耳聪丸治疗突发性耳聋临床疗效回顾性分析

王任炜，胡 革，吴文科，常 卫，蒋 曼

(1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；2.湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007)

突发性聋(Sudden hearing loss，SHL)是一种原因不明的感音神经性听力下降，常在72 h内突然发生，且表现为至少相邻的两个频率听力下降≥20 dB HL[1]，简称突聋，其发病较为常见，且我国发病率逐渐上升。该病的病因病机仍未完全明确，推测其与病毒感染、内耳微循环障碍、免疫性、内淋巴积水及毛细胞损伤等因素有关[2-4]。治疗上常使用糖皮质激素抗炎、改善血液流变学治疗(银杏叶提取物、巴曲酶)、神经营养因子、高压氧及中药、针刺等治疗，但各家文献对此报道的治疗有效率不一，疗效尚存在较大争议。中医对该病有较多记载，将其归属于“暴聋”范畴[5]，多因外感六淫、肝火上扰、痰浊中阻、气滞血瘀等蒙蔽清窍，或因心脾两虚、肾精亏虚等脏腑虚损，清窍失养所致[6]，王士贞教授治疗突聋常从风邪外袭、痰火郁结、气滞血瘀、气血亏虚以及从肝、脾论治[7]。现分析应用耳聪丸治疗突发性耳聋的疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

收集2014年1月- 2019年6月在湖南中医药大学第一附属医院耳鼻喉头颈外科住院治疗且资料完整符合纳入标准的突发性耳聋患者共244例(250耳)，其中双耳患者6例(2.46%)；男性105例(43.03%)，女性139例(56.97%)，年龄12～72岁，根据听力曲线分型，低频下降型23例(9.43%)，高频下降型9例(3.69%)，平坦下降型138例(56.55%)，全聋型74例(30.33%)。按治疗方案分为激素组、耳聪丸组、联合用药组3组，其中激素组41例(42耳)，男21例，女20例；年龄18～64岁，平均(41.78±11.76)岁；低频下降型5例(10.64%)，高频下降型1例(2.13%)，平坦下降型23例(57.44%)，全聋型12例(29.79%)。耳聪丸组61例(66耳)，男26例，女35例；年龄18～68岁，平均(42.16±13.48)岁；低频下降型6例(10.64%)，高频下降型2例(2.13%)，平坦下降型34例(57.44%)，全聋型19例(29.79%)。联合用药组142例(142耳)，男58例，女84例；年龄12～72岁，平均(40.47±14.03)岁；低频下降型12例(10.64%)，高频下降型6例(2.13%)，平坦下降型81例(57.44%)，全聋型43例(29.79%)。3组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义(P均>0.05)，组间具有可比性。

1.2 纳入标准

符合中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会2015年发布的《突发性聋诊断和治疗指南》[1]诊断标准；中医辨证分型符合《中医病证诊断疗效标准》[8]中气滞血瘀型辨证分型标准。

1.3 排除标准

其他病因导致的听力损失(先天性耳聋、外伤、肿瘤、感染性等导致的耳聋)；有高血压、糖尿病及血液系统疾病等疾病；孕妇或哺乳期妇女；既往有恶性肿瘤病史者；有肝肾功能障碍者；患有严重精神疾病者；对本研究使用的药物过敏或有禁忌者。

1.4 治疗方案

患者入院后采取治疗方式具体如下：3组均采用静脉滴注银杏叶提取物注射液(金纳多)、口服甲钴胺片作为基础治疗。在基础治疗上，激素组加口服醋酸泼尼松片每天1 mg/kg(最大剂量为60 mg)，连续服用3 d，逐渐减量；耳聪丸组加口服耳聪丸(来源湖南中医药大学第一附属医院的制剂科)，10 g，口服，3次/d；联合用药组加服泼尼松及耳聪丸；3组疗程均为10～14天。

1.5 疗效判定标准

根据中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会2015年发布的《突发性聋诊断和治疗指南》[1]进行疗效判定，痊愈：受损频段听力恢复到正常，或达到健康水平，或达此次患病前水平；显效：听力受损累及的频段，平均上升高余30 dB；有效：听力受损累及的频段，平均恢复15～30 dB；无效：听力受损累及的频段，平均恢复达不到15 dB。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 3组患者临床疗效比较

激素组与耳聪丸组两组之间治疗总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，联合用药组治疗有效率优于激素组及耳聪丸组(P均<0.05)，见表1。

表1 3组患者临床疗效比较 (n)

2.2 听力曲线为平坦下降型的各组患者临床疗效比较

对于平坦下降型突聋，联合用药组与耳聪丸组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，联合用药组治疗总有效率优于激素组(P<0.05)，见表2。

表2 平坦下降型各组患者临床疗效比较 (n)

