坤泰胶囊与莉芙敏联合应用于更年期综合征失眠症的疗效观察

林素芬 黄加雪 钟美雄（广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院） 佛山 528300）

失眠症是更年期综合征常见的表现，入睡困难、易惊醒，惊醒后很难再次入睡，且睡醒后会感觉到疲乏无力，严重影响正常生活，给身心健康造成巨大打击[1]。目前临床主要使用药物治疗该病，以往多采用单一药物进行治疗，但效果较差，笔者认为可使用联合用药进行治疗，本次研究选择的联合用药为莉芙敏与坤泰胶囊。为分析两种药物联合使用的效果，展开研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2017年6月～2019年6月在本医院接受治疗的80例更年期综合征失眠症患者作为研究对象，按照随机抽签结果分为对照组（n=40）与实验组（n=40）。对照组年龄46～60岁，平均年龄（51.21±3.79）岁；病程 6～12个月，平均病程（9.41±2.09）个月。实验组年龄 45～60 岁，平均年龄（51.16±3.84）岁；病程6～13个月，平均病程（9.46±2.11）个月。将两组数据指标相互比照，P＞0.05，差异不大。

1.2 入组依据

1.2.1 纳入标准：①年龄超过45岁（含）且低于60岁（含）；②存在雌激素水平低下症状；③符合更年期综合征诊断标准，更年期症状评分超过15分（含）；④符合失眠症的诊断标准。

1.2.2 排除标准：①存在子宫出血且原因不明；②存在高血压疾病；③存在糖尿病；④存在精神性疾病；⑤存在认知功能障碍；⑥服用过抗精神病或抗抑郁症药物；⑦对研究用药存在过敏反应。

1.3 治疗方法：对照组使用莉芙敏（商品名：Remifemin莉芙敏片，德国夏菩天然制药公司，国药准字Z20130001）进行治疗，以口服的方式给药，每天给药两次，分别于早、晚服用，每次服用0.28g。实验组使用坤泰胶囊联合莉芙敏进行治疗。给予坤泰胶囊（商品名：和颜坤泰胶囊，贵阳新天药股份有限公司，国药准字Z20000083），以口服的方式给药，每天给药三次，每次的给药剂量为2g；给予莉芙敏药物，给药方式与对照组相同。两组均连续治疗两个月。

1.4 评价标准：①在治疗结束后，对两组治疗效果进行测评，标准为：痊愈（夜间睡眠时间大于6h或睡眠时间正常，深沉不易惊醒）、显效（睡眠时间比治疗前增加，且幅度大于3h，睡眠深度提高）、好转（睡眠障碍情况有所缓解，睡眠时间与治疗前相比增加小于3h）与无效（失眠症没有改善或加重）。总有效率为痊愈率、显效率与好转率相加。②使用匹兹堡睡眠质量指数测评两组治疗前与治疗后的睡眠质量，包括睡眠效率、日间功能障碍、入睡时间等7项内容，总分值21分，评分越低则表示睡眠质量越高。③使用更年期评定量表（MRS）测评两组治疗前与治疗后的更年期症状情况，包括出汗、眩晕、关节痛、焦虑、头痛等11项内容，总分值48分，评分越低则表示症状越轻。

1.5 统计学方法：数据对比均使用SPSS20.0。计数资料使用χ2检验，并表达为[n（%）]；计量资料使用 t检验，并表达为（±s）。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 将两组用药治疗的效果测评结果进行对比：表1为详细情况，和对照组治疗总有效率（75.00%）相比，实验组（92.50%）更高，且差异显著（P＜0.05）。

表1 两组治疗效果比较[n（%）]

2.2 对比两组治疗前与治疗后的睡眠质量情况：表2为具体情况，相比治疗前，两组治疗后的睡眠质量评分与更年期症状评分更低，且实验组比对照组低，有明显差异（P＜0.05）。

表2 两组治疗前与治疗后的睡眠质量、更年期症状评分（±s，分）

表2 两组治疗前与治疗后的睡眠质量、更年期症状评分（±s，分）

组别 例数 睡眠质量 更年期症状治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组实验组40 40 tP 14.77±3.41 14.82±3.37 0.0660＞0.05 7.94±2.46 3.30±1.15 10.8067＜0.05 28.12±8.86 28.31±8.77 0.0964＞0.05 13.21±4.69 7.17±3.14 6.7682＜0.05

3 讨论

更年期综合征又称为绝经期综合征，是指在绝经前或绝经后因其性激素水平降低而出现症状，如情绪不稳定、抑郁、盗汗、睡眠障碍等，对正常生活有着极大不良影响，受到临床的广泛关注。

失眠症是更年期综合征最为常见的一种表现，二者相互影响，使得病情进一步加重，对生活质量影响加剧。目前临床主要采用药物治疗该病，以往多采用单一药物进行治疗，莉芙敏是使用较为频繁的一种，该药物提取于黑升麻，含有5-羟色胺受体，可改善潮热症状，且可以稳定情绪，该药物不含有雌激素活性，不会对促黄体生成素与促卵泡素造成影响，不仅可以改善睡眠质量，也会促进骨形成，使骨质代谢加快[2]。但单一用药的效果并不理想，笔者认为可在此基础上使用坤泰胶囊，即联合用药治疗，坤泰胶囊中含有白芍、黄芩、茯苓、黄连、阿胶与熟地黄成分，具有安神、清热、除烦、滋阴的功效，是临床用于治疗更年期综合征失眠症的常用药物，可有效缓解各种临床症状，并改善睡眠质量，该药物可对大脑皮质产生刺激作用，可调节激素分泌，具有恢复卵巢功能与推迟卵巢老化的效果。同时该药物为中成药，安全性高，服用药物后很少会出现不良反应，即使出现反应也较为轻微，如胃痛、腹胀等，停止用药或调整为饭后服用即可缓解[3]。为进一步分析使用莉芙敏联合坤泰胶囊治疗更年期综合征失眠症的效果，笔者展开对比研究，结果提示：相比对照组，实验组治疗总有效率更高，该结果与姜孝好[4]的研究结果相同，可体现莉芙敏联合坤泰胶囊治疗更年期综合征失眠症的有效性；相比治疗前，两组治疗后的睡眠质量评分与更年期症状评分均更低，且实验组均低于对照组，该结果与侯纪湘等[5]研究结果相同，说明使用莉芙敏联合坤泰胶囊治疗更年期综合征失眠症具有改善睡眠质量与临床症状的效果；均存在明显差异（P＜0.05）。

综上所述，对更年期综合征失眠症应用坤泰胶囊与莉芙敏联合治疗的临床效果理想，睡眠质量得到改善，更年期症状得到缓解。