癌胚抗原化学发光免疫定量分析方法的建立

冯艳铭，夏晓燕，潘新娟，宋 琳

癌胚抗原(CEA)为最常用的肿瘤标志物之一，癌胚抗原最初发现于成人结肠癌组织中，1965 年由Gold 首先报道。CEA 是一种结构复杂的可溶性糖蛋白，分子量约为200 000，胚胎期主要存在于胎儿的胃肠管、胰腺和肝脏，出生后组织内含量很低;胃肠道恶性肿瘤时可见血清CEA 升高，在乳腺癌肺癌及其他恶性肿瘤患者的血清中也有升高;因此，CEA 是一种广谱肿瘤标志物，虽然不能作为诊断某种恶性肿瘤的特异性指标，但在恶性肿瘤的鉴别诊断、病情监测、疗效评价等方面，仍有重要临床价值。血清CEA 升高主要见于结肠直肠癌、胰腺癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等，其他恶性肿瘤也有不同程度的高表达。CEA 连续随访检测，可用于恶性肿瘤手术后的疗效观察及预后判断，也可用于对化疗病人的疗效评价。一般情况下，病情好转时血清CEA 浓度下降，病情恶化时升高。肠道憩室炎、直肠息肉、结肠炎、肝硬化、肝炎和肺部疾病也有不同程度的升高，但阳性的百分率较低。另外，98%的非吸烟健康人血清CEA ＜5 μg/L，吸烟者中约有3.9%的人CEA＞5 μg/L。正常人血清CEA 含量在0 ～5 μg/L 之间，CEA 正常值一般低于5 μg/L。本文根据化学发光免疫分析法的原理建立并研制了癌胚抗原化学发光定量测定试剂盒［1］，现将结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 主要材料与仪器 抗CEA 单抗腹水购自OEM公司;CEA 多克隆抗体为自制;CEA 纯品抗原购自Fitzgeral 公司;碱性磷酸酶(ALP)由华美生物工程公司提供;化学发光底物CSPD及增强剂SapphireII 购自PE 公司;过碘酸钠(NaIO4)、硼氢化钠(NaBH4)、乙二……