医疗机构计量器具管理

黄秀兰

（广西医科大学第一附属医院医疗设备科，广西南宁 530021）

0 引言

随着科学技术的迅速发展，越来越多的计量器具被广泛应用于医疗工作中，计量器具的管理成为医院管理的重要组成部分。建立和完善计量器具从采购、使用、维护到报废的全生命周期管理，为临床提供量值准确的计量器具，确保患者的生命健康和医院的诊疗质量。

1 医用计量器具简介

1.1 计量器具的定义与分类

计量器具是指能测出被测对象量值的仪器。医院常见的计量器具有血压计、压力表、体温计、医用超声源、心脑电图仪、医用辐射源、分光光度计、听力计、生物安全柜、监护仪、输液泵和注射泵等。

1.2 计量检定和计量校准

1.2.1 计量检定

计量检定是对仪器进行计量检测、在仪器上贴强检标签及出具计量检定证书等用以确认仪器是否符合法定要求的程序。计量检定可分为强制检定和非强制检定两种方式。强制检定的对象是国家强制检定目录里的工作计量器具，需进行定点、定期检定。非强制检定是指由计量器具使用单位自行检定或委托具有检测资格的检测单位，依法进行的一种检定。

强制检定和非强制检定均属于法制检定并具有法制性。不按周期检定的要负法律责任。计量检定的依据是计量检定规程。

1.2.2 计量校准

计量校准是指为确定被测对象所指示的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准结果可给出被测对象的示值和示值的修正值。校准的目的是确定示值误差并确定误差是否在允许范围内。计量器具可根据报告的标称值偏差进行调整或修正，以实现溯源性。计量校准是根据相关校准规范或校准方法来进行校准的。

1.3 计量管理的必要性

1.3.1 法律强制要求

中华人民共和国计量法中规定，国家强制检定计量器具目录的工作计量器具必须进行强制检定。未检定或检定不合格的，禁止使用。对目录以外的其他计量器具，使用单位应当自行定期检定或送至其他有资质的机构检定。

1.3.2 医院三级评审标准

卫生部三级综合医院评审标准中要求加强计量器具的检测和管理。需要有计量器具清单，定期检测记录及维护记录、检测管理制度等。经检测的计量器具需贴有合格标志，为临床可靠的仪器，没有因测量误差而导致的医疗安全事故。

1.3.3 临床科研实验需要

随着现代科学技术的迅速发展，越来越多的计量器具被用于医院科研和临床实践中。计量器具是否准确直接关系到实验结果，更关系到科研成果。为保证临床科研实验结果的可靠性，有必要确保所用计量器具的准确性和可靠性。

1.3.4 设备的质量控制要求

医用计量器具因环境因素、正常磨损或零部件老化、人为因素等，有可能导致计量特征的变化，在周期内进行计量检测，能尽早发现计量器具性能的变化，从而采取对应措施，使仪器处于受控状态。

计量器具管理是法律法规的强制性要求，也是保护医患双方合法权益的重要环节。失准的计量器具可能会导致医生误诊或误断，从而延误患者病情，甚至导致死亡。因此，对计量器具进行周期性检测是十分必要的，能避免仪器潜在危害，保护患者安全，建立平安健康医院。

1.4 医疗机构计量管理面临的难题

医用计量器具种类繁多，分布科室广泛、管理难度大。医务人员对计量知识了解不足，法律意识淡薄，不利于计量器具检测工作的开展。部分科室为了节约科室成本，不愿检测或象征性检几台，甚至谎报仪器停用等来逃避检测，造成部分计量仪器不检或漏检，给医疗工作带来安全隐患。未设置计量管理员岗位或计量管理员岗位变动大，人员不固定，不利于计量档案的管理，以及周期性检测计划的制定和计量检测工作的开展。计量制度缺乏或可操作性不强，导致计量管理工作混乱。

2 医院计量器具管理方法

2.1 规范计量器具台账管理

利用Excel 表格或计量管理软件等建立医院计量器具总台账，台账应包含计量器具名称、规格/型号、测量范围、生产单位、出厂编号、计量检测机构、检测周期、检测日期、有效日期、检测结论及状态等信息。台账需根据实际检测情况及时进行更新。

对新采购的器具需保管好相关的资料，统一登记、编号。使用前交相关部门检定，检定合格后方可入库，同时由计量管理员归入计量台账清单中并制定周期性计量检测计划，强制检定的器具要及时到相关计量部门备案。经检测不合格、修理后仍不合格的计量器具。由计量管理员通知使用科室，并协助科室填写报废报告，经归口部门统一作报废处理。

使用部门必须做好计量器具的使用和保养工作，并按照说明和操作程序操作。当仪器出现故障时，使用部门应及时向计量管理员报告，不可擅自维修。计量器具集中管理部门负责监测和指导计量器具的使用。计量管理员需妥善保管好计量检测证书，及时分类归档，同步更新电子台账上的检测日期及有效截止日期等信息，并制定下一周期的检测计划。

2.2 加强宣传工作，强化对计量器具管理重要性的认识

通过微信群、公众号、电子屏、官网等形式宣传计量相关知识；邀请计量方面的专家讲课培训；加强计量管理、使用和维修人员的教育培训，提高计量工作人员的综合素质，使他们适应不断变化的管理工作。加强医务人员对计量器具重要性的认识，大力贯彻落实《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》等相关规定。

2.3 建立计量器具档案

深入开展计量器具建档工作，保存好计量器具审批表、验收表、合格证、操作维修资料、使用记录、维修记录、检测证书等资料。查漏补缺，补充和完善计量器具档案，并建立档案归档、档案借阅等相关制度。积极探索建档工作的信息化技术手段，由静态档案转为动态档案，实现计量器具的动态监管和长效监管。

2.4 健全、完善计量管理体系

按照统一领导、归口管理、分层责任、责权一致的原则，设立“医学计量器具管理委员会—归口管理部门—使用科室”三级管理机构，做到对每台计量设备管理责任到科、责任到人。建立健全计量器具从采购、使用、维护到报废等多项管理制度，逐步形成医院计量管理体系，使计量管理工作有章可循。

3 总结

通过建立计量器具台账及档案管理，实现计量器具的全生命周期管理，有效提高医院计量器具的检测率，有效促进计量管理工作的深入、有效开展。加强宣传工作，加强医务人员对计量器具管理重要性的认识，有利于计量检测工作的开展。通过建立完善医院计量管理体系，使计量器具管理工作能有章可循、有序开展，避免不检测或漏检测现象，为临床提供准确可靠的计量器具。