儿童计划免疫中疫苗接种知情同意书的应用价值研究

韦蕙肖

（河池市金城江区疾病预防控制中心免疫规划科，广西 河池 547000）

计划免疫是指有计划性的通过疫苗对人群进行接种，从而达到提高免疫力、预防疾病以及控制、消灭传染病等目的，对于提升儿童机体免疫力、避免发生如乙肝、百日破等传染性疾病具有划时代的意义[1]；计划免疫中的疫苗接种主要是指运用人工制备的抗体或抗原，通过适当的途径接种给机体，从而使机体与群体对某些类型的传染病产生特异性的被动或自动免疫；但在预防接种过程中，必须严格参照相应的程序进行接种，方能够发挥疫苗的功效。临床研究表明，疫苗接种知情同意书在计划免疫工作中发挥着不可忽视的作用，其对于计划免疫工作的顺利实施有着重要的价值[2]。本文为了深入探究儿童计划免疫中疫苗接种知情同意书的应用效果，选取在我疾控中心接受计划免疫疫苗接种并实施书面签署疫苗接种知情同意书的儿童220名及其家属作为主要研究对象，总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取了本疾控中心实施书面签署疫苗接种知情同意书前的2017年6月～2018年5月我疾控中心接受计划免疫疫苗接种的儿童200名及其家属作为对照组，200名儿童中共有男112例，女88例；儿童家属中共有男108例，女92例，年龄24～60岁。另选取本疾控中心实施书面签署疫苗接种知情同意书后的2018年6月～2019年5月我疾控中心接受计划免疫疫苗接种并实施书面签署疫苗接种知情同意书的儿童220名及其家属作为观察组，220名儿童中共有男128例，女92例；儿童家属中共有男112例，女108例，年龄26～58岁。本次所选儿童均是计划免疫中须接受含麻类、百日破、流行性乙型脑炎等等疫苗；所选研究对象均无疫苗注射禁忌症或过敏病史；研究已将参与研究患者病历资料送入伦理委员会，并获得同意，患者及其家属也支持研究；对比两组各项临床资料，其结果显示，差异无统计学意义（P＞0.05），符合对比需要。

1.2 方法

对照组未实施书面签署疫苗接种知情同意书，根据我疾控疾控中心免疫规划科提供的儿童名单由疫苗接种门诊工作人员通过电话及时通知到儿童家属，并告知其按约定的时间带领儿童前往持预防接种证前面门诊进行疫苗接种。在接种前由门诊护理人员口头向儿童家属对于疫苗的相关知识、接种的相关注意事项以及时间进行讲解，并在科室墙壁上张贴相关内容的宣传画。

观察组实施书面签署疫苗接种知情同意书措施，在对照组实施的相关措施的基础上，向儿童家属发放疫苗接种知情同意书，内容包括所接种疫苗的名称、接种该种疫苗的作用以及相关的注意事项、禁忌证和可能引发的不良反应等，同时还包括接种儿童的姓名、家长签字、联系电话以及接种疫苗的时间。在进行疫苗接种前要求家长对知情同意书进行仔细阅读，同时护理人员耐心的对知情同意书中的相关内容向儿童家长进行讲解，在儿童家长确认无误后引导其进行签名，在家长签署了知情同意书后对儿童进行疫苗接种。

1.3 评价标准

（1）对两组的疫苗接种情况进行记录并比较，主要内容包括两组的疫苗接种率、疫苗接种及时率以及疫苗不良反应发生率。

（2）向两组儿童家长发放本疾控中心自制的满意度调查问卷，用于了解两组儿童家长对于本次接种疫苗的满意程度。

1.4 统计学方法

本次试验借助了SPSS 19.0统计学软件对研究过程中所涉及的一切数据进行分析，其中包括两组的疫苗接种率、疫苗接种及时率、疫苗不良反应发生率以及总满意率，上述数据统一由（±s）的方式呈现，采用t检验，当最终结果显示P值小于0.05时代表该项数据对比具备统计学差异。

