疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策分析

潘新明

（武汉市江夏区疾控预防控制中心检验科，湖北 武汉 430200）

微生物检验工作对于各类流行疾病均有较精准检验效果。因此，各大医院在对微生物检验技术应用的过程中，大力提升对检验工作质量的把控，可实现对微生物指标的精准测定，有效地避免技术人员能力及设备、器械等外在条件的限制，提升检验的精准度[1-2]。为提升疾控中心微生物检验工作质量的有效控制，需在工作中应用质量控制方法，并全面分析既往在微生物检验中出现的问题。本研究旨在探讨本市疾控中心微生物实验室质量控制工作的影响因素及应对举措，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取本市疾控中心微生物实验室2016年11月至2017年11月未进行质量控制的80例微生物检验样本作为对照组，另选取2018年12月至2019年12月应用质量控制的80例微生物检验样本作为观察组。两组共160例微生物样本，均为饮用水样本，均进行菌落总数、总大肠菌群、大肠埃希菌检测。

1.2 方法2018年12月至2019年12月，本市疾控中心应用对实验室微生物检验工作的质量控制，具体工作方法如下：①在实验室微生物样本处置过程中，严格规范样本的处理与放置方法技术。首先应在明确微生物样本的来源基础上开展工作。之后，综合考量微生物样本的基本情况，包括样本的获取时间、性状等。在整个样本检验过程中，保证微生物样本处于清洁、完好、无污染的状态。为提升微生物样本的清洁度，需适时对样本容器进行消毒处理。为简化后期检索微生物样本的工作过程，可采用编号记录的方式，提升微生物样本的可追溯性。②定期校准和保养微生物检验仪器。为提升微生物检验的准确性，避免出现一系列不良事件。实验室微生物检验人员，需定期开展仪器设备的校准与保养工作，及时发现仪器出现故障或存在潜在的故障诱发因素，并针对故障问题或隐患采取有效的检修方法。在进行微生物检验工作前，工作人员需提前对仪器设备进行测试，判断设备仪器是否处于正常的工作备用状态，降低检验中仪器故障问题的发生率。③强化对工作人员的教育与培训。疾控中心应定期开展对检验人员的继续教育与培训，不断规范操作流程，在包括法律意识、工作责任感、职业技术水平在内的综合素质层面，不断进行强化。④有效控制实验室室内环境。针对实验室室内环境因素对检验准确性的影响，工作人员需定期对实验室室内的集中式空调进行通风处理，并适时调整室内温度，降低空气杂质污染、温度破坏等因素对微生物样本质量的影响。在进入实验室前，所有的检验人员均应做到完全隔离，正确穿戴防护服，严格按照无菌处理规范开展微生物检验工作。⑤规范检验方法，疾控中心需不断完善检验流程，规范检验方法，并要求检验人员在实际的检验工作中，严格遵守相关规定，提升检验方法的可行性，保证检验结果的准确性。

1.3 观察指标 ①比较两组质量问题发生率。②统计两组微生物样本检验过程中出现的问题引发原因，包括仪器因素、方法因素、人员因素、环境因素和样本因素。

1.4 统计学方法 采用SPSS 25.0统计软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组质量问题发生率比较 观察组质量问题发生率为5.00%，显著低于对照组的16.25%（P＜0.05），见表1。

表1 两组微生物样本检验中质量问题的发生率比较Table 1 Comparison of the incidence of quality problems in the two groups of microbiological samples

2.2 两组质量问题的影响因素比较 两组由于仪器因素、方法因素、人员因素、样本因素导致的质量问题比较差异无统计学意义；观察组由于环境因素引发的质量问题显著少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组质量问题的影响因素比较[n（%）]Table 2 Comparison of the influencing factors of quality problems between the two groups[n(%)]

3 讨论

目前临床医学的发展阶段中，对疾病的治疗与诊断需依赖微生物检验工作，且对于免疫检验工作治疗的需求越来越大。在实际的微生物检验工作中，受技术人员能力及设备、器械等外在条件的限制，微生物检验的精度与实际检验工作需求不相符[3-4]。不同于过去对微生物的检验工作，现阶段临床医学的检验工作，敏感度与特异度均有明显的提升。加强质量控制，是疾控中心微生物实验室提升检验工作质量的重要方式[5]。这对于提升对流行性疾病的预防与控制效率具有重要的积极作用。微生物标本检验结果的有效性、准确性、安全性、可靠性，将直接决定微生物检验工作的实际质量[6-7]。

本研究结果显示，观察组质量问题发生率为5.00%，显著低于对照组的16.25%（P＜0.05），表明在未应用质量控制措施前，质量问题的发生率较高，分析引发微生物样本检验工作质量问题的原因，发现具体的检验结果影响因素包括样本因素、操作因素、操作人员因素、仪器因素及环境因素。样本因素主要涉及样本的采集时间、方法、数量，样本的运输、保存及处置等[8-9]。本研究结果显示，两组由于仪器因素、方法因素、人员因素、样本因素导致的质量问题比较差异无统计学意义；观察组由于环境因素引发的质量问题显著少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明操作因素、人员因素与检验工作人员的职业技术水平、工作责任感等密切相关；仪器因素与设备运行状态，仪器存在的故障及隐患有关；环境因素包括实验室内的温度、湿度、空气质量等。疾控中心针对上述影响微生物检验工作质量的因素，开展具有针对性的质量控制应对举措，有效降低质量问题的发生率，与韦余东等[10]研究结果一致。经过强化质量控制工作，未出现样本因素、环境因素引发的检验工作质量问题，操作因素、人员因素等方面引发的检验工作质量问题发生率得到明显降低，但在未来的工作中仍需在这些方面不断改进，积极开展对检验人员的继续教育培训[11]。

综上所述，在疾控中心微生物实验室工作质量的提升中，大力强化质量控制具有重要意义，有利于提升微生物检验的准确性，避免引发一系列的安全问题。