旱莲地茶2号方治疗盆腔炎性疾病后遗症疗效分析

韩 玥，倪 艺，钟 颖，吴 芡

(1.湖南中医药大学 研究生院，湖南 长沙410208；2.湖南中医药大学附属常德医院 妇产科，湖南 常德 415000)

盆腔炎性疾病后遗症(Sequelae pelvic inflammatory disease，SPID)是盆腔炎性疾病(PID)失治、误治，或治疗不彻底，或患者体质虚弱，使病情迁延而发生的盆腔组织破坏、广泛粘连、增生以及疤痕形成等病理改变，其主要临床表现为异位妊娠、不孕、慢性盆腔痛(CPP)、盆腔粘连、输卵管卵巢脓肿、输卵管炎等，其中以慢性盆腔痛最常见，病情较顽固，缠绵难愈，当机体抵抗力较差时，可急性发作，严重影响女性身心健康，给其身体及精神造成巨大压力，增加家庭、社会的经济负担[1]。SPID 临床上尚无有效治疗方法，重在预防。一些保守综合疗法，如物理疗法、抗生素治疗等可缓解慢性盆腔痛，增加受孕机会。但当保守治疗无效，或脓肿破裂手术治疗时，往往效果欠佳。近年来，中医药治疗慢性疾病疗效显著，故湖南中医药大学附属常德医院采用自拟旱莲地茶2号方治疗SPID，效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选自2018年6月-2019年6月就诊于湖南中医药大学附属常德医院妇产科门诊的盆腔炎性疾病后遗症患者60例，采用随机数字表法将其分为观察组与对照组各30例。对照组患者年龄21～42岁，平均(28.6±6.7)岁；病程6～23个月，平均(15.9±5.9)个月。观察组患者年龄21～43岁，平均(29.5±6.8)岁；病程7～22个月，平均(16.9±6.0)个月。两组患者治疗前的病程、年龄无明显差异(P>0.05)，具有可比性。所有患者均对本课题知情同意，并自愿签署知情同意书。本课题已通过医院伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准

两组患者西医诊断标准参照《盆腔炎症性疾病诊治规范(2019修订版)》[1]拟定：①有急性盆腔炎病史；②腰骶部胀痛或下腹部疼痛，在性交、劳累及经期前后加重；带下量增多，色白或色黄；常有低热、疲乏等症状；③子宫活动受限，可伴有宫颈举痛、宫体压痛；宫旁一侧或两侧可触及条索状物，或片状增厚、压痛，或可触及囊性肿物；可有骶韧带组织增厚、压痛；④实验室检查炎性指标升高；⑤经阴道超声检查，或盆腔MRI检查，显示管腔积液、输卵管管壁增厚，伴有输卵管卵巢包块或盆腔游离液体。

中医诊断标准参照《中医妇科常见病诊疗指南》[2]、全国高等中医药院校规划教材《中医妇科学》(第10版)[3]及《中药新药临床研究指导原则(2002版)》[4]制定，主症：①下腹刺痛、胀痛或腰骶胀痛；②带下增多，色黄质稠。次症：①经期延长伴月经量增多；②经色黯红夹血块；③经期腹痛加重；④小便色黄；⑤大便溏而不爽。舌脉：舌质红或暗红，或见边尖瘀点或瘀斑，苔黄腻或白腻，脉弦滑或弦涩。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：①符合中西医诊断标准；②年龄在18～50岁有性生活史者；③签署知情同意书并有良好的依从性。

排除标准：①妊娠期或哺乳期妇女；②合并围绝经期综合征者；③存在心血管、肝肾以及造血系统等严重疾病者；④临床病例资料不全者；⑤不按规定用药，或近3个月曾采用同类药物治疗，导致疗效难以判断者。

1.4 治疗方法

1.4.1 观察组 患者采用口服旱莲地茶2号方，其组成为：墨旱莲30 g、矮地茶30 g、鱼腥草12 g、黄芪20 g、益母草20 g、败酱草12 g、车前草12 g、紫花地丁12 g、白芍10 g。由湖南中医药大学附属常德医院中药房按照统一标准进行煎制，水煎取药汁200 mL，每日1剂，早晚分服。于月经干净第3天起服药，每月服用10 d为1疗程，共服用3个疗程。观察组试验期间禁止使用其他中西药物及生冷、辛辣、刺激、油腻食物。

