单尖法根管充填用于治疗瘘管型慢性根尖周炎的临床研究

王春红，丁伯福，姚莉莉， 郝新河

瘘管型慢性根尖周炎是口腔常见疾病之一,牙髓炎未经治疗或治疗不当通常会引起根尖周的感染，导致病程较长并伴有多种细菌联合感染。根尖周炎的首选治疗方法是根管治疗，除了根管预备和消毒外，还包括根管充填。其最终目的是为了消除死腔、严密封闭根管、防止细菌再次感染。该研究以生物陶瓷类材料iRoot SP作为根管封闭剂，以临床广泛使用的连续波热牙胶充填法作为对照，观察及比较单尖法根管充填在治疗瘘管型慢性根尖周炎时的临床疗效，从而为单尖法的广泛应用提供临床依据。

1 材料与方法

1.1 病例资料

选取2018年1—12月合肥市口腔医院牙体牙髓病科就诊需行根管治疗的就诊患者作为筛选对象，共计158例瘘管型慢性根尖炎患者随机分配至实验组和对照组，实验组80例，对照组78例，所有临床检查和治疗均由同一医师完成。

1.2 纳入标准与排除标准

纳入标准：① 由龋源性感染来源，有瘘管，临床诊断为慢性根尖周炎；② 根尖阴影≤5 mm，无囊性病变；③ 根管通畅、根尖孔形成；④ 患者已知情同意，可配合治疗。排除标准：① 患牙根管内钙化、堵塞，无法疏通到工作长度；② 松动度超过Ⅰ度，X线显示牙槽骨水平吸收超过根中1/2；③ 患者伴有严重系统性疾病。

1.3 主要材料

显微镜购自德国徕卡微系统有限公司，X-Smart 机用马达购自美国登士柏西诺德公司，热牙胶充填系统为德国VDW公司产品，Orodeka机用镍钛锉购自济宁德卡医疗器械有限公司，超声根管治疗仪购自法国赛特力公司，iRoot SP糊剂购自加拿大Innovative Bioceramix 公司，Ca(OH)糊剂购自列支敦士登义获嘉伟瓦登特公司。

1.4 治疗方法

术前拍X 线根尖片,橡皮障隔湿患牙,显微镜下开髓、髓腔预备，DG16探寻根管口。8或10k锉通根管，根管测量仪确定工作长度。Orodeka机用镍钛锉冠向下技术预备根管，2.5% NaClO和17% EDTA结合超声交替冲洗根管，根管干燥后封Ca(OH)糊剂2周，瘘管愈合后行根管充填。若仍有叩痛、瘘管未愈或根管内有渗出物等，需重新封入Ca(OH)糊剂直至相关症状消失后再行根管充填。实验组，iRoot SP单尖法充填，试好主尖后，用注射头将iRoot SP注入根管内，牙胶尖尖端涂布iRoot SP 4 mm，扁根管及峡区可添加副尖，电携热头切断牙胶于根管口下1 mm，垂直加压器压紧牙胶；对照组iRoot SP+连续波热牙胶法充填，将主尖尖端涂适量的iRoot SP置入根管内，匹配根管锥度的携热器工作尖至根尖止点4～5 mm处切断主尖，垂直加压器加压，根管上段热牙胶回填至根管口下方约2 mm处，每次回填不超过2 mm并加压，根管充填后拍摄术后X线片，确认恰填后，常规进行垫底充填。术后48 h复查，记录患牙疼痛情况。术后1年对患者进行复查,拍摄X线片，记录患者的临床症状和体征。

1.5 临床疗效及评价标准

时间记录：记录每个根管从注入或涂布iRoot SP封闭剂至每个根管充填结束的时间。术后48 h疼痛分级评定：术后疼痛评定标准为改良版Ingle：① 无任何疼痛；② 轻度:咬合疼痛, 无自发痛;③ 重度:持续性疼痛, 伴咬合痛和自发疼痛。疼痛发生率=(轻度疼痛病例+重度疼痛病例)/每组总人数。术后1年疗效评价标准：治疗后出现较明显的临床症状和体征，X线片显示根尖周透射区无变化或透射区变大为无效；根管治疗后临床症状、体征明显改善，X线片显示根尖周透射区明显缩小为有效；根管治疗后临床症状、体征基本消失，X线片显示根尖周组织恢复正常为显效。总有效率= 显效率+有效率。多根牙以疗效最差的根管用于评价。

1.6 统计学处理

采用SPSS 20.0软件对数据进行统计学分析，2组充填时间的比较采用成组

t

检验分析，2组术后48 h疼痛发生率及术后1年临床疗效指标(总有效率)，采用χ检验比较，以

P

<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线情况

2组共入组158例，其中男性76例，女性82例，年龄20～60(43.56±2.75)岁；实验组80例，其中前牙12颗、前磨牙23颗、磨牙45颗；对照组78例，其中前牙11颗、前磨牙24颗、磨牙43颗，2组基线指标牙位、性别及年龄组间均衡可比。

