用开放性随机、平行对照法分为治疗组和对照组。治疗组31例，男13例，女18例；年龄平均(60.4±13.4)岁；病程平均(11.3±3.5) a。对照组31例，男14例，女17例；年龄平均(58.3±11.4)岁；病程平均(11.2±3.4) a。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2　病例选择标准

2.1西医诊断标准

按照《中国高血压防治指南2010年修订版》[1]中原发难治性高血压的诊断标准：在改善生活方式的基础上，使用了足量且合理联合了3 种降压药物(包括利尿剂)后，血压仍在目标水平之上(SBP≥140 mm Hg和/或DBP≥90 mm Hg)，或至少需要4种 药物才能使血压达标时称为难治性高血压(或顽固性高血压) 。

2.2中医诊断标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[4]相关诊断标准。

2.3中医辨证标准

肝火亢盛型：眩晕，头痛，急躁易怒，面红，目赤，口干，口苦，便秘，溲赤，舌红，苔黄，脉弦数。

3　试验病例标准

3.1纳入病例标准

①符合病例选择标准；②年龄40～75岁；③中医辨证为肝火亢盛型；④依从性好，知情同意，并签署知情同意书者。

3.2排除病例标准

①不符合病例选择标准和纳入病例标准者；②继发性高血压者；③合并严重心、肝、肾、脑等原发性疾病者；④严重精神疾病患者；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥对中药制剂过敏者；⑦不能按照规定进行治疗和检测者。

4　治疗方法

对照组口服氯沙坦钾片(由浙江华海药业股份有限公司生产，批号140502，50 mg/片) ，50 mg/次，1次/d；硝苯地平缓释片(由浙江安贝特药业有限公司生产，批号140611，10 mg/片)，20 mg/次，1次/d；氢氯噻嗪片(由丽珠集团利民制药厂生产，批号140122，25 mg/片)，25 mg/次，2次/d。治疗组在对照组治疗基础上加服降压宝蓝片(由河南省中医药研究院附属医院制剂室生产，制剂批号郑卫制剂9812-1024，由黄连、白芍、白附子、钩藤、粉防己、冬瓜皮组成，0.5 g/片),每次 1 g, 每日2次。

两组均治疗3个月后判定疗效。

5　观测指标

观测两组治疗前后左心室体积指数(LVMI)、 肱踝脉搏波传导速度(baPWV)、踝肱指数(ABI)、颈动脉内膜中膜复合体厚度(IMT)变化。

6　统计学方法

7　结　果

7.1两组血压达标率对比

见表1。两组对比，经卡方检验，χ2=4.31，P<0.05，差别有统计学意义。

表1　两组血压达标率对比

7.2两组治疗前后LVMI、baPWV、ABI、IMT对比

见表2。

表2两组治疗前后LVMI、baPWV、ABI、IMT对比

组 别例数时间 LVMI/(g·m-2) baPWV/(cm·s-1)ABIIMT/mm治疗组31治疗前136.33±10.821550.45±250.840.72±0.091.32±0.55治疗后121.32±10.11**##1205.03±249.76**##0.92±0.15**##0.91±0.33*##对照组31治疗前137.14±11.221561.32±262.750.72±0.091.34±0.42治疗后129.33±10.85**1401.76±259.94*0.81±0.11**1.15±0.35

注：与同组治疗前对比，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后对比， ##P<0.01。

7.3不良反应

治疗组出现1例脚踝水肿，后自行缓解；对照组出现心慌、面红1例，服药一段时间后便已适应，症状消失，不影响治疗。

8　讨　论

难治性高血压的靶器官保护尤为重要。研究[5-8]表明：LVMI是左心室重塑的主要指标，左心室重塑使心肌硬度增加、顺应性下降，导致左心舒张功能障碍，与心肌缺血、室性心律失常、心力衰竭、脑卒中等疾病的发生密切相关。IMT是动脉内膜增厚、斑块形成的主要指标，对判断动脉是否阻塞有重要意义，可独立于血压水平预测心血管事件。ABI能够反映外周血管的顺应性，是心脑血管事件和死亡率的强有力的预测因子。baPWV能够反映全身动脉(包括大、中动脉系统)的顺应性，若baPWV增大，提示全身动脉弹性降低、僵硬度增加。中医学认为：难治性高血压是由脏腑、阴阳、气血失调所致，呈本虚标实的特点，以肝肾阴亏为本，风、火、痰、瘀为标[9-10]。中药降压宝系本院院内制剂,是根据高血压本虚标实的特点，遵循一证一方、一型一药的个体化治疗原则研制而成，运用于临床20余年。本研究表明：降压宝蓝片可以降低难治性高血压肝火亢盛型患者的LVMI、baPWV、IMT水平，提高ABI，在逆转左心室肥大和血管损伤方面有一定作用，可以用来治疗难治性高血压肝火亢盛型的靶器官损伤，预防心血管事件发生。

[1]中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010年修订版[J].中华高血压杂志，2011,19(8)：701-741.

[2]崔伟锋, 王秉权, 范军铭, 等.降压宝系列中成药治疗原发性高血压的meta分析[J].中医药临床杂志，2015，27(6)：849-850.

[3]高丽君,范军铭,崔伟锋. 降压宝蓝片对原发性高血压患者动脉硬化的影响[J]. 中医药临床杂志,2015,27(11):1575-1577.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.

[5]孙宁玲,王鸿懿,陈源源,等.ERK表达及活化在自发性高血压大鼠心肌肥厚中作用的研究[J].高血压杂志,2002, 10(4):51-54.

[6]梁伟健.缬沙坦联合氢氯噻嗪和氨氯地平治疗高血压伴左室肥厚的临床对比观察[J].临床合理用药杂志，2011，4(21):14-16.

[7]郑小蓉，林金秀.各种降压药对原发性高血压患者动脉弹性功能的影响[J].中华高血压杂志，2011，20(28):144.

[8]孙国锋,陈图刚,谭维羚,等.阿托伐他汀对血脂正常高血压患者ABI及HCY的影响[J].江西医药,2015,50(10):998-1001.

[9]崔莉芳，罗继红，李志毅.邱保国主任医师辨治难治性高血压经验[J].中医学报，2014,29 (10):1447-1448.

[10]蔡俊龙，李晓晖，李顺祥，等.中医对难治性高血压的认识与辨证论治[J].中医药导报，2014,20(1):113-116.

(编辑颜冬)

1001-6910(2016)09-0011-03

R544.1

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.09.06

范军铭，主任中医师，865352351@qq.com

国家自然科学基金资助项目(69788090)；河南省科技攻关项目(162102310063)；河南省中医临床学科领军人才(2013-10)；河南省中医药研究专项(2013ZY01002)、(2015ZY02073)

2016-05-12；

2016-06-01