葆宫止血颗粒辅以治疗功能失调性子宫出血的疗效及安全性

谢维芳（广东省惠州市博罗县人民医院 博罗 516100）

功能失调性子宫出血在我国临床上是一种较为常见的妇科疾病，主要发病于围绝经期的妇女群体。该病主要是由女性卵巢功能退化引起的子宫不规则出血现象引发的，具体临床症状表现为不同程度的月经不调，月经量大、子宫不规则出血等，严重的情况下会威胁生命安全，为此，给予有效的治疗是十分有必要的。该项研究主要针对葆宫止血颗粒辅以治疗功能失调性子宫出血的疗效及安全性，随机纳入52例功能失调性子宫出血患者开展了相关研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料：依据随机数表法，将2018年3月～2019年7月在我院治疗的52例功能失调性子宫出血患者平均分为参照组与研究组，每组26例。参照组年龄39～52岁，平均年龄（45.5±6.5）岁。研究组年龄38～54岁，平均年龄（46.0±8.0）岁。经影像学检查与临床诊断，均被确诊为功能失调性子宫出血，具备良好的沟通能力，自愿加入。同时要排除对研究药物过敏，凝血功能障碍，患有恶性肿瘤与严重肝肾功能不全。两组资料无典型差异，P＞0.05。

1.2 治疗方法：给予参照组口服炔诺酮片（上海信谊天平药业有限公司，国药准字H31021769）治疗，依据阴道出血量确定用药量。在一般情况下，治疗出血量较多时，首剂量为5mg，每8h一次，血止后每隔3d减量1/3，直至维持量为2.5～5.0mg/d。研究组在参照组基础上辅以口服葆宫止血颗粒（天津中盛海天制药有限公司，国药准字Z20103059）治疗，3次/d，1袋/次。两组均连续治疗3个月经周期[1]。

1.3 观察指标：①临床疗效评价：显效：不规则阴道出血症状消失，停药半年内无复发现象；有效：不规则阴道出血量显著减少，或者停止，停药半年内没有复发；无效：出血症状没有明显好转，且有恶化趋势。②对比两组性激素水平，主要包括孕酮（Progesterone Prog，P）、雌二醇（Estradiol，E2）、卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone，FSH）、泌乳素（Lactatin，PRL）。③比较两组子宫内膜厚度、出血控制与完全止血时间。

1.4 统计学方法：应用SPSS21.0统计学软件统计处理数据，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较：研究组治疗总有效率高于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 临床疗效比较[n（%）]

2.2 性激素水平比较：研究组各项性激素水平均低于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表2 性激素水平比较（±s，pmol·L-1）

组别 n E2 P FSH PRL研究组参照组26 26 χ2 P 114.43±18.52 157.46±18.73 8.330 0.000 1.33±0.26 2.85±0.25 21.488 0.000 18.75±1.25 26.64±1.36 21.780 0.000 12.26±2.16 15.48±2.24 5.276 0.000

2.3 子宫内膜厚度、出血控制时间、完全止血时间比较：研究组子宫内膜厚度低于参照组，且出血控制时间与完全止血时间相对较短，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表3 子宫内膜厚度、出血控制时间、完全止血时间比较（±s）

完全止血时间（h）研究组参照组组别 n 子宫内膜厚度（mm）出血控制时间（h）26 26 t P 4.05±0.64 6.26±0.73 11.607 0.000 16.64±2.75 25.39±2.86 11.245 0.000 32.76±3.63 47.56±3.75 14.459 0.000

2.4 不良反应情况比较：两组服药治疗期间均未发生任何不良反应。

3 讨论

近些年来，随着人们生活方式的改变，生活压力的增加，功能失调性子宫出血的发病率越来越高，且呈现逐年攀升的趋势。无排卵导致孕激素缺乏是功能失调性子宫出血的主要原因之一，但其血雌激素水平不低[2]。患病后，阴道的自净能力会大大下降，极易引发阴道感染，严重的情况下会出现贫血、孕育障碍，甚至是诱发子宫内膜腺癌。为此，对功能失调性子宫出血采取积极有效的治疗是现代医学面临的主要问题之一。

炔诺酮片是一种较为常见的复合型口服避孕药，主要用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等；由于该药物具有较强的孕激素样作用与高度的选择性，可以使子宫内膜转化为内膜样变，促进与孕激素受体的有效结合；同时由于炔诺酮片能够有效抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系，雄激素活性和蛋白同化作用较弱，可以有效稀释宫颈黏液，抑制子宫内膜的过度生长，加速子宫内膜的萎缩与剥脱，大大改善月经功能；另外，炔雌醇还可以充分刺激子宫内膜的再生性修复功能，大大降低内膜血管的通透性，促进创面的快速凝血与愈合[3-4]。在中医研究理论中，功能失调性子宫出血属于“崩漏”的范畴，主要是因为冲任损伤，无法制约经血，导致子宫藏泻失常引起的。因此，治疗该病主要的方法就是固冲止血，滋阴清热。葆宫止血颗粒的主要成分为煅牡蛎、金樱子、三七、地黄、醋柴胡、白芍、大青叶、仙鹤草、椿皮以及侧柏炭，属于一种中药合剂[5]，不仅具有固经止血的作用，也可以滋阴清热，将上述药物共用可以增强止血效果，降低性激素水平，改善月经功能[6]。

本次研究数据表明，选择炔诺酮片辅以葆宫止血颗粒治疗的研究组，效果明显优于采用单一炔诺酮片治疗的参照组，且性激素水平较低，子宫内膜厚度较薄，出血控制与完全止血时间较短（P＞0.05），同时也无任何不良反应。对功能失调性子宫出血辅以葆宫止血颗粒治疗的临床疗效十分确切，且用药安全性较高。综上而言，葆宫止血颗粒在治疗功能失调性子宫出血过程中应该得到推广。