丁苯酞用于治疗急性脑梗死临床疗效及安全性观察

熊凌杰 洪玉娥

急性脑梗死为某一支脑血管在短时间内阻塞，引起脑组织缺血缺氧，坏死，导致不可逆的神经功能缺损[1]。丁苯酞胶囊是国家Ⅰ类新药，其主要活性成分为左旋芹菜甲素，可活血化瘀、促进大脑能量代谢、减轻脑水肿[2]。本研究对184例急性脑梗死患者在常规治疗的基础上联合丁苯酞胶囊口服治疗，取得了满意的临床疗效，且安全可靠，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 前瞻性 收集本医院2014年1月-2017年1月确诊的脑梗死患者368例。符合全国脑血管学术会议（第4届）修订的标准[2]。①纳入标准：急性脑梗死（CT或MRI确诊）；入院离发病不超过48 h且大于1 h；年龄大于18岁且小于80岁；同意参与本研究。②排除标准：脏器功能不全；合并其他心脑血管疾病（脑血管畸形、脑出血既往史）；既往脑梗死；合并其他长期慢性疾病；周围神经病变；合并出血性疾病或消化道溃疡；合并恶性肿瘤；药物过敏；转诊患者；研究期间失访、转院或放弃治疗。按随机数字表法分为实验组和对照组，各184例。实验组女63例，男124例，年龄52～73岁，平均年龄（64.81±7.44）岁；对照组女75例，男111例，年龄51～74岁，平均年龄（54.33±6.78）岁。两组患者年龄及性别差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者签署知情同意书。

1.2 治疗方法 ①对照组：仅给予常规治疗，包括抗血小板聚集，调酯固斑，清除氧自由基、保护神经及改善循环等。②实验组：常规治疗+丁苯酞胶囊0.2 g，tid×14 d。

1.3 观察指标 临床疗效、美国国立卫生研究院脑卒中量表（NIHSS）、日常生活活动能力评分（ADL）、不良反应，随访时间为1个疗程。

1.4 疗效评定 《脑卒中患者神经功能缺损程度评分》：轻度0～4分；中度5～20分；重度21～42分。《临床疗效评定》：基本治愈：减少91%～100%；显效：减少46%～90%；有效：减少19%～45%；无效：减少18%以下。总有效率＝（有效＋显效＋基本治愈）人数／总人数×100%。

1.5 统计学方法 数据均采用SPSS 18.0统计学软件进行分析，计量资料以表示，采用t检验，计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的临床疗效比较 实验组患者治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者的临床疗效比较 例(%)

2.2 两组患者治疗前后NIHSS和ADL评分的比较 两组患者治疗前NIHSS、ADL评分差异无统计学意义；两组患者治疗后较治疗前NIHSS评分明显降低，ADL评分明显增高（P＜0.05），实验组治疗后NIHSS评分和ADL评分均明显优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组NIHSS和ADL评分比较，分）

表2 两组NIHSS和ADL评分比较，分）

组别 NIHSS评分 ADL评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 20.11±4.9912.30±4.3441.21±5.88 52.32±7.25实验组 20.56±5.348.01±1.56*40.21±6.3466.21±10.32*t 1.330 7.001 1.401 7.012 P ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组患者不良反应发生率比较 实验组患者不良反应发生率为1.6%（3/184），其中胃肠道不适2例，肝功能异常1例；对照组患者不良反应发生率为2.2%（4/184），其中胃肠道不适3例，肝功能异常1例。胃肠道不适主要为恶心、呕吐等。肝功能异常主要为ALT和AST轻中度升高，两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.065，P＞0.05）。两组患者出现的不良反应均可耐受，对症处理后消失，再未见其他不良反应发生。

3 讨 论

急性脑梗死是临床上常见的急性缺血性脑血管病，致残率高，病死率高，严重威胁着生命健康。脑梗死可由多种因素诱发，病理机制包括：动脉粥样硬化，如未给予及时干预，可形成血栓从而阻塞血管，影响脑供血；血管内皮病变致凝血机制异常，血小板聚集减缓了血流速度；血管自身的病变，如脑部肿瘤压迫引起脑供血障碍或者血管畸形。根据本病的发病机制，早期治疗应尽早改善缺血区血供。超早期的溶栓治疗是改善脑供血最佳的治疗方法[3]，但由于受各种客观条件的限制，绝大部分患者就诊时已错过最佳溶栓治疗时机，另外部分患者溶栓风险大、治疗效果差，治疗上主要为抗血小板聚集、稳定斑块、清除自由基、活血化瘀改善脑循环、纠正水电解质、吸氧等对症支持，但其临床疗效均不显著。因此如何进行治疗成为临床亟待解决的问题。

丁苯酞作用机制：通过抑制谷氨酸的释放，降低花生四烯酸及钙浓度，以防微血栓形成，提高一氧化氮和前列环素水平，改善缺血区脑血流量；提高线粒体呼吸链复合酶Ⅳ活性进而改善呼吸链功能；提高磷酸肌酸、ATP水平，改善线粒体损伤；抑制炎症反应，提高神经细胞对缺血的耐受性和自我修复能力，阻止启动细胞凋亡[4]。

本研究中，实验组患者治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）；两组患者治疗后较治疗前NIHSS评分明显降低，ADL评分明显增高（P＜0.05），治疗后实验组患者NIHSS评分、ADL评分明显优于对照组（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。此结果与高宏艳等[5]研究一致，丁苯酞胶囊治疗急性脑梗死的效果确切，安全性好，值得在临床推广。

本研究存在的不足：样本量较小，观察时间较短，不除外个体差异的因素对研究结果造成干扰，如果样本量足够大、随访时间更长，得出的结果将会更有说服力。