阿仑膦酸钠维D3片（福美加）治疗骨质疏松症的临床疗效、不良反应

蔡娅娟 梁启聪 王丽丽（中山大学附属第五医院 珠海 519000）

骨质疏松症是临床内分泌科常见的全身骨代谢性病变，在老年人群体中发病率较高[1]，主要临床特征是骨骼微结构破坏和骨含量降低，常导致腰背疼痛，四肢放射痛、双下肢感觉运动障碍，久立、久坐时疼痛加剧。若未能及时治疗，甚至会发生脊椎变性和骨折，对生活质量和生命健康造成较大危害。当前，临床常用于治疗骨质疏松症的药物主要有维生素D、钙剂和雌激素等，以增加骨密度，改善代谢为主要治疗目的。本文对两组分别给予阿仑膦酸钠维D3片和钙尔奇D片治疗，观察对比疗效和不良反应，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：取2017年7月～2019年7月我院收治的骨质疏松症患者60例作为研究对象，依据治疗药物不同分为实验组和对照组。实验组给予阿仑膦酸钠维D3片治疗，对照组给予钙尔奇D片治疗。纳入标准：经影像学检测核实为骨质疏松症：骨密度＜980mg/cm2；年龄45～90岁。排除标准：有低钙血症；心、肝等重要器官严重障碍；治疗依从性较差。实验组男性12例，女性18例；年龄 51～80 岁，平均年龄（68.2±4.9）岁；病程 6个月～6年，平均病程（2.8±1.2）年。对照组男性14例，女性16例；年龄50～81岁，平均年龄（69.3±4.6）岁；病程 5 个月～5年，平均病程（2.7±1.4）年。两组一般资料无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法：实验组给予阿仑膦酸钠维D3片（规格：70mg/片），1片/次，1次/周，在每天第一次进食，喝饮料或应用其他药物治疗之前的至少半小时服用；对照组给予钙尔奇D片（规格：每片含750mg碳酸钙），1片/次，1次/d。两组均持续治疗6个月。

1.3 观察指标：①对比两组临床疗效，评价标准[2]：显效：腰背和四肢疼痛基本消失，骨矿含量增加；有效：腰背、四肢疼痛有所减轻，骨矿含量无明显增加；无效：疼痛症状和骨矿含量无明显改善，甚至加重。总有效=（显效+有效）/总例数×100%；②对比两组骨密度、骨矿含量；③对比两组不良反应发生率，不良反应包括恶心呕吐、头晕头痛和轻度心悸等；④对比两组疼痛缓解时间。

1.4 统计学方法：采用SPSS21.0统计学软件处理数据，计量资料用（均数±标准差）表示，采用t检验；计数资料用百分比表示，采用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比：实验组显效20例、有效9例、无效1例，对照组显效12例、有效10例、无效8例，实验组总体有效率（96.67%）显著高于对照组（73.33%）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[n（%）]

2.2 两组骨强度情况对比：治疗前两组骨密度、骨矿含量无显著差异（P＞0.05），具有可比性；治疗后实验组骨密度、骨矿含量显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组骨强度情况对比（±s）

表2 两组骨强度情况对比（±s）

组别 n 骨密度（g/cm2） 骨矿含量（g/cm）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组对照组30 30 t P 0.70±0.18 0.71±0.15 0.23 0.816 0.94±0.21 0.82±0.19 2.32 0.024 0.72±0.14 0.73±0.12 0.30 0.768 0.83±0.18 0.95±0.22 2.31 0.024

2.3 两组不良反应情况对比：两组均未发生严重不良反应，实验组头晕头痛1例、恶心呕吐1例，对照组头晕头痛2例、恶心呕吐2例、轻度心悸1例，两组不良反应发生率无明显差异（P＞0.05）。见表 3。

表3 两组不良反应情况对比[n（%）]

2.4 两组疼痛缓解时间对比：实验组在治疗（15.1±3.6）d后，疼痛症状开始好转，疼痛感显著缓解。对照组在治疗（37.5±6.2）d后，疼痛症状开始好转，疼痛感显著缓解。实验组疼痛缓解时间显著短于对照组（t=17.11，P＜0.001）。

3 讨论

骨质疏松症是骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变[3]。其发病机制尚不清楚，可能与内分泌失调、家族遗传、免疫能力降低、营养缺乏等原因有关，且该病好发于老年人群体[4]。骨质疏松症病理基础主要是骨吸收加快、骨矿水平降低及生骨能力降低。临床表现为腰背及四肢疼痛、双下肢感觉运动障碍，若不及时治疗，会造成骨脆性增加，骨量减少，易导致骨折和脊柱畸形，严重影响生活质量[5]。目前，临床上多应用药物治疗骨质疏松症，以提高骨密度和增加骨量为治疗原则[6]。阿仑膦酸钠维D3片是抗骨质疏松药物和维生素D3的单片复方制剂，阿仑膦酸钠是双膦酸盐药物的一种，可抑制破骨细胞的活性，降低骨质流失，同时加快与矿化骨质作用，提高骨密度；维生素D3促使肠道吸收钙磷，以及调节血清钙、肾脏钙和磷排泄、骨形成和骨吸收，阿仑膦酸钠和维生素D3对治疗效果具有协同效应[7-8]。本文对两组分别给予阿仑膦酸钠维D3片和钙尔奇D片治疗，观察对比疗效和不良反应，探究阿仑膦酸钠维D3片在骨质疏松症治疗上的应用价值。

研究结果表明，实验组临床总有效率显著高于对照组，说明阿仑膦酸钠维D3片治疗效果更具优势。治疗后实验组骨密度、骨矿含量均显著高于对照组，说明阿仑膦酸钠维D3片更有效提高骨密度，增加骨矿含量。两组均未发生严重不良反应，两组不良反应发生率无明显差异，说明两组药物的安全性较一致。实验组疼痛缓解时间显著短于对照组，差异有统计学意义，说明阿仑膦酸钠维D3片更有效缩短康复时间，缓解疼痛症状。

综上所述，阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症疗效显著，安全性较高，更有效改善骨强度，缓解疼痛症状，缩短康复时间。