听力曲线为其他类型的突发性耳聋，因此次收集的病例数量少，暂未行相关比较。

3 讨论

突发性耳聋属中医 “暴聋”范畴，《素问·厥论》首次提出，也有古文献将其归于“风聋”“厥聋”“卒聋”等范畴[5]，其发病常因六淫邪气侵袭、肝火上扰、痰浊中阻、经络瘀滞等蒙蔽清窍，或因血瘀耳窍、气血运行受阻、经脉不通、瘀而不行所致；或因先天禀赋不足、脏腑功能受损、心脾两虚、肾精亏虚、气血衰弱无以濡养耳窍所致。其中最关键的病机是气血受阻、血瘀耳窍，多因患者情志不畅、阻滞气机、气血瘀滞；或因病程较久、迁延不愈、气血不畅、瘀血壅塞耳窍，耳窍脉络瘀滞，耳窍失用发为突发性耳聋；《医林改错》中提到“耳孔内小管通脑，管外有瘀血……故耳聋”；血瘀耳窍是暴聋发生的中心环节，突发性耳聋发病的各个阶段都有体现，各种病因病机最终都会发展为血瘀耳窍[9-11]，故突发性耳聋患者以气滞血瘀型多见。田道法等[12]按统一标准辨别证型，统计了11年相关证候资料，其中证型以气滞血瘀型最多，占73.53%。在治疗上中医多应用活血化瘀方药，取其活血化瘀、行气通窍之效来治疗气滞血瘀型突发性耳聋，常以通窍活血汤加减化裁治疗，现代研究表明，运用活血化瘀方药可有效改善内耳及脑干的神经功能和供血状况[13]，众多学者[14-16]临床上运用通窍活血汤治疗气滞血瘀型突发性耳聋取得了较好的疗效。耳聪丸是经通窍活血汤化裁，对其活血化瘀功效予以加强，另加以补气养阴功效而来，其主要成分为麝香、红花、水蛭、赤芍、川芎、丹参、黄芪、党参、葛根、黄精、龟甲、磁石等，方中选用麝香，功专开窍活血通闭，走窜之性甚烈，既可行血中之瘀滞，也开经络之壅遏，《本草纲目》有关麝香记载提到：“麝香走窜，能通诸窍之不利，开经络之壅遏……孔窍不利者，安得不用为引导以开之通之耶”；红花性辛、温，入心、肝血分，具有活血祛瘀、通经之痛之功效，是治疗血瘀证的常用药，相关研究[17]表明红花黄色素还可以起到扩张血管作用，能增强纤维蛋白溶解，降低血液黏稠度；水蛭性平，味咸、苦，入血通泄，有破血通经、逐瘀消癥之力，《神农本草经》提到：“水蛭……主逐恶血、瘀血、月闭，破瘕、积聚……”，常用于瘀滞重症，其活性成分水蛭素有较强的抗凝血功效；赤芍味苦，性微寒，入肝经血分，有活血化瘀止痛的功效，其活性成分具有抗炎、抗血栓形成、改善微循环作用及免疫活性，常与川芎配伍使用[18]；川芎辛香行散，温通血脉，性善行窜，能上行头目，中开郁结，下调经水，既能活血祛瘀，又能行气止痛，为“血中气药”，其含有的川芎嗪等生物碱具有扩张血管、降低血管阻力、改善微循环的作用；丹参苦泄，入心肝血分，性善通行，功善活血化瘀、调经止痛、祛瘀生新，《本草纲目》称其能“破宿血，补新血”，是治疗血瘀证的要药，具有扩血管、调节血脂、降低血液黏稠度，对抗血栓形成及改善微循环等功效；黄芪味甘，性微温，功善补气升阳、生津养血、行滞通痹，补气以行血，加强本方活血化瘀之力；党参味甘性平，有气血双补之功和益气生津之效；葛根甘辛性凉，既能养阴生津，亦能通经活络，其含有的成分葛根素能改善微循环、提高局部微血流量、抑制血小板聚集；黄精滋肾润肺、补脾益气；龟甲、磁石平肝补肾、聪耳明目，全方共奏益气活血、祛瘀通经、养阴聪耳之功。耳聪丸主要针对气滞血瘀型突发性耳聋而设，既可行血分之瘀滞，又能解气分之郁滞，活血药配伍补气药，补而不滞，益气活血，且不伤阴耗血，辅以祛瘀生新，终使耳脉得以充养。

突发性耳聋的发病原因仍不明，2015年发布的《突发性聋诊断和治疗指南》将突聋分为高频下降型、低频下降型、平坦下降型和全聋型4种类型，目前关于突发性耳聋的病因病机研究仍不断在探索，推测不同类型突发性耳聋的发病机制可能不同，对于平坦下降型突聋，内耳微循环障碍可能是主要病因，因内耳血管痉挛而致的血管纹功能障碍、耳蜗血供障碍和组织缺氧[19-20]。对平坦下降型突聋，联合用药组总有效率高于激素组(P<0.05)，耳聪丸联合激素对平坦下降型突聋疗效佳；回归病理，以内耳的供血循环为发病主要点，可见突聋发病节律与血液循环流向密切关联，因此改善内耳微循环对于其治疗起到至关重要的作用[19]。耳聪丸联合激素能有效提高平坦下降型突聋的听力改善情况，推测与耳聪丸活血通窍、改善内耳循环功效密切相关，相关研究发现耳聪丸可降低血液黏稠度，改善内耳微循环，增加内耳供血和供氧，同时增强机体免疫力，有利于内耳病变组织恢复[21-22]。

此次分析结果显示，耳聪丸对气滞血瘀型突发性耳聋患者听力有一定改善作用，与激素联合使用能有效提高气滞血瘀型突发性耳聋的疗效，且对平坦下降型突发性耳聋联合用药疗效佳。此次研究属于回顾性研究，尚存在不足之处，如：本次收集的病例中以平坦下降型及全聋型突发性耳聋患者居多，各类型比例与流行病学的实际发病情况有所差别，故总有效率偏低，对此次分析结果造成一定影响。