2 结 果

2.1 两组的疫苗接种情况比较

对照组200名儿童中，其疫苗接种率、疫苗接种及时率以及疫苗不良反应发生率分别为85.0%（170/200）、88.0%（176/200）、20.0%（40/200）；观察组220名儿童中，其疫苗接种率、疫苗接种及时率以及疫苗不良反应发生率分别为98.2%（216/220）、98.6%（217/220）、4.1%（9/220）。经比较，观察组儿童的疫苗接种率以及疫苗接种及时率均明显高于对照组，同时其疫苗不良反应发生率明显更低，详见表1，上述数据行组间比对结果提示具备统计学价值，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组儿童家长对于疫苗接种的满意度情况

观察组家长的总满意率为99.1%（218/220），明显高于对照组家长的80.0%（160/200），详见表2，上述数据行组间比对结果提示具备统计学价值，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组的疫苗接种情况比较（n，%）

表2 对比两组儿童家长对于疫苗接种的满意度[n（%）]

3 讨 论

近年来，随着国民教育的不断深入以及社会经济的不断提升，使得越来越多的人意识到计划免疫的重要性；而随着医疗卫生服务体系的不断健全，我国计划免疫工作虽已经取得了傲人的成绩但仍有不足，比如：计划免疫的宣传工作不到位、接种不良反应的应对机制还不健全等等[3]，最终导致计划免疫中发生不良反应；因此，各部门应建立健全疫苗接种的机制、加大宣传力度、为接种儿童提供更为优质的接种环境等等，以降低不良反应发生几率，最大限度预防传染病发生。就当前我国的计划免疫工作来说，除了国家政策的支持以及医疗机构的不懈努力以外，还需儿童家长的配合；但部分儿童家长由于其自身对于计划免疫的认识还不到位，极大地阻碍了计划免疫工作的顺利实施。同时，虽说现如今疫苗均是相对安全的，仅有极少数儿童会在疫苗接种后出现不良反应的情况，但也不能因此说疫苗是无副作用的。在制作疫苗时混入部分杂质是在所难免的，因此儿童在接种疫苗提高自身免疫力的同时，也可能产生一定程度的副作用，例如，部分儿童在接种疫苗后其注射的部位出现红肿的情况，或是在接种疫苗后出现体温升高等情况[4]，上述这些情况均属于接种疫苗的不良反应，但部分儿童家长由于其自身缺乏对于疫苗接种的认知，从而误认为是由于医务人员在接种过程中发生工作失误造成了，从而引起了医疗纠纷。

针对上述情况，实施书面签署疫苗接种知情同意书措施能够起到有效的改善作用。以往常规的措施主要是由护理人员对儿童家长通过口头讲解疫苗接种的相关知识及注意事项，但由于门诊的日常工作量较大，护理人员很难拥有足够的时间以及耐心去对每一名家长进行详细的讲解，从而使得家长缺乏了对于疫苗接种的认知[6]。而疫苗接种知情同意书的实施很大程度上分担了护理人员的工作压力，通过制定家长仔细阅读知情同意书，让家长在阅读过程中自行掌握了疫苗接种的相关知识、不良反应及注意事项，使其对于疫苗接种有了更深入的认知，从而使得疫苗的接种率、接种及时率都有了很大的提高；对于相关不良反应及注意事项的了解也能一定程度上降低了儿童接种疫苗后的不良反应发生率，同时也让家长对于一些可能产生的不良反应有了思想准备，从而有效减少了医疗纠纷。从本文的研究结果中可知，实施了书面签署疫苗接种知情同意书措施的观察组儿童及其家长，其疫苗接种率、疫苗接种及时率以及儿童家长对于疫苗接种的满意度均明显高于，未实施书面签署疫苗接种知情同意书措施的对照组，同时其疫苗不良反应发生率也明显更低，上述数据行组间比对结果提示具备统计学价值，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，在儿童计划免疫疫苗接种中采用知情同意书的应用价值显著，能够有效提高疫苗接种率、疫苗接种及时率以及儿童家长对于疫苗接种的满意度，同时降低儿童的疫苗不良反应发生率，值得在临床上推广使用。