2.2 充填时间

实验组:204个根管，根管充填的时间为(86.6±12.1) s；对照组: 195个根管，根管充填的时间为(138.6±11.2) s; 经成组

t

检验分析，2组差异有统计学意义(

t

=44.496，

P

<0.05)。

2.3 2组患者术后48 h疼痛发生率比较

术后48 h，实验组和对照组疼痛发生率为6.25%、16.67%，见表1，2组差异有统计学意义(χ=4.245,

P

<0.05)。

表1 术后48 h疼痛率

2.4 2组患者术后1年疗效评价

术后1年共复查151例患者，其中实验组失访4例，1例前牙、1例双尖牙、2例磨牙；对照组组失访3例，1例前牙、2例磨牙；实验组和对照组总有效率分别为89.47%和92.00%，2组差异无统计学意义。见图1、2，表2。

图1 单尖充填法显效病例

图2 单尖充填法有效病例

表2 临床疗效比较(n)

3 讨论

瘘管型慢性根尖周炎通常同时存在根管内和根尖周的感染, 主要由厌氧菌引起的多种细菌感染。其治疗方案首选根管治疗，而根管治疗的成功往往取决于根管内的病源微生物能否被完全清除、根管内能否被严密充填。

传统的根管充填方式主要有热牙胶垂直加压法和冷牙胶侧方加压法。冷牙胶侧方加压法不能产生均匀致密牙胶整体，其形态与根管的适合性比较差；不适当的根管壁侧方压力会增加根折的风险；而热牙胶垂直加压法对操作技术要求比较高，操作不当或不熟练则容易导致携热器将主牙胶尖带出、牙胶尖超填、根充有空隙或气泡、根尖1/3部分牙胶与回填牙胶没有衔接上等问题。单尖法根管充填是指经大锥度根管预备后，采用与镍钛器械锥度和直径相匹配的单根牙胶尖和糊剂充填根管，技术要求低、操作时间短、抗根折性能强，但这项技术对根尖封闭剂的要求高。本研究采用iRoot SP单尖法充填以新型生物陶瓷类封闭剂为前提，牙胶作为载体的充填方法。iRoot SP是一种生物陶瓷类根管封闭剂，无需调拌，主要由硅酸钙、磷酸钙、氧化锆、Ca(OH)等成分组成，注入根管后，凭借吸收根管内的水分来引导硅酸钙水化反应和羟基磷灰石生成反应，与根尖周组织接触后无剌激，且相较之下操作性更强，凝固时间更短，被证实具有以下优点：① 良好的生物相容性和生物活性，无细胞毒性。② 良好的根尖封闭性能，与牙胶一起使用，可以加强与牙本质之间的黏接，从而减少微渗漏。③ 较强的抗菌性能，iRoot SP能够释放OH，保持局部较高的pH，从而抑制细菌的生长。④ 独特的硬固性能：iRoot SP具有良好的亲水性，遇水变硬，固化后体积稳定，有0.2%的膨胀率。⑤ 较好的流动性，能够进入不规则区及侧枝根管。良好的性能使得iRoot SP联合单尖法也可适用于感染根管的充填，即使有封闭剂的超充，仍然能获得很好的治疗效果。

本研究以iRoot SP作为根管封闭剂，比较单尖法和连续波热牙胶充填法的临床疗效，以X线检查结果作为疗效的评价指标之一，由于瘘管型慢性根尖周炎术前根尖区骨质缺损范围大小不一，为了尽量减小术后疗效评价误差，本研究中病例选择根尖区透射影像非常明确且透射区小于或等于5 mm时才入组进行比较。本研究考虑了影响疗效的牙齿位置分布因素，结果表明试验组和对照组前、后牙术后1年有效率的比较2组均无差异。此外，白璐 等研究发现根管预备随着预备锥度的增加，根尖封闭性增加，06锥度根管根尖3 mm根充最密合，本研究中所有根管均预备至06锥度，并采用与锥度匹配一致的牙胶尖进行充填，尽可能的缩小锥度因素对治疗效果的影响。

本研究结果表明单尖法充填组根充术后48 h疼痛发生率低于热牙胶充填组，重度疼痛发生率为0，根管充填操作时间短于对照组，2组比较差异有统计学意义，而术后1年复查，2组总有效率的比较差异无统计学意义。根管治疗的技术理念随着新材料的应用在不断的变革中，本课题组的研究结果表明生物陶瓷材料iRoot SP配合单尖法根管充填可以用于瘘管型慢性根尖周炎的治疗。