乳癖消联合西医常规治疗乳腺增生的疗效及对乳腺超声征象图相关指标的影响

梁吉星 王新娟 刘明鑫 刘军珂 候乙卯

【摘要】 目的 探讨乳癖消联合西医常规治疗乳腺增生的疗效及对乳腺超声征象图相关指标的影响。方法 纳入2016年10月～2018年10月治疗的98例患者进行研究。依据随机对照原则分为两组，每组49例。对照组：他莫昔芬片治療。观察组：在对照组基础上结合乳癖消治疗。两组均治疗2个月经周期。观察两组中医症候积分、乳腺超声征象图相关指标、临床疗效。结果 观察组治疗后中医症候积分低于治疗前和对照组，差异有统计学意义（P<0.05或0.01）;观察组治疗后低回声区直径、肿块直径、输乳管内径、腺体层厚度均低于治疗前和对照组，差异有统计学意义（P<0.001）;观察组治疗总有效率较高，与对照组相比，差异有统计学意义（P<0.01）。结论 乳癖消联合西医常规治疗乳腺增生，可以获得较好的治疗效果，而且患者的乳腺超声征象图相关指标改善较好。

【关键词】 乳癖消;西医;乳腺增生;乳腺超声征象

中图分类号：R737.9 文献标志码：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2019.09.015

乳腺增生多因机体内分泌失调所致，是育龄期妇女常见的乳腺疾病之一，患者表现为乳房胀痛、乳房肿块等[1]。临床多采取三苯氧胺治疗，在短期内可以达到较好的疗效，但因不良反应明显，使得很多患者中途停药，影响预后[2]。研究更为安全有效的治疗方案，提高治疗效果十分必要。中医研究认为，乳腺增生属中医中的“乳癖”范畴，多因肝气郁结所致，可通过逍遥散、乳癖消等治疗，以改善患者的临床症状[3]。常规评价乳腺增生的治疗效果主要是通过临床症状、体征进行。随着医学研究的进展，乳腺超声也可以评价其治疗效果，并且具有较高的可靠性[4]。我院对乳癖消联合西医常规治疗乳腺增生的疗效进行观察，并探讨其对乳腺超声征象图相关指标的影响，为相关研究提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入2016年10月～2018年10月在我院治疗的98例患者进行研究。依据随机对照原则分为两组，每组49例。观察组：年龄为23～57岁，平均（36.77±6.74）岁;病程为0.5～2年，平均（0.95±0.16）年。对照组：年龄为23～56岁，平均（37.14±7.11）岁;病程为0.5～2年，平均（0.88±0.19）年。两组患者的年龄、病程等差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：符合乳腺增生西医诊断标准，经超声检查明确有乳腺增生灶，有明显触痛感;符合《中医病证诊断疗效标准（2012版）》[5]中“乳癖”中医症候诊断标准，乳房胀痛明显，可随喜怒消长，行经后缓解;符合本研究干预方案;知情同意，签署知情同意书。排除标准：哺乳期女性;妊娠期女性;合并肿瘤者;合并精神病史者;不符合本研究干预方案者;近期服用避孕药者。

1.3 方法

对照组：予他莫昔芬片[批准文号：国药准字H46020268;生产单位：海南海灵化学制药有限公司;药品特性：化学药品，10 mg（按他莫昔芬计算）]治疗，10 mg/次，2次/d，口服。治疗2个月经周期。 观察组：在对照组的基础上结合乳癖消[批准文号：国药准字Z20043645;生产单位：辽宁好护士药业（集团）有限责任公司;药品特性：中药，每粒装0.32 g]治疗，1.6 g/次，3次/d。治疗2个月经周期。

