恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者疗效观察*

夏淑林 张振华 叶珺 李旭

目前，全球约有3.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）[1]。据统计，我国约有1.2亿人为HBV携带者。慢性乙型肝炎可向肝硬化发展[2，3]，抗病毒治疗已经成为治疗CHB的共识。恩替卡韦（ETV）在体外实验、动物模型和人体临床试验中均显示出强大的抑制HBV复制的作用，疗效优于拉米夫定（LAM）和阿德福韦酯（ADV）。我们观察了61例初治的CHB患者接受ETV治疗的疗效，现报道如下。

资料与方法

一、研究对象 2008年10月至2010年10月在我院门诊和住院的符合2005年修定的慢性乙型肝炎防治指南诊断标准[4]的慢性乙型肝炎患者61例，男40例，女21例，年龄30～45岁，平均年龄35.2±7.8岁，其中HBeAg阳性43例，HBeAg阴性18例。所有患者治疗前未应用过其他抗病毒药物，排除合并其他病毒性肝炎、脂肪肝、药物性肝炎、自身免疫性肝炎及妊娠等患者。

二、治疗方法 患者口服恩替卡韦（百时美施贵宝公司）0.5mg，1次/d，观察 48周。

结果

一、两组疗效的比较 见表1。在48周时，43例HBeAg阳性患者中有2例完全应答，41例为不完全应答；18例HBeAg阴性患者中有12例完全应答，6例不完全应答（P＜0.05）。

表1 治疗24周和48周疗效（%）的比较

二、HBV DNA水平对应答率的影响 见表2、3。

表2 血清HBV DNA水平对HBV DNA转阴率的影响（%）

表3 血清HBV DNA水平对ALT复常率（%）的影响

讨论

慢性乙型肝炎治疗的目标是最大限度地长期抑制或清除HBV，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝硬化和肝细胞癌的发生[5]。恩替卡韦可通过多种机制达到抑制乙型肝炎病毒复制的目的[6，7]。

本研究提示，恩替卡韦对于乙型肝炎病毒复制有很强的抑制作用，在肝功能恢复方面的作用也较显著。与既往研究不同的是，该研究结果显示恩替卡韦对HBeAg阳性患者病毒转阴率偏低，即HBeAg阳性组在治疗24周及48周时HBV DNA转阴率较阴性组明显偏低，说明恩替卡韦在抑制HBeAg阴性组HBV DNA复制方面要优于HBeAg阳性组。本研究结果显示HBeAg阴性患者更易达到完全应答，这与其他核苷类似物的作用相似[8]，说明恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者更有优势[9～11]。

根据本资料结果，恩替卡韦能快速有效地抑制HBV复制，患者耐受性良好，应用方便，是目前理想的抗病毒药物之一。但由于本资料病例少，观察时间短，其长期疗效还需要更多的循征医学证据，有待于积累更多的临床资料进一步研究。

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