通脉地仙丸治疗肾阳虚型冠心病心绞痛临床研究

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(深圳市中医院 心血管科，广东 深圳 518033)

冠心病心绞痛属中医“胸痹”“真心痛”范畴，是严重危害中老年人身心健康的主要疾病之一。通脉地仙丸是广东省名中医罗陆一教授经方科研成果，临床广泛用于治疗心脑血管缺血性疾病。前期研究表明其具有抑制脂质过氧化，清除氧自由基，保护血管内皮，增加冠脉血流量，抑制冠状动脉炎症反应，预防血栓、保护心肌细胞免受损伤等作用[1-3]。自2010年2月-2011年3月，笔者在常规西医内科治疗基础上,选择肾阳虚型冠心病心绞痛病例60例，其中30例加用通脉地仙丸治疗，并与30例加用麝香保心丸治疗病例进行临床疗效对比，现将结果总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有60例入选肾阳虚型冠心病心绞痛病例均来自2010年2月-2011年3月深圳市中医院心血管内科病房住院患者，随机分成2组。治疗组30例，男19例，女11例;平均年龄(68.50±4.25)岁；合并高血压病26例，高脂血症15例，糖尿病8例；稳定型心绞痛19例，不稳定型心绞痛11例；心绞痛程度：轻度22例，中度6例，较重2例。对照组30例，男20例，女10例；平均年龄(67.50±4.55)岁；合并高血压病24例,高脂血症13例，糖尿病7例;稳定型心绞痛21例，不稳定型心绞痛9例；心绞痛程度：轻度21例，中度6例，较重3例。2组病例基本情况比较(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准 1)西医诊断：根据国际心脏病学会及世界卫生组织(WHO)临床命名标准化联合专题报告《缺血性心脏病的命名和诊断标准》[4]；心绞痛轻重分级标准:参考1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》，选择轻、中、较重度患者。2)中医诊断：参照2002年国家药品监督管理局制定的《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》，并参考《中医诊断学》肾阳虚型诊断标准。

1.3 治疗方法 2组病例均常规给予硝酸酯类、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂及阿司匹林等西医常规基础治疗。

1.3.1 治疗组 口服通脉地仙丸(深圳市中医院制剂室提供，粤药制字：Z03030149，药物组成：黄芪、丹参、仙茅、肉苁蓉、覆盆子、菟丝子、茯苓、骨碎补、白术、牛膝、杜仲、何首乌、淫羊藿、地龙)，每次12 g，每日3次。

1.3.2 对照组 口服麝香保心丸(上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068，药物组成：麝香、人参提取物、牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片)，2丸，每日3次。2组均以14 d为1个疗程。

1.4 观察项目 临床症状、心电图、动态心电图、血流动力学、肝肾功能、电解质及血、尿、便常规。

1.5 疗效标准

1.5.1 心绞痛疗效标准 显效:劳力型心绞痛，治疗后心绞痛症状分级降低Ⅱ级,原为Ⅰ、Ⅱ级者心绞痛基本消失(即在较重的超过日常活动的体力活动也基本不出现心绞痛),非劳力型心绞痛症状消失或基本消失，心绞痛发作每周不多于2次，基本不用硝酸甘油；改善:劳力型心绞痛治疗后心绞痛症状降低Ⅰ级，硝酸甘油减用1/2以上，原为Ⅰ级者心绞痛基本消失，不用硝酸甘油，非劳力型心绞痛,治疗后心绞痛次数和硝酸甘油用量减少1/2以上；基本无效:症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有减少但未达到改善程度者；加重：疼痛发作次数增多、程度加重及持续时间延长，或心绞痛升级，硝酸甘油用量增加。

1.5.2 心电图疗效标准 显效:静息心电图恢复正常或大致正常，次极量运动试验由阳性转为阴性，或运动耐量上升Ⅱ级；改善：静息心电图或次极量运动试验缺血性ST段压低，在治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置,T波变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立，次极量运动试验较治疗前运动耐量上升Ⅰ级；无改变：静息心电图或运动试验与治疗前基本相同，或虽有改善但未达到改善标准者；加重：静息心电图或双倍二级梯运动试验ST段较治疗前下降0.05 mV以上，在主要导联倒置T波加深达50%以上，或直立T波变为平坦，平坦T波变为倒置，次极量分级试验较运动前运动量下降出现。

2 结果

2.1 2组心绞痛疗效结果比较 见表1。

表1 2组心绞痛疗效结果比较 例(%)

2.2 2组心电图缺血性ST-T改善比较 见表2。

表2 2组心电图缺血性ST-T改善比较 例(%)

2.3 动态心电图缺血性ST-T改善比较 治疗组由(80.26±12.55)min改善为(13.58±4.62)min；对照组由(81.53±10.25)min改善为(15.16±5.62)min。

2.4 血流动力学变化比较 见表3。

表3 2组治疗前后血流动力学变化比较

3 讨论

通脉地仙丸由黄芪、丹参、仙茅、肉苁蓉、覆盆子、菟丝子、茯苓、骨碎补、白术、牛膝、杜仲、何首乌、淫羊藿、地龙等药物组成。功用为补肝肾，通脉络。大量研究表明方中活性成分对心肌缺血均具有保护作用。黄芪补气固表，强心降压，对冠状动脉有直接扩张作用[5]；何首乌炮制后能补肝肾，益精血，壮筋骨，用于头晕，耳鸣，头发早白，腰膝酸软。此外，何首乌中还含有卵磷脂，能治疗动脉粥样硬化；牛膝生用破瘀血，熟制补肝肾，药理实验证明牛膝有降压作用；地龙清热，平肝，镇痉祛风，通络，利尿降压。地龙含蚓激酶，不仅能改善高黏滞血症起到纤溶作用，还能降低纤维蛋白原，降低血液黏度，改善血小板聚集功能，可防治缺血性脑血管疾病及冠心病；仙茅能温阳补肾，强筋骨，通经脉，有抗衰老及降压作用；菟丝子、杜仲补肝肾，强筋骨，可扩张冠状动脉及降压。补肾为治本之法，本方中黄芪、何首乌、肉苁蓉等补气、扩张冠状动脉，增强心肌收缩力，降低血黏度，牛膝、地龙、仙茅等则可通达脉络，活血化瘀，强筋补肾，改善心肌缺血，为治标之药。两类药物配伍相辅而成，切中病机。

本临床观察显示，通脉地仙丸治疗冠心病心绞痛疗效可靠，与麝香保心丸相比较在症状改善及缺血性心电图、动态心电图缺血性ST-T改变时间、血流动力学指标上无显著差异,且无不良反应。

[1]罗陆一.通脉地仙丸抑制过氧化脂质的研究[J].实用中西医结合杂志,1995,16(8):1021-1022.

[2]罗陆一.通脉地仙丸治疗冠心病160例疗效观察[J].安徽中医临床杂志,2002,14(8):140-141.

[3]张大创,殷建明,罗陆一.通脉地仙丸对不稳定型心绞痛患者血清hs-CRP、Hcy的影响[J].世界中医药杂志,2009,4(5):254-255.

[4]叶任高.内科学[M].5版.北京:人民卫生出版社,2001:310-311.

[5]陈耀光,张秀霞.益气活血汤治疗缺血性心脏病38例[J].新中医,2002,34(2):54.