1.4.2 对照组 口服康妇炎胶囊(生产厂家：山东步长神州制药有限公司。国药准字：Z20055634，国家食品药品监督管理局国家药品标准，标准编号：WS-11467(ZD-1467)-2002-2011Z)，3粒/次，3次/d[3]。连续治疗3月，经期停服。对照组试验期间禁止使用其他中西药物及生冷、辛辣、刺激、油腻食物。

1.5 观察指标

比较两组患者的综合疗效及安全性指标，具体为：治疗前后两组患者综合疗效评价；体征积分改变；中医证候积分改变；复发情况。安全性指标：根据受试者叙述，在治疗过程中是否有不良事件发生以评估药物的安全性。

1.6 疗效评价

疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定。以SPID体征疗效指数、中医证候疗效指数分别判定体征、证候疗效。①体征疗效指数=(治疗前体征积分和-治疗后体征积分和)/治疗前体征积分和×100%；②中医证候疗效指数=(治疗前中医证候积分和-治疗后中医证候积分和)/治疗前中医证候积分和×100%；③综合疗效判定：痊愈：体征积分、中医证候积分均≥95%，有效：95%>体征积分、中医证候积分均≥70%，显效：70%>体征积分、中医证候积分均≥30%，无效：体征积分、中医证候积分<30%。总有效率=(痊愈+有效)例数/总例数×100% 。盆腔炎性疾病后遗症体征量化积分见表1。

表1 盆腔炎性疾病后遗症体征量化积分

中医证候积分：主症按无、轻、中、重分别计 0、2、4、6分；次症按照有、无分别计2、0 分；舌脉不计分。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床综合疗效比较

观察组总有效率(86.7%)显著高于对照组(60.0%)，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者盆腔炎治疗总有效率比较 [n(%)]

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较

两组患者治疗后的中医证候积分低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后中医证候积分比较 分)

2.3 两组患者治疗前后体征积分比较

治疗后的体征积分低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组体征积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后体征积分比较 分)

2.4 随访观察

治疗期间观察组与对照组均未发生不良反应，治疗结束后随访3个月，观察组患者均无复发，对照组患者复发2例，复发患者予旱莲地茶2号方联合抗生素治疗后好转。

3 讨论

盆腔炎性疾病后遗症是妇产科比较常见的炎症性疾病，常因急性盆腔炎治疗不彻底、病情迁延不愈发展而来。有学者[5]认为，该病经常反复发作的原因大多与患者免疫功能紊乱、抵抗力差，以及经期不卫生等因素有关，对患者的生活与心理影响巨大。临床中，现代医学多认为致病菌入侵是导致患者发生盆腔炎的主要原因，故多采用抗生素治疗，抗生素杀伤病原体疗效确切。而SPID患者病情容易反复，且长期、反复应用抗生素则有可能产生耐药性，使耐药菌株增加，还可出现药物不良反应等问题，容易出现恶心、食欲减退及胃脘部不适等消化道症状，更有甚者可损害其肝肾功能[5]。因此，中医药治疗盆腔炎性疾病后遗症备受关注。

中医古籍并无盆腔炎性疾病后遗症病名的记载，根据其特有的临床表现，多归属于“癥瘕”“带下病”“妇人腹痛”“月经不调”“不孕症”等范畴。本病病因复杂，但可概括为湿、热、瘀、寒、虚五个方面，其中湿热是本病最主要的致病因素，瘀血阻遏为本病的根本病机。临床以湿热瘀结证为多见，治法以清热利湿、化瘀止痛为主。本病多因急性盆腔炎经久未愈迁延所致，故久病耗气，且复感外邪或正虚邪恋，留于冲任，与血相搏结，至血行不畅，瘀血内停，故致瘀、虚互结，留伏于人体腹部，成为盆腔炎性疾病后遗症反复发作的宿根[6]。妇人久病则湿热内蕴，湿热之邪留据人体下焦，或由于经期余血未尽，产后恶露未尽，并同时感受湿热之邪，使冲任气血与湿热之邪搏结，致冲任气血阻滞不通，胞脉血行失畅，不通则痛，故致妇人腹痛。