1.4 观察指标

3个月后随访，比较两组患者中医症候积分、乳腺超声征象图相关指标、临床疗效。（1）中医症候积分[6]：根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》进行评价，分值越低，患者临床症状越轻。（2）乳腺超声征象图：二维彩超诊断。（3）临床疗效[7]：分为治愈（患者的乳房疼痛症状消失，肿块消失，而且治疗3个月后病症没有复发）、显效（患者的乳房疼痛症状明显改善，肿块明显减小）、有效（患者的乳房疼痛症状有所改善，肿块有所减小）和无效（患者的乳房疼痛症状、肿块大小无改善）。总有效为前三者之和。

1.5 统计学方法

数据处理用SPSS 17.0软件，用百分率（%）表示计数资料，采用χ2检验;用均数±标准差（±s）表示计量资料，采用t检验，检验水准：α=0.05，双侧检验。

2 结果

2.1 中医症候积分对比

观察组治疗后中医症候积分低于治疗前和对照组，差异有统计学意义（P<0.05或0.01）。见表1。

2.2 乳腺超声征象图相关指标对比

观察组治疗后低回声区直径、肿块直径、输乳管内径、腺体层厚度均低于治疗前和对照组，差异有统计学意义（P<0.001）。见表2。

2.3 疗效评价

观察组治疗总有效率较高，和对照组相比，差异有统计学意义（P<0.01）。见表3。

3 讨论

乳腺增生发病机制复杂，其和卵巢功能紊乱，黄体素、雌激素分泌水平异常等有一定的联系。乳腺增生超声征象较为典型，其中单纯的增生可见乳腺组织明显增厚，腺体内有条状或片状散在低回声区，结构紊乱;囊性增生则以腺体内散在的无回声结节和条状暗区为主要表现，结节内透声较好;腺瘤样增生可在腺组织内显示多个大小不一的边界模糊低回声结节，分布并不均匀，周边有不完整包膜回声[8]。彩色多普勒超声能够较为准确地诊断乳腺增生，为该病的早期治疗提供指导。临床往往通过手术切除肿块的方式治疗乳腺增生，但复发率较高。他莫昔芬是一种选择性雌激素受体拮抗剂，可以改善机体相关激素水平的情况，从而减轻患者的临床症状[9]。

中医认为，乳腺增生的发生和肝肾具有密切的联系，患者多因冲任失调、乳络阻塞、情志内伤所致[10]。治疗的时候，考虑活血化瘀、疏肝理气、散结消肿[11]。本研究结果显示，观察组治疗后中医症候积分低于治疗前和对照组，表明患者的中医症候得到明显改善。经过超声诊断显示，观察组治疗后低回声区直径、肿块直径、输乳管内径、腺体层厚度均低于治疗前和对照组，可见患者的超声诊断结果也有较好的改观。在疗效方面，观察组治疗总有效率明显高于对照组，临床疗效改善较好。

乳癖消的主要成分为蒲公英、三七、鸡血藤、海藻、连翘、鹿角、丹皮、赤芍等，其中，连翘能够软坚散结，鸡血藤、三七等可以活血化瘀，丹皮可以疏肝理气，赤芍可以调经止痛，蒲公英则可以清热解毒[12～13]。现代药理学研究认为，乳癖消可以扩张血管，增加血管内的血流量，改善机体的微循环狀态，提高治疗效果[14]。徐兰英等[15]探讨了乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的疗效及超声影像学变化，结果表明，乳癖散结胶囊可以行气活血、软坚散结，减轻乳腺增生，明显改善超声影像变化。这也和本文的研究结果一致。

总之，乳癖消联合西医常规治疗乳腺增生，可以获得较好的治疗效果，而且患者的乳腺超声征象图相关指标改善较好。

参 考 文 献

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[3] 孙艳华，柳忠锋，杨蓓蓓.乳癖消联合西医常规治疗乳腺增生的疗效及对乳腺超声征象图相关指标的影响[J].辽宁中医杂志，2018，45（10）：2098-2101.

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[15] 徐兰英，王艳丽，黄茜.乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的疗效及超声影像变化[J].中国药物经济学，2017，12（9）：58-60.

（收稿日期：2019-05-09 修回日期：2019-06-14）

（编辑：王琳葵 潘明志）