妇人的经、带、胎、产、乳等特定生理特征均以血为本，若血液充足、运行畅通，则脏腑功能正常，若血亏不畅，则可致血难归经，滞而不行，壅结成癥[7-8]。妇人经行及产后素体亏虚，卫外无力，胞门不闭，血室正开，风、寒、暑、湿、躁、火等六淫外邪或虫毒损伤等侵入体内，与冲任气血相搏，耗气伤血，致气行不畅，血行受阻，滞久化瘀，阻滞冲任胞脉，旧血不去，新血难生，日久则加重其瘀[9]。湿邪易袭阴位，且女性盆腔位居人体下焦，故易受侵犯，或因多种因素导致水湿内停，水湿之邪蕴久化热而成湿热，或患者素体阴虚，体内湿邪从阳化热，转为湿热之邪，湿热之邪与血相结，阻滞冲任及胞宫络脉，进而发为本病[10]。在盆腔炎性疾病后遗症的治疗中，中医注重治病求本，故治以清热化湿、活血化瘀，予旱莲地茶2号方口服抗炎治疗效果显著。

方中墨旱莲酸甘而寒，入肝肾，擅补肝肾之阴，亦可清热解毒、凉血活血。矮地茶性平，归肺、肝经，具有清利湿热、活血化瘀之效，二者共为君药，既可活血化瘀，又可凉血以清瘀血所化湿热，配伍白芍则缓急止痛。鱼腥草味辛寒，归肺经，可清热解毒、消痈排脓，素有“中药抗生素”之称[11]。败酱草味辛而苦，性微寒，具有清热解毒、活血止痛、消痈排脓的功效，且败酱草善排脓破血，故仲景用之治痈[12]。黄芪益气，气行则血行，血行瘀自去。益母草归心、肝、膀胱经，味辛苦，性微寒，功善活血调经、利水消肿、清热解毒。紫花地丁味苦辛寒，归心、肝经，可清热解毒、凉血消肿。方中加车前草意在加强燥湿之效。现代研究[13]表明，墨旱莲具有一定免疫调节、抗氧化及抗肿瘤等功效。动物实验表明，墨旱莲中的乙酸乙酯总提取物可通过CD8+、CD4+等途径增强小鼠的免疫功能，促进B淋巴细胞及T淋巴细胞产生。矮地茶具有祛瘀、止痛、解毒等功效，动物实验[14]表明，矮地茶具有良好的消炎镇痛作用，且随剂量增大而增强，矮地茶还具有较强的抗菌、抗病毒作用。败酱草可用于治疗急慢性盆腔炎、子宫内膜炎、输卵管阻塞性不孕症，以及乳腺炎等多种妇科疾病，临床应用广泛，疗效满意[15]。益母草及其成分对心血管系统、子宫、肾脏等均有一定的药理作用[16]。鱼腥草具有良好的抗炎活性，临床上常用于治疗呼吸道感染、泌尿生殖消化系统等炎症性疾病[17]。白芍提取物可提高机体免疫功能，抑制促炎因子产生，从而起到减轻炎症损伤的作用，发挥其抗炎镇痛之功效[18]。黄芪的多糖成分可有效提高机体巨噬细胞活性，从而改善T淋巴细胞及B淋巴细胞功能，增强机体免疫力，促进病情康复[19]。车前草的浸出剂可抑制细菌生长，还可杀灭金黄色葡萄球菌等多种革兰阳性菌，具有一定抗炎作用[20]。紫花地丁水煎剂、乙醇提取物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、沙门氏菌、表皮葡萄球菌等都具有很强的抑菌杀菌效果，还可免疫调节、抗氧化、抗病毒、抗衣原体[21]。

临床研究表明，SPID患者经抗生素治疗后，体内虽无明显致病菌感染征象，但复发率却居高不下，而导致复发的核心机制为免疫病理损伤，体内炎性细胞持续激活、渗出，以及炎性反应因子活化，是导致慢性病理性损伤的主要原因[22-23]。旱莲地茶2号方具有一定的抗菌及免疫调节功效，对患者的中医证候积分及体征积分改善明显，患者服用后无明显毒副作用，且随访3月均无患者复发，安全性较高，临床应用价值较大，可推广应用。